国家药品监督管理局关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知-肿瘤头条

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：

　　1999年6月，我局以国家药品监督管理局第12号令发布了《麻黄素管理办法》（试行），并从1999年8月1日起施行，该《办法》第二十五条明确规定了麻黄素单方制剂的经营渠道。据公安部门反映，目前社会上非法贩卖麻黄素单方制剂的案件有所增加，部分药品生产、经营企业违反有关规定销售麻黄素单方制剂，有的已流入非法渠道，造成了不良后果。为进一步贯彻执行《麻黄素管理办法》（试行），切实加强麻黄素单方制剂生产、经营和使用的监督管理工作，现将有关事宜通知如下：

　　一、关于麻黄素单方制剂的生产管理

　　根据各省级药品监督管理部门上报的意见，经我局审核，现将全国麻黄素单方制剂定点生产企业名单予以公布（见附件一）。各麻黄素单方制剂定点生产企业要严格执行所在地省级药品监督管理部门审定下达的麻黄素单方制剂生产计划。各省级药品监督管理部门要在满足市场需求的前提下，通过麻黄素原料药购销审批，合理控制麻黄素单方制剂生产总量。

　　二、关于麻黄素单方制剂的购销管理

　　麻黄素单方制剂定点生产企业不得将麻黄素单方制剂直接销售给医疗单位，只能将麻黄素单方制剂销售给全国各二级麻醉药品经营单位（见附件二），由二级麻醉药品经营单位供应本辖区医疗单位使用；设有三级麻醉药品经营单位的地区，三级麻醉药品经营单位可向二级麻醉药品经营单位购买麻黄素单方制剂，再供应医疗单位使用。二级麻醉药品经营单位之间、三级麻醉药品经营单位之间不得相互调剂和销售麻黄素单方制剂，二级麻醉药品经营单位未经批准也不得跨地区将麻黄素单方制剂销售给三级麻醉药品经营单位或医疗单位。

　　麻黄素单方制剂定点生产企业和二级麻醉药品经营单位购销麻黄素单方制剂时，除了执行《药品流通监督管理办法》（暂行，国家药品监督管理局令第7号）有关规定外，从2000年8月1日起，购买方还须提交所在地省级药品监督管理部门审核发放的《麻黄素单方制剂购销凭证》（详见附件三）。二级麻醉药品经营单位向本辖区三级麻醉药品经营单位，二、三级麻醉药品经营单位向本辖区医疗单位销售麻黄素单方制剂时，不需办理《麻黄素单方制剂购销凭证》，但要严格购销手续，建立完整的销售记录，将销售数量控制在正常范围内，防止流入非法渠道。

　　《麻黄素单方制剂购销凭证》格式由国家药品监督管理局统一制定，省级药品监督管理部门印制，一证一次使用有效。

　　三、对麻黄素单方制剂的生产、经营和使用环节进行清查，取缔违规经营单位。

　　1999年8月12日我局下发的《关于贯彻执行〈麻黄素管理办法〉（试行）有关事宜的通知》（国药管安［1999］240号）明确规定，非麻醉药品经营单位的药品批发企业、药品零售企业和个体诊所存有的麻黄素单方制剂，于1999年年底前售完或用完为止，自2000年1月1日起不得继续销售和使用。各省级药品监督管理部门要对本辖区麻黄素单方制剂的生产、经营和使用情况进行一次清查，发现问题及时处理，坚决取缔违规经营单位，并采取必要的措施，切实加强对麻黄素单方制剂的监督管理，有效防止其流入非法渠道。

