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对于高风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌，标准疗法（帕妥珠单抗-曲妥珠单抗[PH]化疗）联合癌症免疫疗法可增强抗肿瘤免疫和细胞毒活性，从而改善患者预后。
本文汇报了3期IMpassion050研究关于新辅助阿特珠单抗、PH和化疗在这些乳腺癌患者中的效果的主要分析结果。
在该研究中，原发肿瘤>2cm的、组织学明确诊断的、有淋巴结转移性的（T2-4, N1-3, M0）乳腺癌患者被随机（1:1）分成两组，接受阿特珠单抗/安慰剂+剂量密集的阿霉素/环磷酰胺，继以紫杉醇和PH治疗。手术后，乳腺癌患者继续接受阿特珠单抗/安慰剂和PH治疗（HER2靶向治疗共1年）；有残留病灶的乳腺癌患者可改用ado-trastuzumab emtansine 和阿特珠单抗/安慰剂。主要终点是意向治疗人群（ITT）和PD-L1阳性亚群的病理完全缓解率（pCR，ypT0/is ypN0）。
两组的pCR率
截止2021年2月5日，在意向治疗人群中，安慰剂组和阿特珠单抗组的pCR率分别是62.7%和62.4%（差 -0.33%；p=0.9551）。在PD-L1阳性肿瘤乳腺癌患者人群中，安慰剂组和阿特珠单抗组的pCR率分别是72.5%和64.2%（差 -8.26%，p=0.1846）。
不良反应
与安慰剂组相比，阿特珠单抗组的3-4级和严重不良反应发生率更高。共发生了5例5级不良反应（4例在新辅助阶段、1例在辅助阶段）均与阿特珠单抗治疗相关。总体上，安全性与其他联合研究中的一致。
总之，在意向治疗人群和PD-L1阳性人群中，与安慰剂相比，阿特珠单抗与新辅助剂量密集的多柔比星/环磷酰胺-紫杉醇和PH联合治疗高风险、HER2阳性早期乳腺癌不能增加病理完全缓解率。
本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。仅供读者参考，著作权、版权归属原创者所有。转载此文是出于传递更多正能量信息之目的，侵权删
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