耶鲁大学癌症中心领导的临床试验的新数据显示,服用西美替尼(一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗方法)的患者的生存率提高,复发风险降低。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的癌症类型,对于诊断为较晚期疾病的患者,病例往往会复发。
ADAURA III期临床试验评估了奥西莫替尼在手术切除(完全切除)IB-IIA期NSCLC患者中的安全性和有效性,这些患者之前曾接受过或未接受过辅助化疗。最新的试验结果于1月31日发表在《临床肿瘤学杂志》上。
新数据显示,服用奥西莫替尼对NSCLC患者有持续的益处,包括与安慰剂相比延长无病生存期(DFS),降低局部和远处转移(肿瘤扩散)的风险,改善中枢神经系统DFS。研究人员表示,这些发现支持了试验期间研究的患者群体中奥西莫替尼佐剂的疗效。
“这些数据证明了一种新的范式,证明了在患者的疾病过程中尽早对表皮生长因子驱动的肿瘤进行靶向治疗的重要性,”该试验的主要作者和主要研究者、医学(肿瘤医学)副教授、药理学教授和耶鲁大学癌症中心副主任Roy s.Herbst博士说。“研究结果导致了这种疾病环境下的新护理标准。”
赫伯斯特还是医学肿瘤学主任、斯迈罗癌症医院和耶鲁癌症中心胸癌中心主任,以及耶鲁医学院转化研究助理院长。
该试验招募了682名IB-IIA期非小细胞肺癌患者,他们被随机分配每天一次服用80毫克奥西莫替尼或安慰剂。赫布斯特和他的研究团队发现,接受奥西莫替尼治疗的患者中复发的患者较少。数据还表明,与安慰剂组相比,有远处转移的患者较少。
研究发现,奥西莫替尼组的四年无病生存率(DFS)为73%,安慰剂组为38%。与安慰剂组(60%)相比,随机分配奥西莫替尼的患者复发率(27%)更低。本研究的数据表明,DFS延长,局部和远处症状复发率降低,支持西沙美替尼作为一种高效治疗已切除EGFR-突变期IB-IIA非小细胞肺癌癌症患者的方法。
赫布斯特说:“这种疗法耐受性很好,可以防止患者转移到远处,如大脑、骨骼和肺部其他区域。”。“这确实影响了我们患者的生活。”
这项研究得到了奥西莫替尼制造商阿斯利康的支持。