融资2.45亿美元，美国biotech 引进恒瑞哮喘新药

　　近日，美国生物制药初创公司AiolosBio宣布，获得了2.45亿美元的超额A轮融资。本轮融资由AtlasVenture、BainCapital、Forbion和Sofinnova共同领投。

　　AiolosBio表示将利用这笔资金启动其主要候选药物AIO-001的中重度哮喘II期试验，并探索更多适应症。

　　据悉，AiolosBio是2023年第二大金额的A轮融资，仅次于4月份OrbitalTherapeutics的2.7亿美元。

　　图片来源：firstwordpharma网站

　　核心管线来自恒瑞

　　AIO-001是一款抗TSLP单克隆抗体，专门针对和阻断TSLP，从而有效阻止哮喘的发生。AIO-001是AiolosBio公司的核心管线同时也是现阶段的唯一候选药物。值得注意的是，AIO-001是AiolosBio从江苏恒瑞医药引进而来，今年8月，AiolosBio预付2150万美元，从恒瑞医药获得了AIO-001在大中华区以外的全球开发和商业化的独家权利，该交易潜在总额超10亿美元。

　　AIO-001最初是恒瑞医药自主研发且具有自主知识产权的1类新药(SHR-1905)，能够阻断炎症细胞因子释放，抑制下游炎症信号传导，进而缓解炎症。该药物于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展治疗哮喘的临床试验，又于今年5月获批开展治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验，目前两项研究均处于2期临床试验中。

　　TSLP抑制是目前唯一已证明，对各种中重度哮喘患者有临床益处的生物学方法。且正在研究其他免疫适应症，如慢性阻塞性肺病(COPD)和慢性自发性荨麻疹(CSU)等。

　　迄今为止，在中国和新西兰的1期试验中，AIO-001已在100多名患者中进行了临床研究。在多项临床研究中，AIO-001表现出了令人鼓舞的安全性、耐受性、药代动力学、生物活性和低免疫原性。

　　剂量优势：一年仅需两针

　　目前已上市的唯一一款用于重症哮喘患者治疗的抗TSLP抗体Tezspire(tezepelumab)来自安进和阿斯利康，该药于2021年12月获得FDA批准。其数据显示，该药在52周时可显著降低哮喘的年化恶化率，在包括血液嗜酸性粒细胞计数在内的各种亚型中均可获益，但Tezspire需要每四周皮下注射一次。

　　而由于药效不同且半衰期长，AIO-001每年只需服用两次，相较于其他同类药物具有明显的剂量优势。

　　全球抗TSLP研发境遇各异

　　其他布局抗TSLP抗体的企业还有赛诺菲，目前其在研药物为SAR443765，处于I期研究阶段，预计将于年底进入IIb期试验。SAR443765是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和白细胞介素-13(IL-13)途径的双特异性NANOBODY分子。

　　AIO-001的竞争对手还包括的UpstreamBio的UPB-101(ASP-7266)和Generate:Biomedicines的反TSLP项目。

　　UPB-101是靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人IgG1单克隆抗体药物，用来治疗严重哮喘。TSLP是一种细胞因子，是人体炎症反应信号级联的上游因子。

　　UpstreamBio从安斯泰来获得UPB-101的开发权益，Upstream已经选择哮喘作为UPB-101的第一个适应症，并且计划探索由TSLP介导炎症驱动的其它疾病。抑制TSLP信号通路是已经得到验证的作用机制。

　　在各大药企积极推进抗TSLP药物研发的同时，诺华却终止了其吸入式抗TSLP疗法ecleralimab的开发。据猜测，其终止原因是该吸入剂的吸入途径设计出现错误。

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