国家药品监督管理局、卫生部关于印发《枸橼酸西地那非管理暂行规定》的通知-肿瘤头条

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：

现将《枸橼酸西地那非管理暂行规定》印发给你们，请转发有关单位遵照执行。

国家药品监督管理局

卫生部

二○○○年四月四日

枸橼酸西地那非管理暂行规定

枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。为保证医疗使用，防止滥用，必须对其生产、经营及使用进行严格管理。为此，特作如下规定：

一、经批准生产枸橼酸西地那非原料及其制剂的生产企业，应于每年12月底之前将本年度该产品的生产情况报国家药品监督管理局备案。

二、生产枸橼酸西地那非制剂的企业须按特殊药品渠道经营，即将产品售给具有特殊药品经营权的药品经营企业（见附件），按特殊药品经营渠道售给二级或县级以上（含二级和县级）综合医院。生产企业销售渠道应相对固定，并报国家药品监督管理局备案。

三、枸橼酸西地那非制剂必须在医生指导下使用（零售药店暂不销售）。处方权限于上述医院从事泌尿外科和男性科主治医师以上（含主治医师）技术职称的医师。

医师应严格遵守枸橼酸西地那非制剂使用说明书规定的适应症，合理使用枸橼酸西地那非，严禁滥用。每次处方量不得超过一个月剂量。处方留存两年备查。

四、枸橼酸西地那非原料及其制剂不得进行广告宣传。

附件：全国特殊药品经营单位（麻醉药品、一类精神药品及相关品种，一级站，二级站）名单

附件

全国特殊药品（麻醉药品，一类精神药品及相关品种）经营单位（一级站、二级站）名单

北京	国药集团药业股份有限公司特药部［原中国医药（集团）公司特药部］
北京	北京市医药药品公司
天津	中国医药（集团）天津公司新药特药分公司天津太平（集团）有限公司
上海	中国医药（集团）上海公司
上海	上海市医药股份有限公司
重庆市	重庆医药股份有限公司药品分公司
	万县医药站
	重庆市永川医药公司
	黔江地区医药（集团）总公司
	涪陵地区医药公司
河北省	邯郸医药站
	邯郸市医药药材公司
	邢台医药采购供应站
	石家庄市医药站
	石家庄市医药药材公司
	保定医药站
	唐山医药站
	秦皇岛医药站
	张家口医药站
	承德医药站
	沧州市医药总公司
	廊坊市医药公司
	衡水医药站
福建省	福建省福州医药采购供应站
	福建省厦门医药采购供应站
	福建省三明医药采购供应站
	福建省邵武医药采购供应站
	福建省宁德地区医药采购供应站
	福建省龙岩医药采购供应站
	福建省漳州医药采购供应站
	福建省莆田市采购供应站
	福建省泉州市医药分公司
江西省	江西南昌医药（集团）有限责任公司
	九江市医药公司
	景德镇市医药公司
	萍乡市医药公司
	鹰潭市医药公司
	新余市医药公司
	赣州地区医药集团公司
	宜春地区医药公司
	吉安地区医药公司
	上饶地区医药公司
	抚州地区医药公司
	樟树市医药公司
广西壮族自治区	南宁医药批发站
	梧州医药批发站
	玉林医药批发站
	柳州医药批发站
	桂林医药批发站
	金城江医药批发站
辽宁省	中国医药（集团）沈阳有限公司
	辽宁省医药公司药品批发站
	大连市医药公司药品公司
	鞍山市医药公司药品批发站
	抚顺市药品批发站
	本溪市医药公司
	丹东市医药公司
	锦州市医药公司医药批发站
	营口市医药公司
	阜新市医药公司
	辽阳市医药公司
	铁岭市医药公司
	朝阳市医药采购供应站
	盘锦市医药采购供应站
