首页
癌症科普
癌症种类
药品百科
肿瘤医院
名医专家
免费试新药
健康资讯
癌症新方案
临近2023年年末，全球资本市场依然没有平静。
近日，辉瑞提高了其削减成本计划的目标额度，辉瑞希望在明年底前节省40亿美元，比其在十月份宣布的数字多了5亿美元。在此前的电话会议上，辉瑞方面明确表示，70%的削减将来自研发，其余30%来自销售、信息和行政职能。
今年以来，据媒体统计，辉瑞已经开启了7次裁员行动，裁员人数超2000人。
此外，辉瑞还调低了对2024年全年的收入指引，预计明年其收入为585亿美元至615亿美元。这与今年580亿美元至610亿美元的收入指引基本持平。消息发布后，辉瑞的股价下跌6.7%，创下了2014年10月以来的最低收盘价，辉瑞的年内跌幅也达到了47.99%。
截至12月14日辉瑞公司的股价情况
业绩缩水、研发管线暂停、业务部门重组……事实上，今年以来部分跨国药企正在遭遇业务调整压力，无论是辉瑞，以及近期诺和诺德、礼来等企业股价大幅波动，反映出投资者对于全球医药市场最真实的情绪状态。
辉瑞专利悬崖形势严峻
GLP-1减肥药入局接连失败
今年前三季度，辉瑞新冠疫苗和治疗药物Paxlovid收入分别锐减至58.59亿美元和44.14亿美元，降幅分别达到77.87%和74.19%，合计占辉瑞总收入的23.71%。今年前三季辉瑞的药物总收入已按年下降了42.29%。
此前，在2022年年报的预期中，辉瑞曾预计2023年营收为670亿美元～710亿美元，其中，新冠疫苗的2023年营收指引为135亿美元，新冠口服药Paxlovid约为80亿美元，两者相加达到215亿美元。
由于新冠类产品的销售降幅太大，辉瑞其它产品无法在短期内承担下降的业绩压力。近年辉瑞还重金投入了另外几项新冠类产品的研发上，从趋势来看，这些项目的收益预期或许也将进一步下降。
对此，辉瑞期望通过对Seagen的收购来阻止其营收进一步下滑。据悉，这笔交易将在2024年为辉瑞业绩增加30亿美元，并持续推动未来增长。电话会议上，辉瑞还宣布正在创建一个新的肿瘤业务部门，该部门将负责从早期开发和研究合作到产品的商业化的所有事务。该部门将由当前担任的肿瘤研发负责人Chris Boshoff负责。与此同时，辉瑞还更换了其商业团队的领导层，首席商业官Angela Hwang辞职。其职责被分为两部分：在美国，由Aamir Malik接替;在国际市场，由Alexandre de Germay接替。
事实上，辉瑞面临的压力不止来自正在开发的产品，据统计，未来4年内辉瑞将有6款药物面临专利悬崖。其中包括辉瑞的5款拳头产品Eliquis、Ibrance、Xtandi、Xeljanz 和Inlyta。2022年，这五款产品为辉瑞带来的收入合计超过150亿美元。
再加上辉瑞在今年“顶流赛道”上一再受挫，综合影响之下导致辉瑞不但没完成2023年的业绩预期，还下调了2024年的业绩预期。
继今年6月终止GLP-1类药物Lotiglipron的开发后，近日辉瑞宣布再终止一款减肥药——Danuglipron每日两次给药频率项目的开发。
Danuglipron是一款 GLP-1RA口服制剂。通过增加胰岛素释放量和降低胰高血糖素释放量发挥作用，将血糖保持在正常水平。Danuglipron还能减缓食物的消化速度，增加进食后的饱腹感。Danuglipron的给药频率为每日两次，研究数据显示，在第32周时，所有剂量的Danuglipron给药后体重与基线相比均有统计学意义的显著降低，平均降低幅度为6.9%—11.7%，而安慰剂仅为1.4%;在第26周时，Danuglipron组体重平均降低幅度为4.8%—9.4%，而安慰剂组为0.17%。
