再鼎医药：创新引领国内肿瘤电场疗法技术，加速构建专业化服务普惠患者|医药经济报

　　医疗器械是构建健康保障体系、优化医疗服务供给的引擎，具有高度的战略性、带动性和成长性。催生优秀的创新链，造就强大的产业链，奋力打造中国式现代化医疗器械监管体系，将为高价值创新研发提供强有力的支撑。

　　在国家各项政策的支持鼓励和引导下，2020年5月，国家药品监督管理局正式批准肿瘤电场治疗爱普盾产品在中国落地上市，开启了便携、无创、全新肿瘤治疗方案的大门，填补了国内相关领域的空白。

　　三年来，围绕突破性抗癌新技术，再鼎医药构建了从供应链到患者支持，从院外诊疗服务到全周期患者管理的体系，极大地推动了产品可及性，改善了患者的可负担性，提升了肿瘤患者的生存质量。

　　打破传统，重塑格局

　　促进创新疗法患者可及

　　胶质母细胞瘤(GBM)是最常见且具有侵袭性的成人脑肿瘤之一，我国每年约有4万多名新诊断病例，年死亡人数达3万;胶质母细胞瘤五年生存率仅只有肺癌的三分之一，复发率高达100%。患者中位生存时间约15个月，被称为颅内最棘手的难治性恶性肿瘤之一。

　　2020年，爱普盾获国家药品监督管理局批准上市，打破了国内新诊断胶质母细胞瘤治疗领域15年来都未有新疗法上市的困境。作为一种有别于传统手术、放疗、药物治疗的第四种肿瘤治疗方法，肿瘤电场治疗(TTFields)革新了肿瘤治疗的理念，重塑肿瘤治疗格局。

　　肿瘤电场治疗是一种便携式的创新癌症治疗方案，使用特定频率的交变电场，以多种机制选择性地进行靶向治疗。这项有望应用于泛瘤种治疗的新疗法，已经在全球开展多中心临床，其中有5项试验已处于临床开发的后期阶段。

　　再鼎医药高级副总裁，政府事务、市场准入及商业渠道管理部负责人潘璐表示，爱普盾的出现填补了国内十五年来在新发胶质母细胞瘤领域都未有新疗法上市的空白，是2009年以来，FDA和中国均获批的GBM新疗法,国内外指南共同推荐,给患者带来新的生机。

　　作为一款突破性的医疗器械创新产品，爱普盾获批上市即挑战最难顽疾胶质母细胞瘤(GBM)，中位总生存期延长4.9个月和五年生存率提高约6倍(平均每日使用时长大于22小时)。目前，该产品已先后在美国、德国、瑞士、以色列、日本、中国上市，累积超过27000位全球患者。对于其他高度恶性如胸膜间皮瘤，肿瘤电场治疗联合化疗无进展生存期达到18.2个月，对比历史对照12.1个月也有超越传统疗法的卓越数据，该适应症也在美国、香港获批(相关适应症尚未在中国获批)。

　　潘璐指出，再鼎医药为了让中国患者更快更持续地用上这项无创的、便携式的，穿戴式创新治疗方案，通过全球创新供应链模式，从产品获批到上市仅用1.5个月，刷新三类器械从获批到商业上市的行业新纪录。“为了更好的承接医院医生的诊疗，再鼎医药于院外和第三方影像中心合作，根据影像定位佩戴方案，同时也在全国近80家DTP药房设置电场智疗中心，提供高端的患者身心整合一体化服务，形成院内院外的闭环，助力患者生态圈建设。”

　　多方携手，综合管理

　　构建患者服务新生态

　　多项国际循证医学研究已经证实，爱普盾在改善患者无进展生存期和总生存期方面的治疗优势。据悉，其国际Ⅲ期多中心临床研究EF-14证实，在新诊断的GBM患者中，相比单独使用替莫唑胺治疗，接受肿瘤电场治疗爱普盾与替莫唑胺联合治疗患者的五年总生存率提高超过两倍，由5%提升至13%，中位总生存期由16个月延长至20.9个月。

　　不过，对于爱普盾电场治疗，提升国内医生和患者对产品的认知度，无疑是一项重要的工作。据了解，再鼎针对爱普盾电场治疗，为医生和患者提供全套治疗解决方案，包括了第三方影像中心mapping定位病灶、院内外“肿瘤电场智疗”中心、专业化的设备支持服务团队 (DSS, Device Support Specialist)，实现患者专业化全程服务与管理，保障患者良好依从性和规范化诊疗。

　　除此之外，产品可负担性也考验着创新产品的患者可及。潘璐介绍，爱普盾电场治疗在国外是大部分的费用是由商业保险覆盖，患者没有经济负担因此依从性高。而在国内，国家层面尚未建立全国统一的高值医用耗材医保准入机制，患者负担较重。再鼎医药首创患者综合支持项目的医疗器械，减轻中国患者经济负担，提供慈善援助、健康险、城市惠民保、金融分期等支持项目，综合解决了可负担性难题。

　　坚持“以患者为中心”的理念，再鼎医药针对爱普盾肿瘤电场治疗这款创新医疗器械建立了多层次保障支持体系，以减轻中国患者的经济负担，涵盖了支持初保基金会在爱普盾国内上市同步推出爱普新生慈善援助项目以及免息的金融分期项目，推动爱普盾纳入多款商业健康险理赔目录，同时将近100个城市惠民保项目的理赔目录内纳入爱普盾，近200个城市居民因此获益。

　　此外，再鼎医药在支持初保基金会运营“爱普新生”患者慈善援助项目的基础上，也支持初保基金会推出“每一秒都值得守护”系列患者公益关爱项目，包括脑胶质瘤患者关爱之家，星愿计划，脑胶质瘤患者生存纪实影集等项目，让患者从中看到真实的使用案例。

　　“再鼎医药设置免费服务热线，通过设备支持专员团队为器械产品提供支持服务与指导，以及脑胶质瘤患者社群管理项目、脑胶质瘤患者关爱公益项目等，全面支持、关爱脑胶质瘤患者。”潘璐表示，通过专业化患者服务与管理，再鼎医药全面保障患者良好依从性和规范化诊疗。

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