独家抗癌药谈判在即 本土创新需哪些扶持

独家抗癌药谈判在即 本土创新需哪些扶持

继格列卫降价以后，又一进口抗癌药物注射用地西他滨（冻干）（达珂）降价。近日，江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应价格的通知》，这款荷兰Pharmachemie B.V.公司的药品供应价格从10237.68元调整为4996元，与国产药价格相当。目前，国内生产企业有江苏豪森、山东新时代、正大天晴等。

此轮降价，适逢国家医保局开展医保外独家抗癌药物医保准入谈判。据悉，10家外资企业和8家内资企业的相关代表参加了日前刚刚举行的沟通会议。

对此，IQVIA产业合作及企业发展部总监罗仁认为，我国肿瘤防治领域的挑战和矛盾诸多，提高药品和技术的可及性，需要更多顶层和前沿布局。他建议，继续推广肿瘤创新药物医保动态谈判及调整机制，更迅速地推进医药和技术上市。

政府主导下的药品降价

近年来，国家针对抗癌药物药品流通的各个环节酝酿降价措施，路径清晰。近日，国家医保局在上海召开药品集中采购工作座谈会，进一步明确了集中采购内容。如以省为单位开展抗癌药专项集中采购，通过集中带量采购，优化临床用药结构，在国家对抗癌药降税的基础上，实现抗癌药终端销售价格明显下降。

记者了解到，目前已有多省份（湖北、甘肃、北京、四川、山东等）开始抗癌药价格调整，其中辉瑞和西安杨森表示积极响应税收优惠政策，主动申请对挂网药物进行调价。而四川是首个公布抗癌药专项谈判的省份，谈判已于7月13日启动。

此次独家抗癌药物医保准入谈判，提出了聚焦肿瘤治疗、体现药品创新价值。在与企业协商确定合理的价格后，纳入目录范围，有效地平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力，尽快使大众用到质量更优、价格更低的“救命药”。

对此，北京大学健康发展研究中心主任李玲认为，药品是特殊的商品，不能单纯依靠市场竞争降低价格，只有充分利用中国大市场的优势，以量换价，才能真正达到理想的效果。

咨询公司Latitude Health预测，这轮国家意志主导的操作，有望使国家医保目录内的进口抗癌药物价格降低10%，目录外进口抗癌药物可能会降价高达50%，这也是它们被纳入国家医保目录的前提条件。

据了解，此前财政部公布的103个抗癌制剂清单中，被纳入医保目录（2017年版）和36个谈判品种的有82种。这82个品种将是抗癌药专项集中采购的重点，剩余的21个非医保品种中，有17个为独家品种（13个为外企独家，4个为国产独家），或将是本次准入谈判的重点。

给本土创新更多扶持

医疗控费与越来越多的创新药品、器械和新技术手段带来的创新经济本质上是一对矛盾体。国家卫健委卫生发展研究中心国家药物政策研究室傅鸿鹏指出，创新药品对发展中国家的影响是双面的。

傅鸿鹏认为：“加速国内的仿制药上市、提升仿制药质量是解决创新经济矛盾可行性最大、最有效的方法。另外，应鼓励国内企业对涉及创新的罕见药品的开发。”

以格列卫为例，2013年专利到期，2017年被列入医保目录，仿制药也相继上市。从2018年北京地区的中标价格看，相同规格下，格列卫为10800元/盒，正大天晴仿制药为872.19元/盒，江苏豪森为1159.98元/盒。

其中，江苏豪森率先收到原CFDA核准签发的化学药品伊马替尼的《药品补充申请批件》，成为伊马替尼首个通过一致性评价的企业。这意味着与原研药具有一致的疗效，可以替代价格高昂的原研药。同样的剂量、同样规格，豪森的价格按1235元一盒计算，医保报销后自费部分仅为308.75元。

另一种急性早幼粒细胞白血病（M3型白血病）的独家“救命药”维A酸片（艾力可），其治疗M3型白血病是我国医疗科技届为人类健康事业作出的杰出贡献，被业内认为是民族创新药物中可以比肩青蒿素的重大发现，对M3型白血病的临床治愈率高达95%，是M3型白血病治疗的一线指南用药。其国内独家口服片剂由山东良福制药有限公司自主研发生产，目前国内市场价格仅为罗氏同类胶囊制剂在美国市场价格的1／17。

但是，山东良福制药有限公司董事长刘洪亮向记者坦言：“由于M3型白血病在国内的患病人数总量不大——每年新发患者5000例，几近罕见病，且只有良福制药还在维持生产，该药物近年来已经成为血液病短缺药物之一。”

刘洪亮建议，政府给像维A酸片这样的民族创新抗癌药物更多的政策支持：“比如让该药品享受‘可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税’抗癌药物税收新政，能在地方挂网和采购环节中给予更多机会和便利；能够在一致性评价中走绿色通道。实际上，维A酸片目前仅进入9个省市的地方医保，希望医保谈判和动态调整机制也考虑给这样的民族抗癌药物准入开绿灯。”

记者了解到，如果维A酸片能纳入甲类医保目录，其自付比例仅10%，每位患者整个疗程自付仅需要1000多元，治疗负担明显减少。

对此，RDPAC执行总裁康韦表示：“包括肿瘤、罕见病、中枢神经老年病，这些重大疾病中还有很多未满足的需求，我国如何在这方面解决未满足的需求？毫无疑问，创新药是唯一的出路。提高医药核心竞争力——创新能力和质量，在不断的科技创新中，肿瘤可以变成慢病，中国也会从仿制药大国变为仿制药强国。”