	葫芦岛市医药采购供应站
	辽宁省医药公司
	沈阳医药贸易大厦
河南省	河南省医药公司
	开封医药采购供应站药品批发部
	漯河市双远药业有限责任公司
	河南省南阳市普强医药有限公司
	河南省信阳市医药公司
	平顶山市医药商贸中心
	河南省商丘市医药公司医药销售部
	河南省许昌医药采购供应站
	驻马店市医药总公司
	周口地区医药采购供应站
	新乡市医药公司
	鹤壁医药采购供应站
	河南省濮阳医药采购供应站
	焦作市医药采购供应站
	河南省安阳医药采购供应站
	洛阳医药采购供应站
	三门峡医药采购供应站医药批发站
	济源市医药公司
	南阳市卧龙区医药公司
	郑州医药总公司医药采购供应站
山东省	山东省医药公司麻醉药品经理部
	山东省青岛医药采购供应站市南批发部
	山东省淄博医药采购供应站
	枣庄医药站新特药公司
	东营市医药公司新特药经营部
	山东潍坊医药采购供应站
	山东省烟台医药采购供应站新特药公司
	滨州医药站第一批发部
	山东省人生药业股份有限公司经营分公司
	济宁医药站
	德州医药采购供应站药品展销部
	聊城利民药业有限公司
	山东省临沂医药采购供应站
	荷泽地区医药采购供应站
	日照医药集团公司新特药分公司
	山东省莱芜医药采购供应站麻醉药品经理部
	山东省泰安医药采购供应站
	济南医药采购供应站
新疆维吾尔自治区	新疆医药公司
新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市医药公司
海南省	海南省医药公司
海南省	海南省医药总公司三亚医药公司
青海省	青海省医药有限责任公司
湖北省	湖北省医药公司武汉药品采购供应站
	湖北省医药公司宜昌采购供应站
	湖北省荆沙市医药公司
	湖北省医药公司恩施医药站
	湖北省黄石市医药公司
	湖北省医药公司十堰采购供应站
	湖北省咸宁市医药公司
	武汉医药集团股份有限公司
	湖北省襄樊市医药公司
广东省	中国医药（集团）广州公司
	深圳市医药公司
	广东省医药公司韶关采购批发站
	佛山市医药公司
	广东省惠州医药采购批发站
	广东省茂名医药采购供应站
	江门市医药公司
	广东省汕头医药采购供应站
	广东省肇庆医药采购供应站
	广东省湛江医药采购供应站
	广东省医药公司兴宁采购批发站
	广东省医药公司
	广州市医药公司
江苏省	江苏省医药公司
	南通市医药股份有限公司
	扬州医药药材总公司
	江苏省淮阴医药采购供应站
	江苏盐城医药采购供应站
	江苏省连云港医药采购供应站
	南京医药股份有限公司
	苏州医药采购供应站
	江苏省无锡医药股份有限公司医药分公司
	常州药业股份有限公司
	江苏省医药公司镇江采购供应站
	泰州市医药总公司
	宿迁市医药总公司
	徐州医药股份有限公司
云南省	云南省医药公司新特药采购供应站
	曲靖地区医药公司
	云南省医药公司下关医药站
	昭通地区医药公司
	保山地区医药公司
	文山州医药公司
	红河州个旧市医药公司
	思茅地区医药总公司
	临沧地区医药公司
	楚雄州医药二级批发站
	昆明市医药公司新特药采购供应站
山西省	山西省医药公司药品站
	临汾医药药材公司药品部
	阳泉医药药材公司药品部
	晋中地区医药公司药品部
	忻州地区医药公司药品部
	长治医药公司药品部
	运城医药公司药品站
	大同医药公司药品站
	太原医药药材公司
	晋城医药药材公司药品部
	吕梁医药药材公司药品部
湖南省	湖南省麻醉药品、一类精神药品中转站
	株州市医药公司
	湘潭市医药公司
	常德市医药公司
	邵阳市医药公司
	娄底地区医药公司