　　特此通知

　　附件：1．麻黄素单方制剂定点生产企业名单

　　2．全国二级麻醉药品经营单位名单

　　3．麻黄素单方制剂购销凭证

国家药品监督管理局

二○○○年六月二十九日

附件一

麻黄素单方制剂定点生产企业名单

省、自治区、直辖市	企业名称	定点生产品种	备注
北京市	北京市永康制药厂	盐酸麻黄碱注射液
	北京中顺制药厂	小包装盐酸麻黄碱	供医疗配方用
	北京天和堂制药有限公司	盐酸麻黄碱片
	北京易安制药有限公司	盐酸伪麻黄碱片	也称和麦片
河北省	保定古城制药厂、河北东风制药厂、河北冀南制药厂、河北省张家口长胜制药厂、石家庄市和平制药厂、唐山市第一制药厂、邢台市牛城制药厂、张家口云峰制药厂、承德中港药业有限公司	盐酸麻黄碱片
山西省	大同制约厂、大同第二制药厂、阳高制剂药厂、山西晋阳制药厂、山西晋新制药厂、山西临汾制药厂	盐酸麻黄碱片
山西省	山西吕梁制药厂	盐酸麻黄碱注射液
内蒙古自治区	赤峰制药厂	盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱注射液
内蒙古自治区	内蒙古开鲁县制药厂、内蒙古鄂托克制药厂、通辽制药厂、赤峰维康生化制药有限公司、赤峰松州制药厂	盐酸麻黄碱片
辽宁省	沈阳第一制药厂、朝阳制药厂	盐酸麻黄碱注射液
辽宁省	沈阳克达制药厂、大连盐化制药厂、丹东药业有限公司、锦州制药四厂、营口三花制药总厂、阜新市新泰药业有限公司、朝阳制药厂、辽宁海洋红制药厂	盐酸麻黄碱片
黑龙江省	哈尔滨制药六厂	盐酸麻黄碱片
上海市	上海信谊药业有限公司	盐酸麻黄碱注射液盐酸麻黄碱片
上海市	上海恒寿堂药业有限公司、上海医科大学红旗制药厂	盐酸麻黄碱片
江苏省	南京第二制药厂、江苏省丹阳市药业有限责任公司、太仓制药厂、江苏黄河药业公司	盐酸麻黄碱片
江苏省	江苏省盐城制药有限公司、无锡第七制药厂、宿迁制药厂、吴县制药厂	盐酸麻黄碱注射液
浙江省	杭州民生制药厂、宁波制药厂	盐酸麻黄碱片
安徽省	芜湖长江药业有限公司	盐酸麻黄碱注射液盐酸麻黄碱片
安徽省	安徽省明光市三超制药有限责任公司、安徽省明光市康迪药业有限责任公司、安徽省安庆市生物化学制药厂、合肥制药有限公司	盐酸麻黄碱片
福建省	福州嘉华制药有限公司	盐酸麻黄碱片
江西省	海尔思药业有限责任公司	盐酸麻黄碱注射液
江西省	江西制药有限责任公司、赣江制药有限责任公司	盐酸麻黄碱片
山东省	山东新华制药股份公司	盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱注射液
河南省	河南省开封制药厂、南阳普康集团化学制药厂、郑州豫新制药股份有限公司	盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱注射液
	郑州市新郑制药厂、河南省华鑫制药厂	盐酸麻黄碱注射液
	河南中孚药业有限公司、河南精忠威尔药业有限公司、驻马店地区制药厂	盐酸麻黄碱片
湖北省	武汉〔集团）股份有限公司	盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱注射液
	宜昌民康药业有限公司	盐酸麻黄碱注射液
	湖北宜药集团有限责任公司、湖北省恩施制药厂、武汉第四制药厂、湖北中天爱百颗药业有限公司制剂一分厂	盐酸麻黄碱片
湖南省	湖南制药厂	盐酸麻黄碱片
湖南省	湖南洞庭药业股份有限公司	盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱注射液
广西自治区	南宁制药企业集团公司	盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱注射液
重庆市	桂林制药厂、桂林漓江制药有限公司	盐酸麻黄碱片
重庆市	西南药业股份有限公司、长江迪康制药有限公司	盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱注射液
四川省	乐山中西制药有限责任公司、成都制药一厂、四川升和制药有限公司、四川东泰制药有限公司、乐山第二制药厂、成都药业有限乐山第二制药厂、成都药业有限责任公司、四川华台制药有限公司	盐酸麻黄碱片
四川省	成都制药一厂	盐酸麻黄碱注射液
贵州省	贵阳制药厂	盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱注射液
贵州省	贵阳制药二厂、贵州思南制药厂、贵阳医学院制药厂	盐酸麻黄碱片
云南省	昆明制药股份公司	盐酸麻黄碱片
陕西省	陕西省白云制药厂、陕西永寿制药有限责任公司、西安博华制药有限责任公司、陕西省西安制药厂二分厂、陕西省西安制药厂、陕西省汉江药业股份有限公司	盐酸麻黄碱片
甘肃省	西北合成药厂、兰州制药厂、兰州太宝制药厂、河西制药厂、酒泉制药厂	盐酸麻黄碱片
青海省	青海制药厂	盐酸麻黄碱片
宁夏自治区	宁夏制药厂	盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱注射液
宁夏自治区	宁夏灵武制药厂	盐酸麻黄碱片
新疆自治区	新疆制药厂	盐酸麻黄碱片盐酸伪麻黄碱片	也称龙沙片
新疆自治区	新疆哈密戈泉药业有限责任公司	盐酸麻黄碱片

