刚刚签订产品授权，明星Biotech股价急跌38%，发生了什么？|医药经济报

　　一年前股价暴跌濒临退市的康乃德生物，似乎再一次滑向股价低谷。

　　日前，康乃德生物公布IL-4Rα单抗药物Rademikibart治疗中至重度特应性皮炎关键临床的52周数据。这款对标赛诺菲度普利尤单抗(Dupixent)的IL4Rα单抗Rademikibart(CBP-201)，在中国特应性皮炎患者人群中获得积极临床数据。

　　同一日，伴随着关键临床进展信息的发布，康乃德生物还将Rademikibart的大中华区权益独家授权给了先声药业。这项合作的预付款约1.5亿元人民币，里程碑付款最高可至8.75亿元人民币。

　　然而，令人意想不到的是，两则本属利好的消息，在二级市场上，却使康乃德生物股价下跌超38%，最新市值不足6900万美元，创下了近一年以来下跌幅度的新低。

　　两年内，康乃德生物已在资本市场上屡栽跟头。“临床成功股价却暴跌61%”“股价低于1美元”“IPO15个月后收到退市警告”……曾有望成为创新药新贵的康乃德生物，能否找到新的市场机会?

散户恐慌叠加大股东抛售？

　　从这一轮资本市场走向可以明显感受到，虽然IL-4Rα是热门赛道，但投资者并不看好Rademikibart未来的前景。

　　IL-4Rα单抗作为Ⅱ型炎症的重要靶点之一，拥有治疗特应性皮炎、结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性自发性荨麻疹以及哮喘等诸多自身免疫疾病的潜力。

　　在这个赛道上，目前全球只有一款获批上市的IL-4Rα靶向药，也就是赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗(Dupixent)，已经攻克了AD、COPD等适应症，展现出全球重磅药的实力。据赛诺菲半年报，度普利尤单抗今年上半年全球销售额达48.78亿欧元，约53.66亿美元。

　　值得注意的是，就在11月17日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗在中国获批用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。截至目前，度普利尤单抗在国内获批的适应症已经同时覆盖了特应性皮炎和哮喘，特应性皮炎适应症还享受医保支付。

　　在诞生之初，Rademikibart被认为是一款对标度普利尤单抗、有望冲击百亿美元产品的重磅产品。在I期临床试验阶段，CBP-201的表现可圈可点，在剂量同为300mg的情况下，使用CBP-201的患者，仅4周后全部达到了EASI-50(湿疹面积和严重程度改善超过50%)，而使用赛诺菲/再生元Dupilumab的患者，在4周时有69%的患者达到了EASI-50。这也使得康乃德上市后，市值一度高达17亿美元。

　　Rademikibart作为Dupixent的竞品，最初也是直奔Dupixent疗效目标而去。在此前已经披露的数据中，康乃德CBP-201在特应性皮炎中达到EASI评分较基线下降≥75%(EASI 75)的与Dupixent相当。受到这一风波影响，康乃德一度面临退市危机。

　　从康乃德此次公布的CBP-201最新的一项临床数据显示：在一项纯基于中国人群的CNOO2试验中，其52周的长效数据获得了改善，Q2W和Q4W组的IGA 0/1分别为76.0%、87.2%，EASI-75分别为91.7%、91.9%。

　　这项新药研发中国试验的第二阶段项目，它意味着Rademikibart延续了在第一阶段第16周时观察到的患者改善。不过，相对于Dupixent而言，这款药物在16周的时候，并没有体现出更具资本市场吸引力的竞争优势，这也在一定程度上导致了此次股价暴跌。

　　在与先声药业的合作中，康乃德生物已将Rademikibart位于大中华区的大部分权益交给了先声药业，自己保留的是在其他市场开发和商业化这一产品的权利。

　　无论是新的临床数据披露，还是产品的对外合作，资本市场的动向无疑是个重要信号。康乃德的大股东RA资本已经开始撤离，2023年Q2共持有约699万股，而据披露的Q3情况来看，Q3相比Q2减持了27%。近期Sec披露的文件还显示11月21日当日，RA资本减持55万股，套现超过100万美元。

康乃德将再度滑入股价低谷？

　　作为曾经的“太仓独角兽”，康乃德生物自2012年成立，就得到了包括启明创投、金沙江创投、北极光创投、礼来亚洲基金等众多明星资本加持。

　　2021年3月，康乃德生物正式在纳斯达克市场挂牌上市，IPO发行1125万股美国存托股票(ADS)，每股定价17美元，募集资金总额约1.91亿美元，随后股价一路上涨，总市值超过10亿美元。

　　作为Biotech创新企业，由于缺乏商业化产品，无法获得持续的商业销售收入，亏损并不是新鲜事。但是，进入2021年，随着企业多条管线的研发深入，真正给企业发展造成压力的核心要素，无疑是核心产品临床研发的不确定性风险。

　　“打铁还需自身硬”，美国资本市场对创新的要求向来苛刻。受“中概股”的资本市场冲击，以及核心管线产品研发数据披露等综合影响，康乃德生物数次暴跌，股价一路下滑：

　　2021年11月，刚宣布IL-4Rα抗体CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球二期临床达到主要终点，次日股价暴跌57.72%，市值由暴跌前的6.96亿美元减少到2.7亿美元。

　　2022年5月，康乃德生物公布了小分子口服1-磷酸鞘氨醇受体1(S1P1)调节剂CBP-307针对溃疡性结肠炎的2期临床试验的12周顶线结果，未达到统计学意义。开盘遭遇恐慌性抛售，随后一路走低，一度将指数带崩。最终收盘，股价定格在0.82美元。

　　2022年6月，康乃德生物收到了纳斯达克的警告通知。因股价连续30个交易日内低于1美元，按照交易所规定，如果在今年12月13日之前股价还是涨不起来，康乃德就要退市。

　　究其根本，如果创新药企不能够将同类型产品做到Me better，那么其面对的市场考验将十分巨大。值得注意的是，除了产品开发屡受资本市场质疑，由于康乃德生物目前尚未有产品实现商业化，其研发费用和管理费用大幅上升，年亏损还在持续扩大。而康乃德生物股价不断下行，与其产品管线的研发进展息息相关。

　　目前，康乃德生物的研发管线主要包括三款产品，分别是CBP-201、CBP-307、CBP-174。

　　其中，CBP-201是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗，在Th2细胞介导的炎症性疾病中，IL-4和IL-13是两种关键的致炎因子，且具有广泛的重叠功能，所以同时抑制这两种细胞因子的活性对有效控制炎症十分关键。

　　CBP-201与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能，进而阻断Th2型炎症通路，从而达到治疗特应性皮炎、哮喘和鼻息肉等Th2相关炎症性疾病的目的。

　　无论是市值，还是股价，都不能作为衡量一家企业创新力和市场竞争力的唯一标准，然而，面对空前寒冷的生物医药资本市场环境，巨大的落差难免让人扼腕。有业内人士表示，随着未来多个核心临床试验的推进，康乃德生物的估值也未必不能触底反弹。康乃德生物能否真的能“守得云开见月明”，还充满着未知的变数，留给康乃德的时间还有多少?

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