finerenone糖尿病/肾脏疾病Ⅲ期试验达到终点-肿瘤头条

finerenone糖尿病/肾脏疾病Ⅲ期试验达到终点

发布: 08月12日

作者: 医药经济报 | 阅读量 30

拜耳公司日前报告称，其一项评估finerenone对慢性肾脏疾病（CKD）和2型糖尿病患者的安全性和有效性的后期试验达到关键目标。

这项Ⅲ期FIDELIO-DKD的肾脏临床研究数据表明，与安慰剂相比，finerenone显著减少慢性肾脏疾病进展、肾脏衰竭或肾脏死亡，达到综合主要终点。finerenone还降低了首次发生CV死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风或心力衰竭住院的复合时间风险，从而达到了次要目标。

finerenone是第一个研究性的非类固醇、选择性盐皮质激素受体拮抗剂，为化学合成小分子药物，口服给药，对患有慢性肾脏疾病和2型糖尿病患者具有肾脏和心血管益处。与其它类固醇激素受体如依普利酮（eplerenone）和螺内酯（spironolactone）相比，它与其他类固醇激素受体的亲和力相对较小，因而不良反应（如妇科发育不良、阳痿和性欲低下）较少。

拜耳表示，它将与一些国家药监当局讨论数据，以期提交上市申请。

慢性肾脏病（CKD）是糖尿病最常见的并发症之一，也是心血管疾病的一个独立危险因素。在所有2型糖尿病患者中，大约40%的患者会发展为CKD。2型糖尿病患者中的CKD是肾功能衰竭的最常见原因。（许关煜）