作为国内眼科企业的龙头单位,兴齐眼药以其卓越的研发实力成功研发国内唯一一款获得批准用于治疗干眼的0.05%环孢素眼用制剂。0.05%环孢素滴眼液有效率高达70.6%,治疗7天起,眼表情况有显著性改善,其卓越疗效、高安全性以及独特Ailic-Tech创新技术平台,标志着0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)将为我国3.6亿干眼患者,尤其是中重度干眼和免疫性疾病相关干眼患者,带来全新的治疗选择。
0.05%环孢素滴眼液的适应症广泛,可促进干眼症患者的泪液分泌,特别适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。不仅适合中重度干眼人群,还针对存在自身免疫性疾病的干眼患者,如干燥综合征(SS),移植物抗宿主病(GVHD),Stevens-Johnson综合征等,提供了更全面的治疗选择。根据患者程度,可定制常规方案或强化方案,通过3-6个月的有效治疗,可以根据情况和体征考虑停药或减药。
环孢素的多重机制,持续缓解症状
采用环孢素为主要成分的0.05%环孢素滴眼液,之所以做到短期内疗效显著,主要是通过从多途径阻断干眼恶性循环,其中包括抑制T细胞活化减少炎症因子释放、增加细胞内黏蛋白储备等,能够有效缓解干眼症状和体征,控制炎症,做到长效保湿,有效缓解干眼症状,为患者带来短期治疗中的长效舒适感。
为确保治疗效果稳定,沈阳兴齐眼药更经过三期临床试验,采用随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。使用0.05%环孢素滴眼液的患者在治疗后,总有效率高达70%,7天起,眼表总积分、眼表检查评分与对照组相比显著降低,有明显差异,而28天后TBUT、Schirmer和眼表染色评分显著优于对照组,患者视觉质量明显改善。
此外,长期使用还表现出显著的持久缓解干眼症状的效果。治疗前后0.05%环孢素滴眼液和溶剂组的眼部症状评分、泪膜破裂时间(BUT)、Schirmer试验I (SIt)、角膜结膜染色总评分明显不同,差异均有统计学意义。这一成功的实验证明了产品在缓解干眼症状和提高患者生活质量方面的卓越表现。
Ailic-Tech创新技术平台的领先
让滴眼液更好地吸收,治疗作用更加高效,0.05%环孢素滴眼液采用Ailic-Tech创新技术平台,点眼更舒适,粒径更均匀,制剂更稳定。采用一次性药瓶包装,不含任何防腐。通过2010版中国GMP认证和ISO9001:2008质量保证体系,构建符合美国FDA CGMP和欧盟质量管理体系。这一先进技术平台为产品的品质与稳定性提供了可靠的保障。
新时代的引领者,为患者提供全新选择
干眼症在中国三大终端六大市场持续升温,对治疗需求呈逐年增长趋势。0.05%环孢素滴眼液的上市不仅填补了国内治疗干眼症的空白,更是为患者提供了更加全面、高效的治疗选择。这一突破性的产品将在未来塑造公司在眼科领域的领导地位,引领中国眼科药物市场的新潮流。患者可以期待,在这个高科技治疗的新时代,0.05%环孢素滴眼液将成为干眼症患者的强大伙伴。
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