国家食品药品监管总局关于苏州中化药品工业有限公司等29家企业36批次药品不合格的通告

　　近期，在国家药品抽验中发现，标示为苏州中化药品工业有限公司等29家药品生产企业生产的伊曲康唑胶囊等36批次药品经检验为不合格产品。现将相关情况通告如下：

 

　　一、不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：苏州中化药品工业有限公司生产的批号为57515004和57615009的伊曲康唑胶囊，南京海辰药业股份有限公司生产的批号为20140904和20141002的注射用盐酸甲氯芬酯，哈尔滨仁皇药业有限公司生产的批号为15010401和15010402的天麻头痛片，山东健民药业有限公司生产的批号为140406和140407的新复方大青叶片，福建省闽东力捷迅药业有限公司生产的批号为150802B的注射用棓丙酯，深圳华药南方制药有限公司生产的批号为150101的注射用美罗培南，海南新世通制药有限公司生产的批号为20141201的注射用头孢孟多酯钠，山西普德药业股份有限公司生产的批号为3140901和3150701的美司钠注射液，江西闪亮制药有限公司生产的批号为141107和141113的萘敏维滴眼液，长春海外制药集团有限公司和吉林省天光药业有限公司生产的批号分别为20150101和20131001的胃康灵胶囊，呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为20130503的杞菊地黄丸，商丘市金马药业有限公司生产的批号为14071821和14121221的柏子养心丸，钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的批号为140602的补肾强身胶囊，西藏藏医学院藏药有限公司生产的批号为140701的二十五味珊瑚丸，甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的批号为141040的安神补心丸，贵州天地药业有限责任公司生产的批号为15030102B的复方氨林巴比妥注射液，黑龙江红豆杉药业有限责任公司、深圳市国盛源药业有限公司和广东南国药业有限公司生产的批号分别为150101、20150502和150409的复方丹参片，四川彩虹制药有限公司生产的批号为140101的复方银翘氨敏胶囊，吉林吉春制药股份有限公司生产的批号为130803的妇科止带片，西安阿斯兰制药有限责任公司和吉林省辉南三和制药有限公司生产的批号分别为20130601和20140501的精制冠心片，江西博士达药业有限责任公司和江西京通美联药业有限公司生产的批号分别为20150301和150704的抗宫炎片，吉林省华侨药业有限公司生产的批号为20150501的清脑降压片，山东孔府制药有限公司和潍坊天扬药业有限公司生产的批号分别为20130601和14110101的小儿退热口服液。不合格项目包括溶出度、有关物质、细菌数、溶液的澄清度与颜色、可见异物、崩解时限、水分、装量差异、重量差异和含量测定等（详见附件）。

 

　　二、对上述不合格药品，山西、内蒙古等16省（区）食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省（区）食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因，并根据情况立案调查，依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布，并报国家食品药品监督管理总局。

 

　　特此通告。

 

　　附件：36批次不合格药品名单

　　国家食品药品监管总局

　　2016年3月14日