淋巴瘤研究|复发性经典霍奇金淋巴瘤反应适应性的挽救治疗

约10%-30%的典型霍奇金淋巴瘤(cHL) 是原发性难治性或复发性 (RR) 疾病。难治性或复发性霍奇金淋巴瘤的标准疗法是挽救性联合化疗，继以自体造血细胞移植（AHCT）。自体造血细胞移植前正电子发射断层扫描 (PET) 阴性的完全缓解（CR）是自体造血细胞移植后预后最重要的预测指标之一。

该研究是一项2期临床试验，评估了PET适应性的纳武单抗单用或联合异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷 (NICE) 作为复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的第一个挽救性治疗和自体造血细胞移植的桥梁的效果。

研究示意图

难治性或复发性霍奇金淋巴瘤患者每两周接受一剂纳武单抗（240mg）治疗，长达6个疗程（C）。6个纳武单抗疗程后获得完全缓解的患者进一步接受自体造血细胞移植，而病程进展或未获得完全缓解的患者会再接受两个疗程的NICE治疗。主要终点是治疗完成后的完全缓解率。

共招募了43位患者，均接受了研究治疗，其中42位被纳入反应性评估，43位被纳入了安全性评估。34位患者接受了纳武单抗单药治疗，9位患者接受了纳武单抗+NICE治疗。纳武单抗或NICE治疗后未观察到意料之外的毒性。

所有患者的总PFS和OS

纳武单抗治疗后，总缓解率（ORR）为81%，其中完全缓解率为71%。在9位接受了NICE治疗的患者中，总缓解率和完全缓解率分别是93%和91%。

33位患者直接接受了自体造血细胞移植，包括26位纳武单抗单药治疗后的患者。在所有接受治疗的患者（n=43）中，2年无进展生存率和总生存率分别是72%和95%。在33位直接桥接自体造血细胞移植的患者中，2年无进展生存率是94%。

综上，在复发性经典霍奇金淋巴瘤患者中，PET适应性纳武单抗/纳武单抗+NICE序贯挽救治疗的耐受性联合，而且有效，可获得很高的完全缓解率，并可在无化疗的情况下顺利桥接至自体造血细胞移植。

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