六个最具潜力的感染疾病新药项目

六个最具潜力的感染疾病新药项目

在感染疾病领域，目前有6个新药项目备受瞩目，聚焦于HIV和新冠，被认为是处于开发中的最具潜力的感染疾病新药项目。

2个HIV项目

Cabotegravir

ViiV Healthcare公司开发的HIV整合酶抑制剂Cabotegravir目前作为口服（Vocabria）和肌肉注射（Cabenuva）剂型获FDA批准用于治疗HIV感染病毒。该药开发者认为，Cabotegravir有可能用于预防HIV感染或作为暴露前预防措施。ViiV是辉瑞、葛兰素史克和盐野义的合资企业，已开始向FDA滚动提交，以扩大Cabotegravir在HIV预防中的使用。FDA目前已批准两种口服药物作为HIV暴露前预防（PrEP）：吉利德的Truvada（恩曲他滨/替诺福韦）和Descovy（恩曲他滨/替诺福韦）。

Cabotegravir可用作长效注射药物，非常适合吞咽困难或容易忘记每天服药的患者。Ⅲ期数据表明，Cabotegravir当用作PrEP时，每两个月注射给药一次优于口服恩曲他滨/替诺福韦。据Global Data预计，基于Cabotegravir的肌肉注射疗法将占据可注射抗HIV疗法市场的大部分份额。

Lenacapavir

吉利德科学公司开发的HIV衣壳抑制剂Lenacapavir治疗HIV获得FDA突破性认定。今年3月，该公司宣布，Lenacapavir在Ⅱ/Ⅲ期CAPELLA试验中显示出潜力，该试验在经历过大量治疗的多重耐药HIV-1感染人群中进行。在临床试验中，研究人员每六个月皮下注射一次Lenacapavir后，在26周内表现出很高的病毒学抑制率。几乎四分之三的参与者（73%）的病毒载量检测不到（每毫升少于50个拷贝）。

吉利德还与默沙东合作，Lenacapavir联合默沙东的Islatravir治疗HIV，两家公司预计首批临床研究将在2021年下半年推出。

Global Data预测，到2029年，Cabotegravir和Lenacapavir等注射用抗HIV疗法的销售额将达到20亿美元。

4个新冠项目

Molnupiravir

默沙东和Ridgeback生物治疗公司正在开发抗病毒的核糖核苷类似物药物Molnupiravir，用于新近诊断出新冠肺炎患者的门诊使用。最近的一项Ⅱ期研究表明，Molnupiravir可降低新冠患者的传染性。2家公司正在针对非住院新冠患者进行Ⅲ期临床试验。阿尔伯塔大学病毒学实验室最近在《生物化学杂志》上发表文章阐明了Molnupiravir破坏SARSCoV-2的机制：该药物会加速SARS-CoV-2的诱变，从而加速病毒的错误复制。

mRNA-1273.351

Moderna的第二代mRNA-1273.351新冠疫苗最近进行的Ⅱ期试验与该公司目前获批上市的mRNA-1273疫苗相比显示更强的效果：与mRNA-1273相比，加强剂量的mRNA-1273.351可使针对首次出现在南非B.1.351变体患者的中和抗体反应更高。mRNA-1273.351的不良事件也少于mRNA-1273。

新冠siRNA纳米粒子疗法

针对SARS-CoV-2基因组的siRNA（小干扰RNA）的基因沉默RNA技术，是一种实验性的直接抗病毒疗法，使用独特的策略阻止病毒复制。脂质纳米颗粒有助于将siRNA输送到肺部。澳大利亚昆士兰州孟席斯健康研究所（MHIQ）传染病与免疫学项目主任Nigel McMillan表示，在一项小鼠模型研究中，病毒特异性siRNA可将病毒载量降低99.9%。该新冠肺炎siRNA纳米粒子疗法由MHIQ和希望之城研究中心（加利福尼亚州杜阿尔特）的研究人员开发。

EXO-CD24

以色列特拉维夫Ichilov医学中心开发的过表达CD24外泌体药物EXO-CD24在Ⅰ期试验中显示出潜力，可加速新冠患者恢复。在这项研究中，30名中度至重度新冠患者接受了该吸入用药物，其中有29人在3~5天内康复。Ichilov医学中心的研究人员设计了这种药物来阻止某些新冠患者可能发生的细胞因子风暴，Ⅱ期试验已在希腊启动。