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11月20日，为期四天的国家医保谈判正式进入最后一日，新一轮国家医保目录调整工作即将迎来落幕。
据悉，今天参与国谈的品种重点为中成药、罕见病药物。中成药方面，一力制药的代表在上午10：30分左右进入谈判室;罕见病药物方面，北海康城、新时代、勃林格殷格翰、爱可泰隆等企业集中出现，这些企业都有罕见病药物通过形式审查名单。
与过往几天不同，今日企业代表等候区，由一楼调整到二楼的会议室。由于是最后一天，现场企业人员也随着谈判进展而越来越少。值得关注的是，君实生物的谈判人员出现在现场，并且在谈判结束后接受了视频媒体采访。
《医药经济报》新媒体中心记者现场观察发现，今年的现场谈判工作，企业谈判时间更快，参与者也比较轻松，现场氛围似乎比往年更加温和。“定价百万的CAR-T能不能走上谈判桌?”“明星ADC药物是否会降价?”“罕见病药物是否再现‘灵魂谈判’?”“中药谈判情况会有变化吗?”依然是大众热切关心的问题。同时，这次的国谈保密工作升级，现场对于谈判结果并未透露太多。
聚焦中药、罕见病药物
与今年年初的上一轮医保谈判情况相似，“国谈”最后一天的重点品种聚焦了中成药、罕见病药物。
据米内网数据梳理显示，2023国家医保目录通过形式审查名单中，总共有42个为中成药(目录外14个，目录内28个)，集中在心脑血管疾病、呼吸系统疾病等用药领域。
在42个中成药中，除了益心酮滴丸，其余均为独家品种;天士力、康缘药业、步长制药和亿帆医药均有多款产品入围，其中康缘药业有4个产品，天士力有3个品种，步长制药、人福医药、亿帆医药等企业各有2个品种在列。
据了解，通过形式审查的42个中成药产品中，治疗领域覆盖广泛，涉及抗抑郁药、脑血管疾病用药、风湿性疾病用药、妇科用药等。如康缘药业4个品种，分别为呼吸系统疾病用药的苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒，壮腰健肾药的参乌益肾片，脑血管疾病用药的银杏二帖内醋葡胺注射液。天士力3个品种通过初步形式审查，包括复方丹参滴丸、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)。
此外，扬子江药业、人福医药、康恩贝、一力制药等多家企业各有1个品种在列。其中，北京珅诺基医药的淫羊藿素软胶囊是国内近10年来首个获批的肿瘤治疗领域的原创天然药物;人福医药的广金钱草总黄酮胶囊是全球首创的防治尿结石症中药新药;康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片为国内首个中药双层口腔贴片;新疆华春生物的参葛补肾胶囊是国内第2款获批的抗抑郁1类中成药，同时也是新疆首个1类创新药。
对于出现在今天谈判现场的一力制药而言，虎贞清风胶囊是今年参与谈判的独家品种，该产品是一款风湿性疾病用药。据现场媒体观察，一力制药的代表进入谈判区后，中间出来拨打了电话，疑似与后方团队协商价格。
罕见病药物方面，今年可以说是“孤儿药”的大年，共计20款目录外罕见病药物通过初审名单。北海康城、新时代、勃林格殷格翰、爱可泰隆等企业代表今天出现在现场，这些企业都有罕见病药物通过形式审查名单。
据初审名单显示，20款目录外的罕见病药物通过2023年医保初审，其中包含几款独家“天价药”，如注射用维拉苷酶α，适用于Ⅰ型戈谢病患者的长期酶替代治疗，年治疗费用约145万元;注射用司妥昔单抗，适用于人体免疫缺陷病毒阴性和人疱疹病毒8型阴性的多中心Castleman病成人患者，2021年于中国批准上市，年治疗费用约100万元;艾度硫酸酯酶β注射液，我国唯一批准上市治疗黏多糖贮积症Ⅱ型的药物，年治疗费用约97万元;尼替西农胶囊，用于治疗酪氨酸血症Ⅰ型成人和儿童患者，年治疗费用约36万元。
2023年6月获批上市的艾加莫德α注射液也搭上了本次医保谈判的列车，该药用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。此外，薄芝糖肽注射液、苯丁酸钠颗粒、醋酸格拉替雷注射液、盐酸奥扎莫德胶囊、依达拉奉舌下片、酒石酸艾格司他胶囊、卡谷氨酸分散片、口服用苯丁酸甘油酯、萨特利珠单抗注射液、石杉碱甲注射液、西罗莫司凝胶、注射用赤芝孢子多糖、注射用石杉碱甲等药均在初审名单内。
二级市场尽显药企“晴雨表”
