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中医药是中华文明的瑰宝，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。党的二十大报告也特别指出，要“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设。”
近年来，中医药发展受到监管部门高度重视，《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》《关于加快中医药特色的若干政策措施》《中药注册管理专门规定》等一系列中药相关新政，加速推动中医药产业健康快速发展。顶层政策持续完善产业生态，产业端的中药创新动力十足，中成药新药研发进度明显加快，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加。
如今，中药新药研发更加注重中医药原创思维及整体观，鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究、开发中药，“三结合”理论体系之下，中药研发也迎来了新的路径。加之我国中医药企业研发积极性和研发投入不断增长，中医药高质量发展进入黄金期。
此外，在前期持续科研攻关下，我国中医药科技创新取得显著成效。中医药理论创新不断取得新突破，中医药科技创新体系不断完善，中医药国际化也在不断加快，一批重要科研成果得到转化应用，有力支撑了中医药产业的高质量发展。
政策引领
推动现代化 借势再增长
在顶层政策的促进下，自今年7月1日起，《中药注册管理专门规定》正式实施，对于指导中药新药开发研究，开创中药新药研发路径，构建中国式中药新药创新模式具有重要意义。
《中药注册管理专门规定》明确中药新药研制应当注重体现中医药原创思维及整体观，支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药。同时，鼓励应用新兴科学和技术研究阐释中药作用机理，将真实世界研究、新型生物标志物、替代终点决策、以患者为中心的药物研发、适应性设计、富集设计等用于中药疗效评价，在充分尊重中药人用经验的前提下，应用现代科学技术研究评价中药临床价值，并赋予其精准临床定位，实现中国式新药研发的创造性转化。
“人用经验证据的合理应用”专章，则充分重视人用经验对中药安全性、有效性的支撑作用，有利于加快建立和完善“三结合”中药审评证据体系，极大激发了中药新药研制活力。《中药注册管理专门规定》阐释人用经验证据的合理应用，进一步明确了中药人用经验的具体内涵，作为支持中药安全性、有效性证据的合规性、药学研究要求，以及人用经验证据支持注册申请的各种情形，同时明确了注册申请人可根据中药人用经验对中药安全性、有效性的支持程度和不同情形，在研制时选择不同的临床研究路径，开创性地构建了中国式中药新药审评技术评价体系，引导中医药产业高质量发展。
在国家大力扶持中医药的背景下，国民对中医药的认识和需求也不断提高，我国中医药市场规模将不断扩大，中医药市场前景非常广阔。
近年来，中药新药研究迎来了良好的发展前景和机遇，中药新药获批数量呈井喷式发展。中医药作为中华民族原创的医学科学，对于人类健康面临的诸多问题，临床价值将进一步凸显。
在新政策的指引下，临床价值也逐渐成为相关企业研发投入聚焦的方向。
据统计，75家上市企业上半年研发费用总额49.37亿元，比上年同期增长8.89%。其中，康缘药业营收为25.53亿元，研发费用3.63亿元，与营收占比为14.24%，同比增长31.02%。近三年，康缘药业已累计获批4个中药新药产品，拥有独家中药新药46个。此外，康缘还建立了国际先进的创新药物研发体系，通过“研发一代、规划一代”的合理布局，运用药物开发的先进技术，研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。
上半年上市企业研发费占营收比前10的企业
有观点指出，随着各家中药企业不断加大研发投入力度，其核心竞争力也将进一步得到提升，更好地激发中医药领域的创新活力。
产业升级
融入新赛道 面向国际化
在产业端，我国中药行业上市公司营收保持增长，企业竞争力逐步提升。
今年上半年，75家上市公司实现营业收入1997亿元，较上年同期增长14.31%，营收超过100亿元的上市公司3家，分别是白云山、云南白药和华润三九。99亿～50亿元之间的企业5家，与2022年同期持平。75家上市公司中营收同比增长超过平均增幅14.31%的有31家。营收同比跌破10%的除昆药集团，还有大理药业、马应龙、吉药等7家企业。
上半年营收总额排名前10上市企业
此外，在行业监管趋严，行业发展渐趋规范化、标准化，在利好政策催化、人口老龄化、消费升级和大健康产业发展趋势下，中药企业的净利润也实现了稳步增长。
上半年75家中药上市公司归属于股东的净利润总额256亿元，比上年同期的177亿元增长了44.63%，增长率高居六大医药子板块第一。上半年净利润超过10亿元的企业共7家，比2022年增加了1家。净利润排名前五的分别是：云南白药28.28亿元、白云山28.11亿元、华润三九18.77亿元、以岭药业16.06亿元、片仔癀15.40亿元。
在净利增幅方面，同比增幅超过100%的公司共8家，分别是太极集团、陇神戎发、天士力、特一药业、康恩贝、西藏药业、吉林敖东、嘉应制药。太极集团增幅最大为342.26%，盈利增速为中药行业上市公司前列，其核心品种放量显著，藿香正气口服液收入18.13亿元(+81.66%)，其为国家医保甲类、OTC甲类(双跨)、国家基药品种，米内网统计数据显示，近年来在祛暑剂品牌排名中，太极集团的藿香正气口服液蝉联榜首，急支糖浆(独家品种)收入5.28亿元(+149.06%)。其次是陇神戎发283.49%和天士力269.75%，核心大品种销售向好、市场拓展效果明显、寻求数字化转型等是助推中药企业上半年业绩增长的主因。
随着国内一系列医改政策的推进，医药产业加快转型升级，有观点指出，从国内已经转型成功的中药药企来看，长期的发展离不开企业对研发和创新的坚持。
近年来，有部分实力强劲的中药企业在加快创新研发进度的同时，积极开展国际化合作与开发，不断布局海内外市场，从而提升自身的竞争力和影响力。在企业探索方面，我国中药的海外注册取得了较大突破多款中药在海外获得上市许可：
截至2022年1月，以岭药业的连花清瘟胶囊已经在27个国家和地区获得注册批文或进口许可。这些产品在国外市场的成功也标志着我国中药国际化进展取得了关键性突破，中医药企业已迈进国际市场;
今年4月，上海和黄药业生产的独家品种正气片获得由加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的天然药品上市许可证，这也是继胆宁片实现国际注册出口后，上海和黄药业在国际上获批上市的第二个中成药复方品种;
今年5月，广州白云山中一药业有限公司的三七化痔丸、广州白云山奇星药业有限公司的复方南板蓝根颗粒收到俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局的产品注册证书，可以在俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚地区向公众销售;
今年7月，天士力的安宫牛黄丸获得越南处方药(传统药类)注册批准。此外，天士力生产的荆花胃康胶丸、养血清脑颗粒也分别获得马来西亚天然药品注册批准和泰国卫生部核准注册;
今年11月，绿叶制药集团宣布，旗下控股子公司北大维信与阿斯利康巴西、巴西Herbarium公司签署合作备忘录，三方共同致力于将治疗高脂血症的中成药血脂康引进巴西市场。
立足国内，拓展海外。在各方推动中医药国际合作的努力下，中医药正快步融入国际医药体系。
在地方探索方面，随着“一带一路”等政策逐步落地，积极开展中医药产品国际注册、进出口贸易、国际人才培养等业务，创新性地运用“以医带药”的国际化推广模式，逐步带动企业优质的产品和技术进入国际市场，进一步增强中医药全球影响力。
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