近两亿元！深耕原研药的循曜生物获新一轮融资，加速推进新药研发

　　近日，深耕出凝血及纤维化领域创新药研发的上海循曜生物科技有限公司(以下简称“循曜生物”)宣布完成近两亿元的A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投、老股东上海生物医药基金追加投资，跃为资本担任独家财务顾问。

　　据了解，循曜生物是上海医药集团股份有限公司孵化成立的首个创新药物研发型科技公司，也是交大医学院首个以股权奖励方式完成的创新转化项目。一直以来，循曜生物都深耕于原研创新，聚焦出凝血疾病及其交叉领域。

　　深耕原研药

　　加速推进新药研发

　　医药产业是一个多学科交叉、知识密集、高附加值的战略性新兴产业，科研创新是推动产业可持续发展的关键动力，产学研合作已成为加速行业创新发展和科技成果转化、增强产品和企业竞争力的战略举措。

　　循曜生物是上海医药集团融合产学研资多方合作的典范。2020年，交大医学院和上海医药集团共同成立“上药-交医创新成果孵化平台”，为快速推动成果转化提供全链条支持，孵育多个成果转化项目。2021年，在医学院和上海市一系列政策支持下，联合上海医药集团、上海生物医药产业基金，交大医学院刘俊岭教授团队开始了“兼岗创业” ——成立循曜生物，注册资本约1.76亿。是上海医药首个孵化成立的创新药物研发型科技公司，也是交大医学院首个以股权奖励的方式完成的创新转化项目。

　　自2021年成立以来，循曜生物基于创始团队多年的技术积累，在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线，并搭建了基于合成生物学的新一代抗体及蛋白类药物发现及改造技术平台。本轮融资资金将助力推进公司现有管线的临床及临床前研究。

　　创始人刘俊岭教授深耕于出凝血(出血性疾病)领域二十余年，并在十多年前开始从事转化医学、生物医药的新分子发现工作，完成众多突破，目前共主持了8项国家重大重点项目，在国际主流期刊发表研究成果近百篇，并获得了教育部科技进步奖一等奖和国家科技进步二等奖。

　　在刘教授的带领下，循曜生物团队在十一届中国创新创业大赛中，也以全上海唯一一家初创型生物医药企业身份进入全国赛并获得优胜奖、“创在上海”国际创新创业大赛成长潜力奖以及临港新区的“希望之星”等多个荣誉。数个出凝血疾病临床前研究项目也以其创新性和高壁垒性收获了两项上海市科委科技支撑项目支持、一项自然科学基金的项目支持。

　　近两年来，团队在Immunity, Blood, Nature Communication, Circ Res., J Thromb Haemost.等核心期刊发表了11篇具有重要影响力的研究论文，2年所发表的论文影响因子(Impact factor，IF)总计超过150分。

　　得益于上海交通大学医学院成果转化机制改革，院企携手搭建平台推动产学研合作，通过与企业、高校和科研机构的紧密合作，循曜生物可以实现资源共享、优势互补，加速新药的研发进程。同时，产学研合作还可以促进人才培养和科技创新，为医药产业的发展提供强有力的人才保障。

　　多个创新管线

　　拥有自主知识产权

　　作为一家创新药物研发型科技公司，自创立至今，循曜生物一直以扎实的科研实力和独到的发展眼光，在生物医药赛道上不断探索和驰骋。而出凝血疾病领域作为循曜的传统强项，公司也布局了不少创新性强、壁垒高的管线，有望为患者带来新的治疗选择。

　　根据循曜生物披露的管线，公司聚焦肺纤维化和出血、凝血疾病领域，深度布局原创研发管线，包括有来源于血液系统的全球首创新靶点肺纤维化治疗性雾化吸入抗体药物，也有针对A型血友病的全新特异性双抗分子以及全新靶点的长效可拮抗的抗凝抗体等。

　　其中，A型血友病治疗性抗体SV003是一种全新分子的FVIII替代性皮下注射双特异抗体，与该靶点第一款上市的药物艾美赛珠相比，其促凝血活性更高、使用剂量更低、半衰期更长，且制造成本更低，有望成为A型血友病患者更有效、更经济的替代性药物。

　　此外，根据循曜生物的进一步披露，其在研的SV004是一种能够被现有药物拮抗的长效抗凝抗体，其具有非清除性的靶点结合特征。与沙班类药物相比，SV004抗凝活性明确药效更优、出血风险极低，并可以被已上市的药物进行拮抗。其适用于有长期抗凝需求以及具有血栓-出血双重风险的患者，能够根据临床需要随时暂停或拮抗药效，降低抗凝患者的出血风险，并为抗凝患者的突发手术需求带来更适合的时间窗口，是更安全、有效、可控的新一代抗凝药物。

