近期,礼来公司的Tirzepatide在糖尿病领域的表现引人注目。其在头对头临床试验中表现优于目前常用的糖尿病药物。
Tirzepatide是一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA)。SURPASS-4研究显示,Tirzepatide在降低2型糖尿病患者血红蛋白A1C(HbA1c)的同时,还有减肥的功效。该研究将Tirzepatide与甘精胰岛素进行了对照研究。
据Global Data称,Tirzepatide如果获批,有可能成为“重磅炸弹”,因为该药能够改善血糖水平并辅助减肥。SURPASS-4研究中接受最高剂量tirzepatide(15mg)的患者A1C水平降低2.58%,52周时平均体重减轻11.7kg。相反,接受甘精胰岛素的患者A1C降低1.44%,平均体重增加1.9kg。
Tirzepatide还在SURPASS-2试验中击败了可注射的抗糖尿病药物司美鲁肽(Semaglutide)。诺和诺德的Semaglutide获FDA批准用于治疗2型糖尿病,今年6月4日还获批用于治疗肥胖。与Semaglutide类似,Tirzepatide主要的副作用通常是胃肠道反应。
Global Data认为,如果获批,Tirzepatide将为患者达到正常范围HbA1c水平(低于5.7%)提供一种新疗法,同时,礼来该产品的优势超过主要竞争对手(如诺和诺德)。其新颖的双重作用机制使Tirzepatide成为新型GLP-1/GIP和2型糖尿病市场的有力竞争者。
在另一项研究中,Tirzepatide的表现也优于诺和诺德的Tresiba(德谷胰岛素)。此外,礼来对Tirzepatide治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和射血分数保留的肥胖患者的心力衰竭等适应症也在开发中。(益安)