	永州市医药公司
	彬州市医药公司
	怀化地区医药公司
	湘西自治州医药公司
	衡阳市医药公司
	长沙三九医药公司
	湖南省医药公司
四川省	四川省医药公司
	绵阳药业集团公司
	四川省医药公司西昌采购供应站
	四川省南充医药采购供应站
	四川省泸州医药站
	四川省雅安医药站
	四川省医药公司自贡市公司
	攀枝花药业（集团）有限公司
	四川省内江医药采购供应站
	四川省广元采购供应站
	乐山市医药公司
	四川省广安医药采购供应站
	四川省巴中医药采购供应站
	四川省医药公司达川采购供应站
	四川省德阳市医药公司
	四川省宜宾医药采购供应站
	资阳市医药有限公司
	遂宁医药采购供应站
	成都市医药公司
贵州省	贵州省医药有限责任公司
	铜仁地区医药公司
	遵义地区医药公司
	安顺地区医药公司
	黔南布依族、苗族自治州医药公司
	黔东南苗族、侗族自治州医药公司
	黔西南州中西药公司
	六枝医药采供站
	毕节地区医药公司
西藏自治区	西藏自治区医药公司
安徽省	安徽省医药公司
	安徽省阜阳医药采购供应站
	安徽省宿县地区医药采购供应站
	安徽省滁州市医药公司
	马鞍山市医药采购供应站
	安徽省淮南医药采购供应站
	安徽省黄山市医药采购供应站
	淮北市医药公司医药采购供应站
	安徽省安庆医药采购供应站
	安徽省蚌埠医药采购供应站
	安徽省芜湖医药采购供应站
	安徽省合肥医药采购供应站
内蒙古自治区	呼和浩特医药采购供应站
	包头医药分公司西药采购供应站
	东胜医药采购供应站
	临河医药采购供应站
	乌海医药分公司
	集宁医药采购供应站
	赤峰医药集团公司
	通辽医药采购供应站
	乌兰浩特医药药材采购供应站
	扎兰屯医药药材采购供应站
	海拉尔市医药药材支公司
	内蒙古驻张家口医药采购供应站
陕西省	陕西省医药公司综合业务科
	西安市飞龙医药股份有限公司药品分公司
	宝鸡市医药公司药品批发站
	咸阳医药站
	汉中地区医药公司药品站
	安康地区医药公司城区分公司
	渭南市新特药站
	铜川市医药站
	商洛地区药材公司
	延安医药采购站
	绥德医药采购供应站
	陕西省医药公司药品科
浙江省	杭州华东医药股份有限公司
	宁波医药股份有限公司
	浙江震元股份有限公司
	嘉兴医药集团有限公司
	温州医药商业集团有限责任公司
	金华市医药公司
	衢州医药有限公司
	台州医药采购供应站
吉林省	长春新药特药采购供应站
	吉林市医药公司
	辽源医药采购供应站
	通化市医药公司
	白山市医药化玻有限责任公司
	白城医药采购供应站
	延边医药药材公司廷吉公司
	松原市医药总公司
黑龙江省	黑龙江省康信医药有限责任公司
	大庆市医药采购批发站
	绥化市医药有限公司
	肇东市医药有限责任公司
	北安市中西药品采购批发站
	伊春市医药公司
	齐齐哈尔市医药公司药品批发站
	大兴安岭地区医药公司
	牡丹江市医药公司
	鸡西市医药公司
	佳木斯市医药公司
	鹤岗市医药公司
	双鸭山市医药药材公司
	七台河市药材采购批发站
	哈尔滨市医药公司新药特药商店
宁夏回族自治区	自治区新药特药公司
	吴忠市医药药材公司
	石嘴山市医药药材公司
	固原县医药药材公司
甘肃省	甘肃省医药集团兰州医药采购供应站
	甘肃省医药集团酒泉地区医药公司
	甘肃省医药集团张掖医药采购供应站
	甘肃省医药集团武威地区医药公司
	甘肃省医药集团临夏州医药公司
	甘肃省平凉市医药公司
	甘肃医药集团定西地区医药公司
	甘肃省医药集团庆阳地区医药公司
	甘肃省医药集团天水地区医药公司
	武都县医药公司