中国近5年来临床试验发展格局

随着创新药的兴起，在中国境内进行的临床研究数量近五年有大幅度提升，Informa pharma intelligence，就2016年至2020年5年期间，中国临床研究的状况，做了一项简单的分析，主要内容分享如下，从中可以数量化地感受到中国医药行业热度和中国本土药企的崛起。

1. 最近五年中国整体临床试验的发展

2. 从疾病领域看中国临床试验发展

3. 从申办方看中国临床试验的发展

4. 未来展望

最近五年中国整体临床试验的发展

医药市场高速发展以来中国临床试验（phase I-phase IV）开发复合增长率15%，2016-2020年为20%，增长迅速。

参与临床试验的中国PI（主要研究者）复合增长率10%，说明中国的临床专家在主导临床研究，而不是简单的参与和贡献入组病例。这几年中国研究者在AACR，ASCO，ESMO，ASH等顶级学术会议上口头报告和poster 数量增加是相匹配的，有投入必定有产出，这是硬道理。

中国进行的非BE phase I期研究数量的增加，反映了中国研发投入的增加，虽然不能说是First in class的增多，但是说me too 和me better 增多，没有问题。

中国与ROW临床研究的比较，中国所占比例在11%-20%之间。

从疾病领域看最近5年中国临床试验发展

这组数据在意料之中，与全球临床研究的热点一致，肿瘤是临床研究最集中的治疗领域，就2020年来看，共1347项，位居第一，是抗感染领域609项的2倍多。

按照2016-2020五年累计临床研究数量计算，肿瘤领域前三名适应症分别是是非小细胞肺癌（NSCLC）、肝癌和淋巴瘤。

从申办方看中国临床试验的发展

从申办方统计临床研究数量来看，进入前十的分别是恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、齐鲁制药、扬子江制药、国药集团、复星药业、罗氏制药、诺华制药和信达生物。

如果排除生物等效性BE研究数量，按非-BE临床研究排名，前十排名发生了变化，分别为恒瑞医药、中国生物制药、罗氏制药、石药集团、阿斯利康、信达生物、默沙东、国药集团、诺华制药和西安杨森。这部分是真正意义上的研发，me too 和me better。恒瑞医药依然位居第一，从另外一个侧面说明，恒瑞对研发的投入是认真的。

2016年之后中国进行的临床研究数量和所占比例都呈现双增长的趋势，相信未来3-5年依然会保持高速增长的势头，期待2021年更新数据。
 

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