值得注意的是，今天早第一批被“点名”进入谈判室的企业代表分别是君实生物、正大天晴、齐鲁制药等，据推测或是接续昨日火热，PD-1产品、简单续约等谈判继续。
君实生物昨日下午也曾出现在谈判现场。据悉，君实生物今年要参加医保谈判的品种虽然只有两个，一是口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片首次谈判;另一个是PD-1品种特瑞普利单抗到期续约。
作为往日医保谈判里最为关注的网红产品，今年仅有5款PD-(L)1类药物参与医保谈判，除了国产PD-1“四小龙”仍是主力，今年还有辉瑞/基石药业的舒格利单抗通过了形式审查。其中，恒瑞卡瑞利珠单抗预计谈判新增肝癌一线适应症;百济神州替雷利珠单抗预计谈判新增PD-L1高表达胃癌一线适应症和食管癌一线适应症;信达信迪利单抗预计谈判新增EGFR TKI治疗失败的非鳞NSCLC适应症;君实特瑞普利单抗预计谈判新增鼻咽癌一线、食管癌一线、EGFR/ALK阴性非鳞NSCLC一线适应症;基石PD-L1谈判适应症有IV期NSCLC、III期NSCLC、结外NK/T细胞淋巴瘤。
资本市场对于今年的医保谈判可谓给予了十分乐观的预期。今日股市一经开盘，君实生物、恒瑞医药、基石药业等应声涨起。
此外，因有“百万肿瘤神药”之称，CAR-T细胞疗法的一举一动近年来备受瞩目。“120万一针抗癌神药首次进入医保谈判”还一度上了热搜。今年，这两款CAR-T疗法齐齐做了申报，并都通过了形式审查。
就在国谈启动的首日，有消息传出，不管是阿基仑赛注射液，还是瑞基奥仑赛注射液，这两款药物虽然通过了形式审查，但最后还是没有走上谈判桌。不过，资本市场依然对产品未来抱有乐观预期。
与CAR-T产品类似，ADC药物也是近年来热度抗肿瘤药物。在今年的医保谈判中，有多款ADC药物通过了形式审查，包括罗氏的维泊妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗、辉瑞奥加伊妥珠单抗，以及“当红炸子鸡”第一三共/阿斯利康联合开发的DS-8201(德曲妥珠单抗)。
今年医保谈判期间，除了PD-1、CAR-T、ADC等网红品种之外，新冠药、降糖药、长效升白药、小分子靶向抑制剂等的谈判结果也颇受业界关注。
据现场消息，新冠口服药的谈判第二日进行。从初审名单来看，先声药业、众生药业、旺实生物均在列。三款新冠药，先声药业的先诺特韦片/利托那韦片、君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦、众生药业的来瑞特韦片，此前均得到临时性纳入医保支付范围的政策。如今是否进医保、谈判程度如何，有待正式结果的公布。
在糖尿病用药领域，现身的品种如有武汉久安的盐酸二甲双胍缓释片、上海宣泰的西格列汀二甲双胍缓释片(II)、华领医药的多格列艾汀片、拜耳的维立西呱片等。其中华领医药的多格列艾汀片备受关注，是国内首发的全球首创糖尿病新药;还有一款如今爆火的产品诺和诺德的司美格鲁肽，本次作为目录内药品来参加医保续约谈判。
前一日的上午10点左右，特宝生物进入谈判区，谈判品种拓培非格司亭属于1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)，被市场视为极具潜力的新一代“升白药”。
小分子靶向抑制剂里细胞周期蛋白激酶(CDK)抑制剂今年有两个新品进入医保谈判，分别为诺华的琥珀酸瑞波西利片和先声药业的注射用盐酸曲拉西利。
为期四日的谈判，齐鲁、科伦、扬子江、正大天晴、济民可信、健康元(丽珠医药)、和泽医药等内资企业;恒瑞医药、百济神州、信达生物、再鼎医药、云顶新耀、华领医药等本土创新药企携带众创新产品亮相谈判现场。辉瑞、罗氏、礼来、强生、诺华、GSK、卫材、雅培、大冢等MNC企业，也多由政务、准入或事业部“老大”亲自带队“参赛”。
另外，数年医保谈判过程中，药物经济学的作用愈发被重视，逐步形成了以综合价值为中心的评价体系。2023年7月，国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》。简易续约政策从纳入常规目录管理、梯度降价、重新谈判这三个方面做了优化调整，至此在大范围稳定的市场预期下，药企基本可以画出药物进医保后的价格曲线。
今年医保现场谈判工作已经顺利完成，最终的新版《医保目录》也将很快迎来正式发布。《医药经济报》新媒体中心将继续跟进本次《医保目录》调整工作最新进展。
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