执业药师“挂证”现象客观层面长期存在有其复杂的原因,而伴随监管部门陆续发文加强执业药师的诚信体系建设,未来各省对于执业药师“挂证黑名单”管理将更趋完善。任何复杂问题都不可能通过单一方法解决,面对行业规范性、专业性升级的新时代要求,唯有重拳监管,零售市场才可能沿着正确的方向长远良性发展。
百万药师总数庞大
注册率却不足五成
参照人力资源社会保障部人事考试中心提供的统计信息:2018年度全国执业药师资格考试报考人数为687584人,实际参考人数为566613人,合格人数约7.99万人,合格率约为14.10%;截至2018年底,全国通过执业药师资格考试的总人数累计达到103万人。
此外,据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心公布的《2019年2月全国执业药师注册情况》数据:截至2019年2月底,全国执业药师注册人数为475073人,平均每万人口执业药师人数为3.4人,其中注册于社会药房的执业药师425212人,占注册总数89.4%,注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构的执业药师分别为34670、3807、10999人。
对比数据发现,超过百万的执业药师考试通过人数,社会药房注册执业药师数量却不足五成。显然,产业链热议社会药店执业药师配备缺口的挑战,并非执业药师总体数量的绝对不足,而是超百万执业药师如何解决资源错配和浪费问题。
国金证券研究所的研究报告显示,中国零售药店总数接近46万家,其中连锁药店约23万家,连锁化率超过50%。46万零售药店、42.5万药店执业药师,乍看之下缺口不大,如果剩余未注册的执业药师人才资源得到充分利用,完全按照GSP要求配备执业药师,市场空位并不难弥补。
更进一步,按照新版GSP规定,零售企业法人代表或企业负责人应当具备执业药师资格,此外,药店质量负责人必须是执业药师并注册到店,执业药师负责审核药品处方。山东大学医药卫生管理学院副教授左根永此前曾表示,从已经出台的各项政策能够看出,执业药师配备在社会药店的经营发展中至关重要,包括药店经营范围、营业面积、工作岗位、工作时间以及经营成本等都与配备政策密切相关。
业内普遍认为,在药店分级分类政策逻辑之下,对于经营范围只涵盖OTC的零售药店,执业药师的要求和需求同经营中药饮片、处方药的零售药店,会存在显著差异,如果OTC药店不需要配备执业药师,凭借从业药师解决非处方药的常规销售和指导用药,将有利于药师人才资源的高效利用。
药店管理分级分类
经营范围重配资源
与其盲目争议执业药师“数量不足”,指责“挂证”行为背后的利益诱导,探讨优化执业药师资源配置政策显然更“接地气”。充分权衡经营范围、营业面积、工作岗位、工作时间以及经营成本等因素,针对城乡、不同类型社会药店采用不同的市场准入标准,同时应该明确界定执业中药师、执业西药师的职责范围,做到“监管的归监管、市场的归市场”才是理性的思路。
其实,早在2009年,《山东省药品零售企业许可验收实施标准》规定:经营处方药的县(含)以上城区药品零售企业应配备2名以上(含)执业药师(含执业中药师)或主管(中)药师职称的药学技术人员;广东省在从业药师替代执业药师政策出台后,规定要核减没有配备执业药师的零售企业的处方药经营范围……一系列举措充分说明,省级层面在配备执业药师过程中已经重点考虑经营范围这一要素。
去年4月15日,《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》实施,零售药店“权责利”相统一的资源配置思路得到充分体现。按照药店分级分类管理“广东模式”要求,零售药店将分为一类店、二类店和三类店,其中,一类店只能经营OTC;二类店可以经营OTC、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外);三类店则可以销售OTC、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。
值得注意的是,“广东模式”根据新修订GSP规定明确:一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员;二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员;三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员,下同)和2名药师或以上职称的药学技术人员。
“一类OTC药店不需要配备执业药师”“销售处方药需要配备执业药师”“销售中药饮片需要配备中药师”等经营范围与药师资源合理对应,反映出实事求是的政策探索智慧。健客网CEO谢方敏指出,广东零售药店的分级分类管理探索是从消费者用药安全与需求出发,主要为了提高药品监管部门监管药品零售市场的针对性和有效性,有序规范药品零售市场,顺应了市场资源配置的高效性。
“自去年4月份广东正式启动试点,执业药师的资源配置完全是严格按照管理办法要求执行,到现在为止,中智大药房开的所有新店,都是按照这个标准,充分体现出零售服务专业化的导向。”中山中智大药房董事长姜梅芳坦言,目前政策规定,一旦飞检查到药师数量不达标,药店将直接降级,一类药店只能卖OTC,二类药店不能卖中药饮片和抗生素,重点品类中很大一部分利润空间将被大大压缩,所以三类药店的评级非常关键。