既要坚持继承和保护地方特色,也应坚持研究的科学性和严谨性,推进饮片炮制工艺进一步发展
9月11日,甘肃省药监局发布了《关于人参须等39种甘肃省中药炮制规范的公告》的文件。文件对由甘肃省药品检验研究院起草修订的人参须、小茜草、毛叶赤芍、无花果、六神曲、白平子、功劳叶、北沙参、白苣胜、北败酱草、地丁草、光皮木瓜、竹叶椒、地骷髅、李仁、赤芍、鸡屎藤、陇马陆、苦瓜、陆英、砂仁壳、南瓜子、贯众、树舌、草苁蓉、草河车、茯神、荷梗、莳萝子、笔管草、梧桐子、铜绿、童子益母草、椒目、黑豆、黑豆衣、黑柴胡、葡萄干、瘪桃干39种中药炮制规范经甘肃省药品检验研究院标准检验复核、甘肃省药监局组织专家技术审评,网上公示征求意见。
毋庸置疑,饮片炮制方法规范与否,直接关系到药品质量和临床用药的安全有效,关系到中医药的继承与发展,因此,中药饮片的生产和流通一直是药品监管的重点。《中医药法》第二十四条、二十七条也对其进行了专项规定。为了提高中药饮片的质量,近年来,我国加强了对中药饮片的监管,持续开展一系列专项整治行动,飞行检查趋于常态化。由于中药饮片炮制加工各地方法不同,有的品种差异性很大,如天津加工的五味子用黄酒蒸,而其他地方可能就用醋蒸,选用的辅料不同,就会导致治疗的作用也会不同。因此,一直以来,呼吁中药饮片统一标准的声音不绝于耳。但按照《<全国中药饮片炮制规范>编制工作规划》制定的工作目标,目前我国仍按照“统一规划”“求同存异”“分步实施”原则,开展中药品种的炮制规范编制工作。与此同时,遵循顶层设计、落实规划、分配任务、研究起草、报送资料、技术审核、征求意见、颁布实施等步骤,有多年科研基础的科研院所和高校、省级药品检验机构、中药饮片生产企业共同参与研究起草的国家级饮片炮制规范、常用炮制工艺规范及操作规程也陆续出台。
因此,笔者认为,省级饮片炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充,是地方饮片加工、生产、经营、使用、检验、监督管理的法定依据,对继承与发扬祖国宝贵医药遗产,提高当地中药饮片的质量,保障人民身体健康,促进饮片产业发展同样可以起到积极的作用。同时,也应鼓励结合传统炮制方法和现代生产技术手段,开展中药饮片炮制技术研究,通过对药材种植、产地加工、市场流通、临床使用等的全过程调查,建立符合饮片特点的统一的炮制技术规范,有针对性地确定规范的项目和内容,研究建立专属性的质量控制方法和检测指标。总之,中药饮片炮制既要坚持继承和保护地方特色,也应坚持研究的科学性和严谨性,推进中药饮片炮制工艺进一步发展。