附件二

全国二级麻醉药品经营单位名单

北京市	北京市医药药品公司
天津市	中国医药（集团）天津公司新药特药分公司
天津市	天津太平（集团）有限公司
上海市	中国医药（集团）上海公司
上海市	上海市医药股份有限公司
重庆市	重庆医药股份有限公司药品分公司
	万县医药站
	重庆市永川医药公司
	黔江地区医药（集团）总公司
	涪陵地区医药公司
河北省	邯郸医药站
	邯郸市医药药材公司
	邢台医药采购供应站
	石家庄市医药站
	石家庄市医药药材公司
	保定医药站
	唐山医药站
	秦皇岛医药站
	张家口医药站
	承德医药站
	沧州市医药总公司
	廊坊市医药公司
	衡水医药站
福建省	福建省福州医药采购供应站
	福建省厦门医药采购供应站
	福建省三明医药采购供应站
	福建省邵武医药采购供应站
	福建省宁德地区医药采购供应站
	福建省龙岩医药采购供应站
	福建省漳州医药采购供应站
	福建省莆田市采购供应站
	福建省泉州市医药分公司
江西省	江西省南昌医药（集团）有限责任公司
	九江市医药公司
	景德镇市医惠公司
	萍乡市医药公司
	鹰潭市医药公司
	新余市医药公司
	赣州地区医药集团公司
	宜春地区医药公司
	吉安地区医药公司
	上饶地区医药公司
	抚州地区医药公司
	樟树市医药公司
广西壮族自治区	南宁医药批发站
	梧州医药批发站
	玉林医药批发站
	柳州医药批发站
	桂林医药批发站
	金城江医药批发站
辽宁省	中国医药（集团）沈阳有限公司
	辽宁省医药公司药品批发站
	大连市医药公司药品公司
	鞍山市医药公司药品批发站
	抚顺市药品批发站
	本溪市医药公司
	丹东市医药公司
	锦州市医药公司医药批发站
	营口市医药公司
	阜新市医药公司
	辽阳市医药公司
	铁岭市医药公司
	朝阳市医药采购供应站
	盘锦市医药采购供应站
	葫芦岛市医药采购供应站
	辽宁省医药公司
	沈阳医药贸易大厦
河南省	河南省医药公司
	开封医药采购供应站药品批发部
	漯河市双远药业有限责任公司
	河南省南阳市普强医药有限公司
	河南省信阳市医药公司
	平顶山市医药商贸中心
	河南省商丘市医药公司医药销售部
	河南省许昌医药采购供应站
	驻马店市医药总公司
	周口地区医药采购供应站
	新乡市医药公司
	鹤壁医药采购供应站
	河南省濮阳新特药采购供应站
	焦作市医药采购供应站
	河南省安阳医药采购供应站
	洛阳医药采购供应站
	三门峡医药采购供应站医药批发站
	济源市医药公司
	南阳市卧龙区医药公司
	郑州医药总公司医药采购供应站
山东省	山东省医药公司麻醉药品经理部
	山东省青岛医药采购供应站市南批发部
	山东省缁博医药采购供应站
	枣庄医药站新特药公司
	东营市医药公司新特药经营部
	山东潍坊医药采购供应站
	山东省烟台医药采购供应站新特药公司
	滨州医药站第一批发部
	山东省人生药业股份有限公司经营分公司
	济宁医药站
	德州医药采购供应站药品展销部
	聊城利民药业有限公司
	山东省临沂医药采购供应站
	荷泽地区医药采购供应站
	日照医药集团公司新特药分公司
	山东省莱芜医药采购供应站麻醉药品经理部
	山东省泰安医药采购供应站
