类似电子商务的概念,全球蓬勃发展的在线药房恰如其名:在线下单,送件上门。而与许多其他行业不同,电子药房市场不是由千禧一代或Z世代(互联网世代)推动,而是婴儿潮一代推动。比如仅在美国,预计到2026年,在线药房就将成为价值1554亿美元的行业。全球在线药店的销售比例越来越大。
在国内,医药电商涌动互联网潮头。随着药品网络销售相关监管办法即将落地,欲在网上冲浪的医药电商们、各大在线药房平台是否做好了充足的合规经营准备?
线上优势仍显著
就像远程医疗允许患者在舒适的家中与世界一流的医生联系一样,在线药房具有许多优势,其中,便利性位居榜首。据梅奥诊所称,便利是超过50%使用在线药店的人的主要动力因素,位居第二的才是价格因素,44%的消费者表示,较低的成本是他们选择在线药店的主要原因之一。
毫不出奇,在 COVID-19大流行期间,寻求网上药店采购和服务,作为替代过去传统药店使自己处于尴尬境地的人数激增,消费者还有更大的随时访问的便利。由于实体药店的空间和库存有限,客户可能无法始终获得所需的所有药物,但在线药房汇总了消费者供求,可以让消费者更便捷地获得某些难以找到的急需药物。
网上药店还有一定的自由裁量权。除了提供头痛药、胆固醇和糖尿病药物等各种常用药物,网上药店还提供一些患者可能不太愿意在线下购买的药物,例如万艾可或服用紧急避孕药。处方可以在短时间内填写交付后运送到家,并采用谨慎的包装以确保隐私安全。
触网短板需正视
另一方面,尽管便利、谨慎以及降低药品成本对消费者有足够的吸引力,但网上药房确实也面临挑战。
当前,在线药房大致分为三类:独立的在线药房;实体店的在线分支机构;代表邻里药店之间合作伙伴关系的网站。
在严格的监管面前,人们对在线药房可能带来的风险担忧会下降。这些担忧主要包括药物未经医生开处方或指导不力。对于仅限处方的药物,在线药房必须在配发之前收到合法有效的处方。从本质上讲,它们的功能与普通药房相同,需要纸质处方或医疗保健专业人员的电子处方。
当然,也存在部分非法在线药房跨境运送过期或危险药物并误导消费者的担忧。据悉,为解决上述问题,欧盟授予所有合法和授权的药店统一标识,美国FDA也有相应的指南,以帮助消费者确定相关在线药房是否合法与安全。任何来自经过验证的网上药房的药物都会被跟踪,任何不合适的产品都可以追溯到其制造商。
在此不得不提及印度,印度的网上药店业务近年来有较快发展,但也遇到了一些麻烦。据说,有近一半的在线订单因各种与处方相关的错误而被拒绝。尽管电子商务出现了,但该国在将其1940年的《药品和化妆品法》更新到互联网方面进展缓慢,导致该行业增长不利,目前,电子药房仅占印度药品销售额的大约3%。
但总体而言,网上药房的优势明显超越阻碍该行业发展的种种障碍。随着消费者比以往任何时候都更多地呆在家里网购,网上药房和服务被更多的大众所接受只是时间问题。许多消费者会突然发现,社区附近的药店药师可能多了一个新的联系地址——在网上。就算是在美国成千上万的城市中,虽然依旧可以找到大型实体店CVS、Walgreens,在欧洲能找到LloydsPharmacy(欧洲主要连锁店),但排队等候甚至需要打车才能买到药物的日子实在是不堪回首。
各国监管有挑战
美国消费者很早就有邮购药品的选择,购药者有时可以在国外的药店以美国价格优惠50%~80%甚至更多的情况下买到所需药品。
全球某知名媒体曾报道称,“数百万美国人转向周边和其他国家寻找廉价药品。”“估计每年有1000万美国公民在境外拿药。还有200万包药品每年通过国际邮件从东南亚、南非以及其他国家和地区到达美国。不过,更多的包裹来自加拿大的在线药店。”
根据在线民意调查,80%的美国人赞成从其他国家进口药物。与美国居民进口独立相关的因素包括:年龄大于45岁、居住地南部或西部地区、大学教育水平、前往发展中国家旅行、缺乏健康保险、高昂的家庭自付费用、难以找到医疗保健提供者、自我报告的健康状况一般或较差、在互联网上填写处方以及使用在线聊天组了解健康状况。
近年来的一项研究则表明,提供健康保险可以显著减少个人处方药的进口以及接触假冒、掺假和不合格药物的风险。Clinical Therapeutics 杂志上的一份报告还发现,由于药物的互联网销售量不断增加,美国消费者面临获得假药的风险也在增大。假药的出现不仅与药价贵有关,也与普通消费者愿意冒险在不正规渠道购药的习惯有关。
鉴于此,各国对于开办网上药房的店主和经营者必须有严格的审核和备案制度,争取不留监管漏洞。不然,如若不法分子经营网上药店,欺诈消费者,就会严重影响在线药房的信誉和发展潜力。
实体验证保合规
为避免或/和区分合规合法的在线药房,必要的实体验证还是需要的。
美国国家经济研究局发布过的独立研究表明,该国和外国的在线药房经某些认证实体验证,销售正规药物并需要处方。在该研究中,从官方承认的认证实体批准的在线药房订购,所有经过测试的处方药订单都被证明是真实有效的。比如经互联网药房实践网站 (VIPPS) 计划、LegitScript批准的美国在线药房、加拿大国际药学协会批准的加拿大在线药店等。而从未经认证的在线药房订购的测试产品中,就存在一部分假冒产品。
在此介绍NABP(全美药房委员会协会) ,其认可的在线药房有两种验证程序:一是VIPPS,由NABP运营,创建于上世纪末。另一个是LegitScript,它已批准超过数百家互联网药店合法,并确定了超过4.7万家非法互联网药店。
此外,LegitScript的互联网药房监控服务还获得了NABP代表各州药房监管机构的认可,与域名公司、搜索引擎、支付服务提供商和监管机构密切合作,帮助确保遵守适用的药物安全法。据了解,该公司网站为互联网用户提供免费的互联网药房合法性检查器和免费工具,可验证膳食补充剂和草药产品的安全性。
另有公开资料显示,LegitScript于2007年创办。目前,其对网上药房的合规性验证只对美国企业开放。而要实现在线药房的国际验证和互认,还需要各国监管机构协商协调,如果重复验证,确实是浪费资源和精力。
当然,这并不是一件容易的事,关于互联网售药的监管,各国都有不同经验和做法,无论是官方还是民间,还需要进一步探索和实践。