抗菌药集采多地开花 良性发展轨道何处寻

继湖南发布该省抗菌药专项采购中选结果并对700余款抗菌药进行降价联动之后，5月14日，湖南印发《湖南省药品集中采购和使用中选药品、通过仿制药一致性评价品种专项检查工作方案》，将特别对该省抗菌药物专项集中采购中选药品实行有针对性的抽检。日前，黑龙江省医保局消息显示，通过落实集中采购、开展价格联动，推动了抗生素类药品降价，有些药品的最高降价幅度达87%。其中，拜耳的盐酸莫西沙星片（0.4g×3片/盒）由69.83元/盒降到11.82元/盒，降幅达83%。一些常用的抗生素如阿莫西林胶囊由0.4元/粒降到0.08元/粒，阿奇霉素胶囊由7.17元/粒降到0.91元/粒，降幅均达到80%以上。

米内网最新数据显示，2019年中国公立医疗机构终端中，全身用抗感染药物位列第一治疗大类，销售额达到2043.08亿元。当前，除湖南、黑龙江外，武汉、江西等地也对部分抗菌药相继开展专项带量采购，降价幅度不一。对于这第一大类药物所面临的严峻市场形势，抗菌药发展的空间方向在哪，企业又该如何调整应对？

降价空间有限 原研参与度低

面对各地“来势汹汹”的抗菌药带量采购，不少企业负责人认为，带量采购是一项不可逆转、大力往前推进的制度，而抗菌药肯定首当其冲。在北京京丰制药集团有限公司总经理谢孔标看来：“抗菌类药物用量基本上是最大的品类之一。而且抗菌药替代性强，厂家多，供应比较充足，具备进行带量采购的条件。所以，抗菌药带量采购势在必行。”

在业界看来，伴随抗菌药降价、品种压缩，不仅市场格局面临新一轮洗牌，对品种的销售格局也将带来重大变化。谢孔标认为：“由于大部分抗菌药都是一些普药，随着价格的进一步降低，行业集约化进程加剧，抗菌药的竞争将极其惨烈。一些有原料的企业会好一些，如果纯做制剂，可能会受到更大制约。与此同时，随着带量采购的开展，公立医院将来肯定都会被纳入其中，而抗菌药在药店的销售也受到一定限制，那么只要进不了公立医院，就只剩下民营医院、诊所市场。”

对于一些地区抗菌药价格大幅下调，有企业负责人认为：“现在各地开展的抗菌药竞价，暂时没有将所有的抗菌药列出来，基本围绕用量比较大的品种展开。有些产品具有一定降价空间，比如像原来由于各地质量层次划分不一样，一些单独定价、原研药等产品，以及一些生产厂家较少，竞争不是特别充分的抗菌药可能存在价格虚高的现象。但是大部分抗菌药物都是一些普药产品，降价空间其实非常有限。”国谈以外的带量采购才刚刚开始，各地围绕抗菌药物采用了不同的方式带量降价，还没有形成规模。现在大部分原研药基本上没怎么参与，外企还在看形势发展，相信后面会做出一些决断。

独家中标或影响供应

记者在采访中也了解到，抗菌药带量采购方案或许还存在一定优化空间。有观点指出：“例如质量层次划分的合理性，一些地区质量层次划分比较复杂，实际上可以直接划分成两个质量层次，第一层次是通过一致性评价的品种，另一个层次是没有通过一致性评价的品种。对于没有通过一致性评价的品种，可以实行进一步限制。”

也有企业人士认为：“一些地区的专项带量采购均施行独家中标，而独家中标可能会造成一种恶性竞价，并给产品的供应带来一些不利因素。其实，限抗的目的是为了合理用药，避免过量使用抗菌药。但是如果以独家中标的形式推进，或对整个产业链造成破坏，后面可能会面临部分抗菌药的消失。”

“例如可以在竞价时考虑确定一个主中标，一个副中标，降低竞争模式的惨烈程度，保证产品的市场供应。同时在价格上进行限制，比如同一质量层次，对于没有通过一致性评价的品种，假设最低价中标，可以规定高于最低价的1.5倍或1.8倍自动淘汰，限制一些产品的价格虚高，又不至于以特别低的价格去‘杀价’。再如像一些品种，既有通过一致性评价，也有没通过一次性评价的，可以设定通过一致性评价的品种价格最高，但是不得高于未通过一致性评价的品种的两倍或三倍。这样做既能体现优质优价，又不至于价格差距太离谱。”有企业负责人建议并认为，通过优化质量层次划分和价格体系设计，加上行业集约化态势，抗菌药市场会进入良性的发展轨道。

对于企业如何调整应对，谢孔标认为：“如果可能的话，还是积极争取参与带量采购，并做好降价可能会压到成本价以下的准备。如果落选，虽然民营医疗、诊所市场的用量有限，但还是有一定增长机会。目前，民营医疗市场，特别是一些抗菌药品种基本靠自然流，企业并没有对这块市场进行系统地规范。如果按照与公立医院相同的价格体系推，一旦降价，又没有用量，价格亏损将相当严重。所以需要各个企业重新定位自己的产品，进行针对性的市场设计、营销规划。”在他看来，近年抗菌药新药研发成功的不多，市场上并没有出现特别重磅的新药，大部分都是仿制药。所以很难依靠产品创新转型推动，只能在既有市场格局下寻求维护开发。