原研药“退赛” 四大抗肿瘤药集中度生变

原研药“退赛” 四大抗肿瘤药集中度生变

2020年11月1日开始，第三批国家集采中选药品各省市陆续进入正式落地采购阶段，涉及4个抗肿瘤药。分别是：用于绝经后妇女的晚期乳腺癌及绝经后妇女雌激素受体阳性早期乳腺癌辅助治疗的阿那曲唑片；用于治疗骨增生异常综合征、慢性粒-单核细胞白血病、急性髓系白血病的注射用阿扎胞苷；用于结肠癌辅助化疗的卡培他滨片；用于绝经后早期乳腺癌患者辅助治疗的来曲唑片。

有数据统计，上述4个品种首年采购量×最高有效报价的采购额为19.34亿元。数据显示，2020年上半年，样本医院抗肿瘤药销售额为139.62亿元，同比下降7.0%，下降幅度远低于2020年上半年用药总额同比的20.9%。

A.竞争

1.阿那曲唑：每片不到1元，海正降幅最猛

阿那曲唑在样本医院销售的剂型和规格为1mg片剂。2020年上半年，阿那曲唑在样本医院的销售额为2.44亿元（抗肿瘤药的放大倍数为1.96，则放大至全国公立医院购药金额为2.44×1.96约为4.78亿元，下同），阿斯利康、扬子江、华邦和海正4家分占88.56%、9.41%、1.30%和0.73%。

目前阿斯利康占很大份额，但由于其“退赛”，可以预测：集采后，国内中标的4家企业占比会急剧上升。从价格来看，2020年上半年在样本医院市场上，海正的阿那曲唑平均价格已经是最低，每片为7.2元左右，此次中标价格降幅也是海正最“猛”，降到1元都不到，可见其在原料药成本方面占据很大优势。

华东制药的阿那曲唑2020年7月29日刚刚获得生产批文，正好赶上此次集采招标，中标价格又是第2低，可以看出华东制药在阿那曲唑市场上试图尽快占据一席之地的决心。

2.阿扎胞苷：集采后，汇宇最低

阿扎胞苷在样本医院销售的剂型和规格为100mg注射用粉针。2020年上半年，阿扎胞苷在样本医院的销售额为5713万元，新基、正大天晴和汇宇3家分别占93.31%、6.38%和0.31%。

占据绝大部分份额的新基的退出，可以预测：集采后国内中标的2家企业占比会急剧上升。从价格来看，2020年上半年，国内样本医院市场上，正大天晴的阿扎胞苷平均价格为934元，价格最低。但此次报价后，价格最低的是汇宇，为260元，足见其提高市场占有率的决心。

3.卡培他滨：齐鲁和恒瑞“价格战”

卡培他滨在国内样本医院销售的剂型只有片剂，规格为0.5g和0.15g。其中，0.5g规格的销售额占比约为99%。

2020年上半年，卡培他滨在国内样本医院销售额为4.60亿元，是这4个抗肿瘤药中销售额最大的品种。上海罗氏占较大份额，但由于其未有效报价而没有中标，可以预测：集采后，本次中标的恒瑞和齐鲁两家的份额会大幅提升，上海罗氏和正大天晴能否保持其销售量只有拭目以待。

从价格来看，2020年上半年，在样本医院市场上，齐鲁和恒瑞的产品平均价格基本相同，但从此次中标价格降幅来说，齐鲁的降幅更大。

4.来曲唑：海正价格志在必得

来曲唑在样本医院销售的剂型和规格为2.5mg片剂。2020年上半年，来曲唑在国内样本医院的销售额为2.85亿元，诺华、恒瑞和海正3家分别占70.98%、26.40%和2.62%，诺华占据较大份额。但由于诺华未中标，预测集采后国内中标的两家企业的占比会急剧上升。

从价格来看，2020年上半年在样本医院海正的产品平均价格最低，每片为9.23元左右，而此次中标价格降幅也是海正比恒瑞大，看得出其在原料药成本方面有很大优势，其对中标也是志在必得。

B.预测

平均降幅7成

从这4个抗肿瘤药的市场销售额来看，卡培他滨片销售额最高，来曲唑片和阿那曲唑片次之，注射用阿扎胞苷最小，国产企业在原有价格基础上平均降幅约七成，与原研企业的产品价格相比则下降更多。

集中度转移

这4个抗肿瘤药的国内生产厂家不多，主要集中在恒瑞、正大天晴、海正、齐鲁和扬子江等。与国产仿制药竞相大幅降价形成鲜明对比的，是原研药的集体“退赛”，预计集采执行后，原研企业的市场空间将快速萎缩，市场集中度将向国内企业转移。

更多品种进集采

随着三轮集采的开标，各个疾病领域纳入集采的药品数量进一步增加，各领域的销售额逐渐被蚕食。肿瘤药已纳入集采品种的销售额占比约为22%，只比降脂药、降压药、抗血栓药、糖尿病用药领域低，预计未来将有更多品种纳入集采。