中药审核不看“外表”重“内涵”

据报道，“两会”期间，有代表提出更新中药审核的理念，进一步完善我国药品评审机制，开中药创新之源。从某种角度来说，中药质量决定着中医药行业健康发展的半壁江山。中药质量系着与中药相关的人才培养、科研、生产、加工、成药产业、销售、临证、监管等。从中医药行业整体发展角度来说，中药质量决定着中医药行业未来发展。

打破瓶颈

当前，中药标准有国家标准和地方标准之别。也就是说，同一味同一批同质量的中药原材料，在不同地方或不同企业，会出现合格与不合格两种截然不同结论。这或多或少让有的药企“摸不着头脑”，同时为不法企业提供了弄虚作假的机会。

然而，中药质量评审标准确实很难绝对做到全国统一。一方面，道地药材、地方保护品种中药材等，各地有不同的标准；另一方面，从传统中药材发展过程来看，中药材可能有两种及以上用途不同标准。以黄柏为例，其用于中药汤剂标准与用于成品药生产和外用药标准有一定差异。比如，皮薄、轻微质变的黄柏，可用于外用汤剂，但是不宜用于内服汤剂和成药生产。因此，若固定标准来认定黄柏饮片质量，则很容易出现药材浪费和原料紧缺现象。这就是中药标准难制定的原因之一。

同一批质量相同的药材，在不同企业被认定为两种截然相反的质量结论，既是中医药行业成长“缺陷”，也是中医药行业发展“路障”。相关部门应该借助现代科学技术，探索制定相应的中药质量检验标准，善于“破瓶除颈”，还中医药行业一个符合自身发展的检验检测方法。

创新模式

犹如有人大代表在“两会”上的建议，因历史原因，中药在生产工艺等方面存在问题，应合理引导中药生产工艺的变革，激活中药渐进式创新；加强标准体系的建设，标准制定过程应更加开放，药检、企业等多方参与，便于联动打造老百姓需要的高品质中药。

不过，中药标准制定、审核等模式，只有与时俱进，创新再创新，才能满足市场发展需求。所谓“万变不离其宗”，不管如何创新，中药标准和审核模式都应遵循中医药发展规律。

中医药发展规律是什么？虽然没有固定的一成不变的标准答案，但有一点是共性的——运用最安全、最价廉、最有效的方式方法为人类健康服务。这其中，节约中药材原料也是中药产业可持续发展的保证。

探索更加适应新时期新时代新形势下的中药质量创新模式、审核标准等，既符合现代人所需，也是中医药行业时代所迫。借助现代科技，创新中药检测模式、管理模式等，是中药产业和中医药行业不可缺的发展模式。比如，探索实施中药材产品质量实施等级化检测和管理模式。从细节举例，如某种中药材首先列入最高质量控制企业，以最高标准检测，合格者方可选用，不合格者下滑到低一级的标准检测，再不合格者再下到下一级标准，最后才被列入废弃产品。

另要强调的是，在探索多模式多层次审核模式的同时，还要预防创新模式“漏洞”，特别是要有机会第一时间“补漏”，这些都需行业管理者、制度设计者、标准制定者、相关企业、检测机构等全方位全程参与，这样才会尽可能减少标准制定过程和使用过程中出现的纰漏。