但是，在安全性方面，Danuglipron展现的结果些许让人担忧。研究结果显示，与作用机制相关的胃肠道副反应发生率较高(恶心：73%;呕吐：47%;腹泻：25%)。所有剂量的停药率均高于50%，而安慰剂约为40%。没有新的安全性信号报道，与安慰剂相比，接受Danuglipron治疗与肝酶升高发生率增加无关。或许是出于安全性考虑，辉瑞决定不推进Danuglipron的III期临床开发。
有观点指出，基于辉瑞目前在减重领域接连的失利，辉瑞已经进一步地落后于减肥药市场的主导者诺和诺德和礼来。
热门赛道风险与机遇并存
产能问题持续引发关注
近段时间在减肥药赛道上遥遥领先的诺和诺德和礼来同样也是风波不断。
12月11日，据《美国医学会杂志》(JAMA)发表的一项研究显示，减肥药替尔泊肽在停止治疗近一年后体重会大幅回升。肥胖且无糖尿病的患者在从礼来公司为期八个月(36周)的替尔泊肽疗程转向安慰剂后，近一年内(36周-88周)体重反弹了14%。与此同时，研究数据显示，继续接受治疗的人在52周的时间里体重又减少了5.5%。受此消息影响，当日礼来股价在早盘下跌近5%，截至当日收盘下跌2.34%。
在出现了体重反弹的隐忧后，同属于GLP-1类药物的猜疑链很快又将“战火”延伸至诺和诺德的司美格鲁肽，诺和诺德的股价同样在当日早盘小幅下跌。其实，就停药反弹相关问题早在今年3月份诺和诺德已有过回复：停止使用Wegovy(司美格鲁肽)等减肥药的患者有可能在大约五年内恢复到原来的体重。
笼罩在GLP-1赛道上空的阴霾还来自其产能问题。
2023年前三个季度，司美格鲁肽拿下1002.22亿丹麦克朗(约142亿美元)销售额，其中司美格鲁肽增长最为迅猛，同比大增481%，达到217.29亿丹麦克朗(约30.86亿美元)。但减肥市场需求激增带来的供应短缺问题也成了诺和诺德“幸福的烦恼”，司美格鲁肽卖断货现象层出不穷，甚至已经影响到对糖尿病人的供应。
今年10月，比利时卫生部长Franck Vandenbroucke宣布，由于司美格鲁肽生产短缺的问题，比利时打算短期禁用司美格鲁肽用于减肥用途，以便为那些已经开始治疗的患者提供足够的产品。更早的7月，英国也颁布了类似的禁令。该产品在其他市场的上市已被推迟。
针对产能问题，11月10日，诺和诺德宣布计划从2023年开始投资超过420亿丹麦克朗(约61.0亿美元，1丹麦克朗=0.14526美元)，扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施，用于生产目前和未来的严重慢性疾病产品组合。该投资包括GLP-1产品，将提高诺和诺德满足未来市场需求的能力。
除了产能本身之外，还有其产能扩增过程中CMC合规问题。2021年12月，Wegovy的注射器灌装合约制造商Catalent因出现药品生产质量管理规范(GMP)问题暂停了交货和生产。据悉，这家工厂几乎灌装了供应全球的Wegovy。2022年8月，该工厂因FDA的另一次检查发现问题再次遭到关闭，不过监管部门后来降级引证，再次允许该工厂继续运营;2022年5月，位于北卡罗来纳州Clayton的司美格鲁肽原料工厂出现了两个和微生物污染有关的不合规问题。
2023年，MNC持续在高压环境中创新求变，辉瑞们的“自我革命”将如何穿越创新发展新周期，或许还有待时间的回答。
本图文来源于【医药经济报】仅供读者参考，著作权、版权归属原创者所有。转载此文是出于传递更多正能量信息之目的，侵权删
头条热榜
