奥拉帕利进入医保报销了！奥拉帕利适应症、副作用和不良反应

　　近日，国家医保局公布了2019年最新的国家医保目录，万众期待的卵巢癌靶向药奥拉帕利终于进医保了!奥拉帕利进医保，可以大幅度减轻许多卵巢癌患者家庭的经济负担，让更多病人能用得起奥拉帕利，从而可以长期生存。

　　【适应症】

　　1、携带胚系或体细胞 BRCA 突变的(gBRCAm 或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　2、铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　3、携带胚系或体细胞 BRCA 突变(gBRCAm 或 sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。该适应症是基于 PROfound 临床研究中 BRCA 突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益。

　　【副作用和不良反应】

　　(1)奥拉帕利在临床试验中最常见的不良反应(≥20%)是：贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。

　　(2)奥拉帕利最常见的生化检查异常(≥25%)是：肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，血小板减低。

　　肾功能损害：

　　轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80 ml/min)的患者可使用本品，且无需调整剂量：对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者，本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂)，每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据，不推荐使用本品。

　　肝功能损害：

　　轻度肝功能损害( Child-Pugh分级A)患者可使用本品，无需调整剂量(见[药代动力学])。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据，不推荐使用本品。

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