4月10日,海思科公告,公司于近日收到国家药监局下发的注射用HSK36273《药物临床试验批准通知书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年1月国家药监局受理的注射用HSK36273符合药品注册的有关要求,获批开展“用于血液透析及术中患者的全身抗凝”的临床试验。
注射用HSK36273为海思科研发的静脉用抗凝血药物,临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。其主要成分HSK36273为海思科于2019年自美国公司eXIthera引进是一种高效的小分子药物,起效快、解离快,为高选择XIa因子抑制剂。