	济南医药采购供应站
新疆维吾尔自治区	新疆医药公司
新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市医药公司
海南省	海南省医药公司
海南省	海南省医药总公司三亚医药公司
青海省	青海省医药有限责任公司
湖北省	湖北省医药公司武汉药品采购供应站
	湖北省医药公司宜昌采购供应站
	湖北省荆沙市医药公司
	湖北省医药公司恩施医药站
	湖北省黄石市医药公司
	湖北省医药公司十堰采购供应站
	湖北省咸宁市医药公司
	武汉医药集团股份有限公司
	湖北省襄樊市医药公司
广东省	中国医药（集团）广州公司
	深圳市医药公司
	广东省医药公司韶关采购批发站
	佛山市医药公司
	广东省惠州医药采购批发站
	广东省茂名新特药公司
	江门市医药公司
	广东省汕头医药采则供应站
	广东省肇庆医药采购供应站
	广东省湛江医药采购供应站
	广东省医药公司兴宁采购批发站
	广东省医药公司
	广州市医药公司
江苏省	江苏省医药公司
	南通市医药股份有限公司
	扬州医药药材总公司
	江苏省淮阴医药采购供应站
	江苏盐城医药采购供应站
	江苏省连云港医药采购供应站
	南京医药股份有限公司
	苏州医药采购供应站
	江苏省无锡医药股份有限公司医药分公司
	常州药业股份有限公司
	江苏省医药公司镇江采购供应站
	泰州市医药总公司
	宿迁市医药总公司
	徐州医药股份有限公司
云南省	云南省医药公司新特药采购供应站
	曲靖地区医药公司
	云南省医药公司下关医药站
	昭通地区医药公司
	保山地区医药公司
	文山州医药公司
	红河州个旧市医药公司
	思茅地区医药总公司
	临沧地区医药公司
	楚雄州医药二级批发站
	昆明市医药公司新特药采购供应站
山西省	山西省医药公可药品站
	临汾医药药材公司药品部
	阳泉医药药材公司药品部
	晋中地区医药公司药品部
	忻州地区医药公司药品部
	长治医药公司药品部
	运城医药公司药品站
	大同医药公司药品站
	太原医药药材公司
	晋城医药药材公司药品部
	吕梁医药药材公司药品部
湖南省	湖南省麻醉药品、一类精神药品中转站
	株州市医药公司
	湘潭市医药公司
	常德市医药公司
	邵阳市医药公司
	娄底地区医药公司
	永州市医药公司
	彬州市医药公司
	怀化地区医药公司
	湘西自治州医药公司
	衡阳市医药公司
	长沙三九医药公司
	湖南省医药公司
四川省	四川省医药公司
	绵阳药业集团公司
	四川省医药公司西昌采购供应站
	四川省南充医药采购供应站
	四川省泸州医药站
	四川省雅安医药站
	四川省医药公司自贡市公司
	攀枝花药业（集团）有限公司
	四川省内江医药采购供应站
	四川省广元采购供应站
	乐山市医药公司
	四川省广安医药采购供应站
	四川省巴中医药采购供应站
	四川省医药公司达川采购供应站
	四川省德阳市医药公司
	四川省宜宾医药采购供应站
	资阳市医药有限公司
	遂宁医药采购供应站
	成都市医药公司
贵州省	贵州省医药有限责任公司
	铜仁地区医药公司
	遵义地区医药公司
	安顺地区医药公司
	黔南布依族、苗族自治州医药公司
	黔东南苗族、侗族自治州医药公司
