近日,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠患者的短期治疗。
地达西尼属于苯二氮䓬类药物,是γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。该药品的上市为失眠患者提供了新的治疗选择。
BMS引进Avidity抗体偶联寡核苷酸技术
11月28日,百时美施贵宝与Avidity Biosciences达成合作协议,利用后者的AOC(抗体偶联寡核苷酸)技术开发多款针对心血管靶点的创新药。
根据协议,百时美施贵宝支付1亿美元预付款(6000万美元现金+4000万美元股权投资),13.5亿美元研发里程碑金额,8.25亿美元商业里程碑金额,以及最多低两位数比例的销售分成,合作总金额高达22.75亿美元。
Avidity的AOC技术将寡核苷酸偶联到抗体上,整个了抗体的特异性与寡核苷酸的精确性,可以靶向肝脏之外的其他组织和细胞类型。Avidity目前研发管线以肌肉递送为主,后续则计划拓展到心血管、免疫等更广泛的治疗领域,此次与百时美施贵宝的合作即聚焦在心血管疾病。
礼来与PRISM合作开发蛋白-蛋白相互作用小分子抑制剂
11月28日,礼来与PRISM BioLab达成许可和合作协议,以开发针对蛋白-蛋白相互作用(PPI)靶点的小分子抑制剂。据悉,PepMetics是一类模仿α-螺旋和β-转角3D结构的小分子,是胞内PPI细胞间期和受体-配体相互作用中常见的多肽结构。
根据协议,PRISM将利用其专有的PepMetics技术平台在礼来选择的PPI靶点中开发小分子抑制剂。礼来可以选择在合作中增加另外两个靶点,并负责由此产生的所有临床开发和商业化工作。PRISM将获得未指明金额的预付款,并有资格获得高达6.6亿美元的临床前、临床和商业开发里程碑付款,以及销售特许权使用费。
PRISM表示,该技术可以将以前无法成药的PPI转化为易于用小分子成药的靶点,同时还可以为生物制剂的注射版本开发口服版本。
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