印推千亿级激励计划 促制药国产化

印推千亿级激励计划 促制药国产化

2020年上半年，印度批准了促进53种原料药国产化、资助金额达694亿卢比的产业扶持政策，目的是推动制药业自力更生，阻止低价格、低标准原料药进口。据印度医药经济信息网报道，最近，该国总理莫迪批准了药品管理局关于促进制药业国产化（PLI）的新政策规划，激励总额达1500亿卢比。

根据年销售分组激励

该计划旨在提高印度国内现有产能原料药（API）的生产能力，为应对中国进口产品的竞争，优先扩大20个重点原料药的规模化生产。计划期限为2020-2029年，重点支持印度高价值原料药产品的自主生产，并增加医药出口附加值。

根据PLI新计划，在印度注册的药品制造商将根据其全球生产销售收入（GMR）进行分组，以确保在整个制药业具有广泛适用性，同时可以满足上述计划的发展目标。

制药企业划分3组的申请方资格标准如下：2019-2020财年，A组的全球药品年销售收入不低于500亿卢比；B组的全球药品年销售收入在50亿~500亿卢比之间；C组的全球药品年销售收入不足50亿卢比。鉴于微型和中小型企业所面临的特殊挑战与境况，均一并纳入C组。新计划奖励总额（包括管理费用）1500亿卢比中，各目标组之间的奖励分配为：A组1100亿卢比，B组225亿卢比，C组175亿卢比。

设药品收入增量奖励比率

2019-2020财年将作为计算药品生产销售增量收入的基准年。新PLI方案涵盖的3类药品分别为：第1类包括生物药、复杂仿制药、专利药或近专利期药物、细胞或基因治疗药物、孤儿药、特殊空胶囊、复杂辅料、植物药等；第2类包括APIs/KSMs/DLs；第3类包括新适应症药物、免疫抑制剂、抗癌药物、抗糖尿病药物、抗感染药物、心血管药物、精神类药物、抗反转录病毒药物、体外诊断试剂和其他未批准以及未在印度生产的药物。

第1和第2类药品增量销售收入（超过基准年）的奖励比率为：2022-2023财年至2025-2026财年按10%计，2026-2027财年按8%计，2027-2028财年按6%计。第3类药品增量销售收入（超过基准年）的奖励比率为：2022-2023财年至2025-2026财年按5%计，2026-2027财年按4%计，2027-2028财年按3%计。

申请方将根据预先确定的具体标准进行选择，选择标准在方案指南中有详细说明，可以评估企业的经营过程以及在规模和创新方面的增长能力。