各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据我局2003年直接接触药品包装材料和容器(以下简称“药包材”)质量标准制(修)订计划,我局组织有关单位制定了硼硅玻璃药用管等15项药包材标准(试行),现予颁布(见附件),自2004年4月1日起施行。新标准施行中如有问题请及时与我局联系。
特此通知
附件:硼硅玻璃药用管等15项国家药包材标准(试行)目录
国家食品药品监督管理局
二○○三年十二月三十一日
附件
硼硅玻璃药用管等15项国家药包材标准(试行)目录
序号 标准名称 标准编号
1 硼硅玻璃药用管 YBB00262003
2 低硼硅玻璃药尺管 YBB00272003
3 钠钙玻璃药用管 YBB00282003
4 硼硅玻璃输液瓶 YBB00292003
5 低硼硅玻璃模制药瓶 YBB00302003
6 硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00312003
7 低硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00322003
8 钠钙玻璃管制注射剂瓶 YBB00332003
9 药用玻璃成份分类及其试验方法 YBB00342003
10 低硼硅玻璃管制药瓶 YBB00352003
11 钠钙玻璃管制药瓶 YBB00362003
12 抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00372003
13 服液瓶撕拉铝盖 YBB00382003
14 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00392003
15 输液瓶用铝塑组合盖 YBB00402003