埃克替尼片【功能主治】
1、本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
2、本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。
3、不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
埃克替尼片【不良反应】埃克替尼的安全性评估是基于312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125mg每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。 详细情况请仔细阅读说明书。
埃克替尼片【用法用量】
1、本品的推荐剂量为每次125mg,每天三次。
2、口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。
3、剂量调整:
(1)当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg,每天三次的剂量。
(2)对转氨酶轻度升高(ALT及AST低于100IU/L)患者可继续服药但应密切监测。
(3)对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测转氨酶,当转氨酶恢复(ALT及AST均低于100IU/L,或正常)后可恢复给药。
4、对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响,故不推荐根据年龄和性别调整剂量。
5、特殊人群:目前尚无针对儿童或孕妇的临床研究结果。针对老年患者及肝、肾功能不全患者的临床研究正在进行中。