华东医药引进ATGC公司肉毒杆菌毒素-肿瘤头条

华东医药引进ATGC公司肉毒杆菌毒素

发布: 10月24日

作者: 肿瘤头条编辑部 | 阅读量 1819

　　10月17日，华东医药宣布与ATGC Co.,Ltd.(“ATGC”)就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110达成战略合作协议，获得其包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度)，以及在韩国的非独家许可，包含医美和治疗所有适应症的独家临床开发、注册及商业化权益。

　　ATGC-110是一种于临床研究阶段的新型A型肉毒素注射液，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的III期临床研究已完成入组，ATGC将在Ⅲ期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请。ATGC-110是一种纯化型肉毒毒素产品(150kDa)，不含复合蛋白，只保留活性神经毒素以减低身体产生抗体的风险。

　　根据协议条款，ATGC 将获得1300万美元的首付款和最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑付款。ATGC将负责ATGC-110 在韩国食品药品安全部(MFDS)的审批，并与华东医药共同负责产品在韩国的销售。ATGC还将负责该产品在全球市场的生产和供应。除韩国和印度外，华东医药将负责该产品在中国、亚太地区*、欧洲、北美、拉丁美洲和全球其他国家或地区的临床开发和商业化。该交易在许可协议签署后立即生效。

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