Athersys：老牌干细胞公司-肿瘤头条

Athersys：老牌干细胞公司

发布: 11月05日

作者: 医药经济报 | 阅读量 207

Athersys于1995年在美国特拉华州成立，2007年在纳斯达克上市。该公司专注于干细胞和再生医学领域，领先产品MultiStem是来自于异体骨髓的多能成体干细胞（multipotent adult progenitor cells，MAPC）。MultiStem已于2012年7月获美国FDA批准用于治疗I型粘多糖贮积症（MPS-I），其它开发中的适应症包括出血性中风、创伤性脑损伤、多发性硬化、脊髓损伤、急性心肌梗死、充血性心力衰竭、移植物抗宿主病、急性呼吸窘迫综合征和创伤。

目前，MultiStem重点拓展的适应症是缺血性中风。该适应症申请已进入FDA加速审评以及再生医学高级疗法产品审评通道。

根据2011-2015年在美、英33个医学中心开展的Ⅱ期临床试验，129名中重度急性中风患者在发病后24~48小时内静脉输入MultiStem，残疾程度降低、发生感染的几率也降低。在中风后36小时内给予MultiStem干细胞，能通过降低炎症反应、严重感染风险、增强机体的恢复来改善中风患者的预后。

2016年在日本、北美和欧洲进行关键的Ⅲ期临床试验，MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征的研究也达到了预期效果。相对于接受安慰剂的患者而言，在诊断后的第一个月，MultiStem治疗显示了死亡率更低、无呼吸机和无重症监护病房天数更多。此外，MultiStem治疗后患者的炎症标记物/细胞因子水平降低。

Athersys与日本Healios K.K公司签订了合作协议，开发缺血性中风、急性呼吸窘迫综合征和眼科适应症，以及用于治疗肝、肾、胰腺和肠组织疾病。

Athersys还与RTI Surgical公司签订了合作协议，以开发骨科应用。此外，其与百时美施贵宝合作将干细胞用于新药筛选。