慢病药价格战六大焦点 谁是集采内卷之王？

随着五批集采的推进，越来越多同适应症、同靶点产品进入集采。

这些产品进入集采后，增量的空间究竟有多大？是否未进集采的产品吃掉了集采产品的市场？仍待具体事情具体分析。 

集采价格战新趋势

差比价倒挂

截至2021年7月1日，共有186个通用名药品进入五批集采的目录名单。其中，布洛芬是最多剂型进入集采的通用名，共有4个剂型进入集采，分别是缓释控释剂型、颗粒剂、口服常释剂型和注射液。

根据国家发改委发布的差比价规则（发改价格[2011]2452号），颗粒剂与口服常释剂型的差比是1.2:1。但是，如表1所示，颗粒剂0.2g的最低价格比口服常释剂型的最低价格低。普通片0.2g的价格还高过缓释控释剂型0.3g的价格。由此可见，同通用名的不同剂型之间，并没有执行差比价规则，剂型之间可以出现倒挂。

此外，第五次集采的规则中，“注射剂”下的冻干粉针、溶媒结晶粉针与小容量注射液、普通粉针的差额以2.5元计；大容量注射液与小容量注射液、普通粉针的差额以4.5元计。根据差比价规则，国家药品监督管理部门的有效文件未标明冻干粉针或溶媒结晶粉针的,均按普通粉针执行。　　

恒瑞教科书式价格布局

医保常规目录的紫杉醇注射剂和多西他赛注射剂没有医保限制。紫杉醇(白蛋白结合型)2020年首次进入医保常规目录，医保限制为“限联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者”。

紫杉醇(白蛋白结合型)在第二次集采的价格100mg为747元/支~1150元/支，其中江苏恒瑞的中标价780元/支。当时，中标价格最高的新基曾因部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求，存在生产过程无菌保障措施不到位等问题，取消了第二批国家组织药品集中采购中选资格。这意味着恒瑞是目前紫杉醇(白蛋白结合型)价格最高的厂家。

第五次集采中，多西他赛注射液的价格20mg为22.6元/支~65元/支，40mg为92元/支，恒瑞中标的最低价为22.6元/支；紫杉醇注射液100mg为169元/支，30mg为68元/支~73.8元/支。

紫杉醇脂质体2020年进入医保谈判目录，限制的适应症为“卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗，也可与顺铂联合应用；用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗；可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗”。紫杉醇脂质体注射剂的医保谈判价格保密，2020年6月省标价格30mg为769.78元/支，谈判价格理论上低于769.78元/支。

综上所述，在紫杉醇和多西他赛这两个品种中，江苏恒瑞拥有最高价格的紫杉醇(白蛋白结合型)，专门竞争三级医院市场；也拥有最低价格的多西他赛注射剂，惠普二级医院市场和社区医院市场，以及供应经济条件一般的肿瘤患者，有望进一步扩容。紫杉醇注射液这类中间价格的产品有可能被挤压市场。从产品的价格布局来看，恒瑞建立了一个教科书式的案例，未来市场的争夺结果仍有待时间证明。 

慢病药内卷指数PK

[焦点1] 钙拮抗剂（“地平药”）

内卷指数：★★

医保目录的钙拮抗剂有氨氯地平、尼莫地平、尼群地平、非洛地平、硝苯地平（含Ⅰ~Ⅳ）、氨氯地平阿托伐他汀、贝尼地平、拉西地平、乐卡地平、尼卡地平、西尼地平和左氨氯地平（左旋氨氯地平）。能够进入2020年全国剂型销售排名前五百的有硝苯地平、左旋氨氯地平、氨氯地平、非洛地平、阿托伐他汀氨氯地平和贝尼地平。咸达药海数据发现，目前只有氨氯地平和未进入前五百的乐卡地平进入集采并有厂家中标。

硝苯地平已有3家通过一致性评价，预计下一次集采有可能进入集采目录。另一方面，咸达药海数据发现，左旋氨氯地平、非洛地平、阿托伐他汀氨氯地平和贝尼地平暂无仿制药企业通过一致性评价。

整体而言，钙拮抗剂进入集采的产品并不多，已进入集采的氨氯地平和竞争品种硝苯地平有可能将量进一步下沉到第三终端。

[焦点2] HMG-CoA还原酶抑制剂（“他汀药”）

内卷指数：★★★★★　　

降血脂药的HMG-CoA还原酶抑制剂（即他汀药）被认为是内卷最厉害的类别。辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀和瑞舒伐他汀都是医保目录产品，而市场排名前三的阿托伐他汀、匹伐他汀和瑞舒伐他汀都进入了集采。不过，剂型销售市场规模前五百的普伐他汀尚未有仿制药通过一致性评价。

阿托伐他汀、匹伐他汀和瑞舒伐他汀以价换量后，医院市场规模明显下降，而药店终端市场上升的规模远远补不上医院市场规模下降的幅度。对于生产厂家来说，销量上升但利润下降，工作量增加但没有得到过往的利润，因此“以价换量”实际上换的是市场准入的资质。

[焦点3] 血管紧张素Ⅱ拮抗剂（“沙坦药”）

内卷指数：★★★★

血管紧张素Ⅱ拮抗剂的单方药和复方药也是“内卷”的。能够进入2020年全国剂型销售排名前五百的产品只有3个没有进入集采，分别是沙库比曲缬沙坦、阿利沙坦酯和氯沙坦氢氯噻嗪，这3个产品都暂无仿制药产品上市。其中，阿利沙坦酯是医保谈判目录产品，阿利沙坦酯医保谈判价格80mg/片为2.62元，240mg/片为6.08元。

[焦点4] 蛋白激酶抑制剂（“替尼药”）

内卷指数：★★　　

蛋白激酶抑制剂类共有15个产品能够进入2020年全国剂型销售排名前五百。但是，只有第一批集采有产品进入，之后再无产品进入集采目录。这主要是因为大部分“替尼药”还处于专利期，价格战的主战场在医保谈判。

[焦点5] PPI药物（“拉唑药”）

内卷指数：★★★★　　

PPI注射剂因为市场规模较大，常常被列入各省重点监控名单。PPI市场规模排名前五的都是注射剂剂型，目前已有3个完成集采，分别是艾司奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑。

[焦点6] DDP-4药物（“列汀药”）

内卷指数：★★　　

DDP-4国内医保目录有5个产品，分别是阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀和西格列汀，除了维格列汀以外都限制了二线用药，阿格列汀和维格列汀未进入2020年全国剂型销售排名前五百。

沙格列汀和维格列汀已经进入集采，进入集采后降价能不能与西格列汀以及利格列汀竞争，值得进一步关注。

★★★ 小结 ★★★

仿制药厂家在研发立项时，不仅要关注同通用名的药物竞争情况，还要关注同适应症竞争产品的态势以及集采的变化趋势。从恒瑞的案例看，市场已经不仅仅是抢通用名了，还要考虑同适应症和同靶点的市场。