手术是非小细胞肺癌临床治愈的主要手段,Ⅲ期非小细胞肺癌患者可能由于肿瘤大小、位置等因素无法手术根除肿瘤,新辅助治疗的出现为Ⅲ期非小细胞肺癌患者的治愈提供了可能。目前,已有多项研究证实,免疫治疗作为新辅助疗法治疗非小细胞肺癌可以显著延长患者的生存期。
新辅助治疗是指在实施局部治疗方法(如手术或放疗)前所做的全身治疗,目的是使肿块缩小、及早杀灭看不见的转移细胞,以利于后续的手术、放疗等治疗。
首款获批于临床的新辅助免疫治疗方案
今年3月,美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)与含铂双药化疗联用,作为新辅助疗法,治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者,无论患者PD-L1表达情况如何。Opdivo联合化疗是首款获批在手术前治疗非小细胞肺癌的免疫疗法组合
FDA的批准是基于3期临床试验CheckMate-816的结果,与单独化疗相比,Opdivo联合化疗显著降低了非小细胞肺癌患者疾病进展、复发或死亡的风险,延长了无病生存期。具体数据为,Opdivo+化疗组无病生存期为31.6个月,化疗组为20.8个月;Opdivo+化疗将患者疾病进展、复发或者死亡的风险降低37%;Opdivo+化疗组完全缓解率为24%,化疗组仅为2.2%。
Imfinzi联合化疗作为围手术疗法显著改善缓解率
近日AEGEAN临床3期试验的积极中期分析结果公布。数据显示,在非小细胞肺癌患者手术前,以PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)结合新辅助化疗,可以显著减少病患切除组织内可见的肿瘤细胞。
AMGEAN是一项随机、双盲、多中心、全球性的临床3期试验,主要评估Imfinzi作为可切除型IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者的围手术(perioperative)疗法的效果。本次临床试验纳入研究的肺癌患者均不携带EGFR或ALK突变,且无论PD-L1表达量如何。
数据显示,与对照组相比,手术前后采用 Imfinzi+化疗可以在统计上显著地改善患者病理学完全缓解(pCR)。
注:围手术疗法包含了手术前后的新辅助与辅助疗法。
除了免疫疗法外,奥希替尼、厄洛替尼等靶向疗法也在非小细胞肺癌的新辅助治疗领域显现出突出作用。无法通过新辅助治疗方法获益的非小细胞肺癌患者,还可以采用质子重离子等先进治疗技术、同步放化疗联合免疫、靶向治疗等多项疗法提高预后效果。因此,对于确诊为Ⅲ期非小细胞肺癌的患者,应积极寻求先进的治疗手段,提高预后效果。