　　目前，SV003和SV004正处于临床前研究阶段。

　　多个创新管线的背后，是循曜生物具有自主知识产权的药物研发技术平台。

　　为了支持抗体分子研发，多年来，刘教授带领团队建成了一个大库容、低重复、高正确率的全合成噬菌体、酵母文库构建体系EMPRESS™。该平台能够合成高保真、大片段基因，并且可扩增全合成噬菌体、酵母文库从而针对特定的抗原筛选出能与之结合的抗体，能够构建全合成随机抗体文库以及高亲和力抗体筛选。

　　与免疫文库比，EMPRESS™构建的全合成抗体文库具有无免疫周期、开发时间短、无需人源化改造的优势，且其可以针对所有种属的特异性靶点进行设计，解决后续药物开发时只能采用特定动物种属时研发成本居高不下的问题。与业内其他已有的合成抗体文库相比，EMPRESS™构建的全合成文库基于新一代核酸合成技术，构建速度更快、随机性更强，极大程度降低了冗余及重复片段，真正确保抗体文库的多样性，并具有真核、原核细胞兼容的特性，可在极短时间内获得更多、更多样、更高亲和力的抗体筛选分子。除此以外，EMPRESS™体系还可用于构建多肽、共轻链双抗等各种类型蛋白文库。

　　2023年4月，循曜生物成立了全资子公司上海循曜博图生物科技有限公司(“循曜博图”)，依托EMPRESS™体系，致力于打造基于合成生物学的早期研发服务平台。未来，循曜博图将为高校、科研院所及工业行业开放公司构建的文库，无需提供序列，即可根据所提供蛋白筛选靶分子，也可直接购买预制文库由购买者内部自行完成筛选从而获得所有阳性序列，有效保障获取所有阳性序列的知识产权，同时为行业带来全新的早期创新转化及药物研发合作模式。

　　经历了两年多的发展，在学校、产业方合作伙伴的支持下，刘俊岭教授带领着循曜生物凭借着对临床需求的敏锐洞察以及基础研究的扎实功底，把高校早期的科研成果成功转化成了一家向产业发展的原研创新Biotech公司，实现了从“0”到“1”的迈进;并在遭遇行业寒冬的情况下，获得了市场的认可。未来，循曜生物将继续推进原研创新分子的临床研发以及创新药物发现平台的打造，力争早日惠及患者，并将以持续的创新研发能力，加速更多科研成果向原研新药转化。

　　对于本次融资，循曜生物创始人刘俊岭教授表示：感谢龙磐投资对循曜生物的高度认可和老股东上海生物医药基金的持续看好，以及上海医药、交大医学院等老股东对循曜成长的支持与呵护。循曜生物的项目来自高校转化，循曜团队基于强大的生物学基础研究背景，对接产业与市场，走在中国原研创新药物新阶段的前端，我们不仅希望能为临床患者带来更多更有效、更可及的药物，同时也希望能为生物医药行业的高校科研成果转化走出一条新路径。

　　龙磐投资董事长余治华表示：循曜生物是一家具有巨大发展潜力的创新药研发公司。公司聚焦纤维化与出凝血领域，致力于解决长期未被满足的临床需求。公司依托于上海交大医学院刘俊岭老师多年的出凝血与纤维化领域的研究积累，结合上海医药产业化能力，构建出了一系列临床前数据优异的产品管线，并快速地将一个全新靶点药物推进到临床阶段。这充分体现了产学联合的科研优势与效率优势。龙磐投资很高兴能够通过投资的方式参与到公司发展当中。我们将一如既往地运用自身资源与经验，帮助创始团队共同推动企业发展。我们也期待循曜生物药物的开发管线早日应用到临床实践当中，惠及广大临床患者。

　　上海生物医药基金总裁刘大伟表示：循曜生物是由上海生物医药基金首次孵化转化的首个“产-学-研-资”深度合作成果。项目已顺利实现校方退出，是基金在推动医科院校科创转化特色发展之路上的成功实践。循曜成立以来，基金深度参与孵化工作，支持公司取得了一系列里程碑式进展，也期待循曜原创性新药在临床上得到验证。后续，上海生物医药基金将携手其他股东继续为循曜提供强大的投后支持，助力其把握新药研发领域快速发展的机遇。

　　该产品旨在单药或联合治疗各种恶性血液肿瘤。其1期剂量递增试验正在中国进行，初步的研究结果展示了良好的安全性和有效性。

　　长春高新长效黄体酮周制剂获FDA批准临床标

　　1月16日，长春高新发布公告，称其子公司金赛药业注射用GenSci125项目(IND号168162)将在美国开展I期临床试验，用于辅助生殖技术中的黄体补充或替代。这是获FDA批准开展临床研究的首款注射用长效黄体酮周制剂。

　　黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物。注射用GenSci125为金赛药业自主研发的一款注射用长效黄体酮周制剂，与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数，给患者提供更好的用药选择。

　　目前，国内上市的黄体酮均为需每日用药的短效剂型。有行业报告显示，全球黄体酮市场容量为423.16亿元，预计将会以13.89%的年复合增长率增长，并在2028年达到901.3亿元。