	黔西南州中西药公司
	六枝医药采供站
	毕节地区医药公司
西藏自治区	西藏自治区医药公司
安徽省	安徽省医药公司
	安徽省阜阳医药采购供应站
	安徽省宿县地区医药采购供应站
	安徽省滁州市医药公司
	马鞍山市医药采购供应站
	安徽省淮南医药采购供应站
	安徽省黄山市医药采购供应站
	淮北市医药公司医药采购供应站
	安徽省安庆医药采购供应站
	安徽省蚌埠医药采购供应站
	安徽省芜湖医药采购供应站
	安徽省合肥医药采购供应站
内蒙古自治区	呼和浩特医药采购供应站
	包头医药分公司西药采购供应站
	东胜医药采购供应站
	临河医药采购供应站
	乌海医药分公河
	集宁医药采购供应站
	赤峰医药集团公司
	通辽医药采购供应站
	乌兰浩特医药药材采购供应站
	扎兰屯医药药材采购供应站
	海拉尔市医药药材支公司
	内蒙古驻张家口医药采购供应站
陕西省	陕西省医药公司综合业务科
	西安市飞龙医药股份有限公司药品分公司
	宝鸡市医药公司药品批发站
	咸阳医药站
	汉中地区医药公司药品站
	安康地区医药公司城区分公司
	渭南市新特药站
	铜川市医药站
	商洛地区药材公司
	延安医药采购站
	绥德医药采购供应站
	陕西省医药公司药品科
浙江省	杭州华东医药股份有限公司
	宁波医药股份有限公司
	浙江震元股份有限公司
	嘉兴医药集团有限公司
	温州医药商业集团有限责任公司
	金华市医药公司
	衢州医药有限公司
	台州医药采购供应站
吉林省	长春新药特药采购供应站
	吉林市医药公司
	辽源医药采购供应站
	通化市医药公司
	白山市医药化玻有限责任公司
	白城医药采购供应站
	延边医药药材公司延吉公司
	松原市医药总公司
黑龙江省	黑龙江省康信医药有限责任公司
	大庆市医药采购批发站
	绥化市医药有限公司
	肇东市医药有限责任公司
	北安市中西药品采购批发站
	伊春市医药公司
	齐齐哈尔市医药公司药品批发站
	大兴安岭地区医药公司
	牡丹江市医药公司
	鸡西市医药公司
	佳木斯市医药公司
	鹤岗市医药公司
	双鸭山市医药药材公司
	七台河市药材采购批发站
	哈尔滨市医药公司新药特药商店
宁夏回族自治区	自治区新药特药公司
	吴忠市医药药材公司
	石嘴山市医药药材公司
	固原县医药药材公司
甘肃省	甘肃省医药集团兰州医药采购供应站
	甘肃省医药集团酒泉地区医药公司
	甘肃省医药集团张掖医药采购供应站
	甘肃省医药集团武威地区医药公司
	甘肃省医药集团临夏州医药公司
	甘肃省平凉市医药公司
	甘肃医益集团定西地区医药公司
	甘肃省医药集团庆阳地区医药公司
	甘肃省医药集团天水地区医药公司
	陇南地区医药公司

附件三

麻黄素单方制剂购销凭证

销售企业	名称		地址
销售企业	法定代表人		联系电话
购进企业	名称		地址
购进企业	法定代表人		联系电话
办证人	姓名		身份证号码
麻黄素单方制剂名称			购进数量
审批经办人签字			省级药品监督管理局　　　　　（印章）年　　月　　日
审批负责人签字			省级药品监督管理局　　　　　（印章）年　　月　　日
有效期		自　　年　　月　　日至　　年　　月　　日