读懂关节带量采购规则

6月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布人工关节带量采购1号公告，在尊重临床习惯、保证供应、鼓励竞争、兼顾产业可持续发展等方面，均有不少创新和亮点。

把握要点　

预计参与医院众多

此次带量采购的关节产品包括初次置换人工全髋关节（下文简称髋关节）以及初次置换人工全膝关节（下文简称膝关节）。有产品合法资质、明确供应区域并承诺满足采购需求的企业都可以参与投标，有平等竞争的机会，门槛较低。

髋膝关节置换术合计达到一定数量的公立医院均需参加，但数量级具体是多少还没有确定，之前在征求意见稿中提到每年使用量要到100台（属于比较大的医院），这一标准会否调整还需观察。其他公立医院和民营医院等量比较小的医院，可以自愿参加。而按照以往经验，因为价格优势，参与此次集采的医院数量会比较多。

大组门槛从80%提升到85%

带量采购的髋膝关节产品不分国产和进口。髋关节先按股骨头和髋臼内衬的材质组合分成陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类以及合金-聚乙烯类三个产品系统类别。膝关节没有按照材质分类，只有一个产品系统类别。

同一产品系统类别下，髋关节根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件，形成A、B大小两组，各为一个竞价单元分别竞价。同时满足以下三个条件的申报企业进入A组，其他进入B组：1.累计意向采购量前85%所涵盖的申报企业；2.承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求；3.聚乙烯内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）材质。

此次关节带量采购充分吸收了十省创伤的经验，把大组的门槛从80%提升到85%，以容纳更多企业。另外，企业供应能力的要求与之前相同，产品材质却不同。比如这次髋关节按材质分成3类，而膝关节不分材质，所以只有1类。髋关节又分为陶瓷-聚乙烯髋关节、合金-聚乙烯类髋关节。对这两类含聚乙烯的材质，进入A组的必选条件是：必须要有高交联聚乙烯或高交联聚乙烯含抗氧化剂。

同时，AB组分完之后还有一个补丁条款：如果A组企业不足7家，同时满足2、3条件（产能够、有高交联聚乙烯）可以按照医院的意向采购量，从高到低顺位替补，直到达到7家为止。

产品系统总价=各部件价格+伴随服务价格

申报价格包含产品系统内各部件价格（含产品系统配送费用、配套工具配送费用和配套工具使用费用）、伴随服务费用。企业报价时既要标明产品系统的总价，也要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格，产品系统总价等于各部件价格及伴随服务价格之和。

髋关节按3个产品系统类别、膝关节按1个产品系统类别申报价格。每一个申报企业每一个产品系统类别所包含的所有申报产品系统均应参加报价，且仅允许有一个申报价，同一部件产品不同规格型号价格相同。

中选企业未申报的产品系统视为未中选产品系统。如未中选产品系统中含有中选产品系统的部件，则该部件价格执行该产品系统中选价中确定的部件价格。

复活机制更公平

A组未中选品种如果报价低于B组或低技术类别品种最高中选价的，可以有复活机制避免出局，防止技术类别更高、价格更低的品种，或者供货量大于、价格低于B组的大品种被淘汰。

低价品种未必能获得大市场

分两步确定医疗机构的协议采购量：最低价中选的产品系统获得全部采购需求量；其他的获得意向采购量；剩余采购量由医疗机构再选择，但不得选择最高价品种。以医疗机构需求为核心，低价品种未必保证能获得大量市场。

三大特点

均衡需求

采购规则较好均衡了尊重临床使用习惯、保证产品供应、促进竞争和兼顾产业可持续发展等四方面的需求。

产品系统的报量、选量、分量均完全由医疗机构按产品品牌自主确定，最大程度上尊重了临床选择和习惯。多家中选、供应地区/全国供应承诺；明确了伴随服务的内涵及费用，有助于中选品种的顺利供应。减少分组，不分国产进口品种，髋关节根据组件材质分三类、膝关节不分类；最低价中选品种获得全部采购量，价格最高的中选品种不能参与剩余市场分配，一定程度上鼓励了价格竞争。

根据临床需求量及企业产能分A、B组，相比于按国产进口、市场份额、产品价格等分组，更符合产业现状。采购量大、技术水平高的A组品种只要价格足够低就可以避免出局。这些措施给规模大、技术好、成本控制优良的企业更多发展机会。

价格项目明确

明确产品价格项目，引导企业基于成本构成，规范定价、合理报价，也有利于采购部门复核及掌握更多价格和成本信息。

价格关联机制

建立和未中选产品系统的价格关联机制，未中选产品系统组件含有的中选部件，执行中选价，从而将降价效果延伸到其他含有中选组件的未中选系统，产生政策溢出效应。

 （作者单位：北京大学公共政策研究中心）