上市仅数年 国产抗ED药强势上位

目前在我国市场上，国产男性勃起功能障碍（ED）药主要有：广州白云山的“金戈”、江苏亚邦的“万菲乐”、常山药业的“万业强”、吉林金恒的“力哥”以及吉林长春海悦的“欣炜歌”等。这些药物上市后市场表现十分抢眼，销售额不断上升，市场占有率越来越高。

交出靓丽成绩

广州白云山金戈：步步紧逼原研药份额

2014年7月30日和8月21日，白云山制药分别获得了“金戈”制剂的生产批件和西地那非原料药的生产批件。2014年9月18日，该公司宣布国产抗ED药——粉红色的“金戈”正式进入市场。

白云山金戈上市仅1年多按市场零售价计销售额就突破了7亿元，销售数量超过原研药，成为我国药品市场一大奇迹。

目前金戈已在超过500家批发商、超过1000家连锁药店、超过30000家单体药店铺货，医院终端的销售也在不断扩大，金戈也成为广药集团大南药板块最耀眼的明星产品之一。

据米内网监测数据显示，白云山金戈2016年销售数量为2498万片，占整个ED市场份额（数量）的49.0%，销售数量增长率高达61.9%。据白云山2017年的年报，枸橼酸西地那非片（白云山金戈）年销售额达5.6亿元，同比增长40.7%，其销售量同比增加52.25%。白云山金戈上市以来一直保持高速增长态势。

2018年9月，广州白云山“金戈”提交了仿制药一致性评价申请，如果能够顺利通过一致性评价，将会进一步占领原研药的市场份额。

江苏亚邦万菲乐：国内首家双规格剂量

2015年3月，江苏亚邦药业的万菲乐获准进入市场。万菲乐除拥有50mg剂量外，还开发出了第一个100mg的国产西地那非，是国内首家双规格剂量的西地那非。

万菲乐质量稳定性高，大幅度降低了副作用，并且具备卓越的药代动力学特性。亚邦药业和全国连锁百强药店中的80%签订了销售协议，销售增长势头强劲。

常山药业万业强：铺设网络，大干一场

2017年10月，常山药业公告称，收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围为原料药。该证书的获得，说明常山药业枸橼酸西地那非原料药生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》，可以正式投产并上市销售。

常山药业这款名为“万业强”的枸橼酸西地那非片在2017年11月28日于广州召开的第78届全国药品交易会期间正式露面，目前已在全国各地铺设了销售网络，且已与九州通医药集团等签署了推广协议。

吉林金恒力哥：转变战略，瞄准一线城市

吉林金恒制药股份有限公司的力哥（枸橼酸西地那非片）于2018年5月15日正式上市，规格为50mg/片。力哥共有从1片到10片的10款包装，可以满足不同男性患者的需求。

力哥上市一个月以来，销售量已达到700多万片，在其市场销售计划中，第一年预计销售3000万片，首月实际销售量已超额完成。现在有超过200家医药批发商与金恒制药签订了合作协议，终端铺货超过10000家单体药店。随着全国招标的陆续开展，医院终端铺货也在不断扩大。

目前力哥的铺货在全国零售药店尤其是百强连锁药店中偏少，其销售市场以二三线城市、乡镇为主。公司现在已经认识到这样不利于力哥的品牌发展和市场认可度，准备下一阶段工作重点在一线城市及大型连锁药店铺货为主，辐射周边二三线城市。

其他企业也紧张备战

此外，吉林长春海悦药业股份有限公司于2019年2月1日获得国家药监局的他达拉非片剂生产批准文号，该公司正在进行商业推广。

景峰医药2018年5月22日在投资者互动平台表示，控股子公司海南锦瑞生产的药品他达拉非片需要经过二次开发，完成生物等效性试验后再重新申报。

“国货”缘何快速增长

国产抗ED药进入市场只有短短几年，市场表现却异军突起，目前已占据大约40%左右的份额，销售金额十几亿元人民币，未来发展势头持续看好。国产抗ED药快速崛起的原因主要有三点：

1.质量有保证

国内企业在药品质量上严格把关。例如，白云山自主设计的原料药合成路线生产的金戈，其晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈产品的质量。此外，以精细化工生产见长的江苏亚邦药业在西地那非药物合成工艺技术方面也做了很多研究，使药品在质量、疗效和安全性方面得到了有效保障。

2.价格较实惠

目前在我国市场上，万艾可、希爱力和艾力达三种药物的销售价格相差不多，每粒都要100多元。具体为：万艾可128元（100mg）、希爱力136元（20mg）、艾力达128元（20mg）。

而国产ED药价格要低很多，目前市场上白云山金戈（规格：50mg/粒）的零售价格为：48元/粒，89元/2粒，133元/3粒，345元/10粒。亚邦万菲乐（规格：50mg/粒）的市场零售价格为：49元/粒，179元/4粒，100mg/粒规格的价格为89元/粒。常山药业的万业强（规格：50mg/粒）的零售价格为：48元/粒，96元/2粒。

万艾可在我国市场上销售的产品规格为每片100mg,白云山金戈、亚邦万菲乐、常山药业万业强、吉林金恒制药力哥均推出了50mg/粒的规格，更加适合国人使用。以每次使用50mg计算，国产抗ED药的价格比万艾可便宜30%多。

3.促销力度猛

国产抗ED药上市以后，生产企业不断加大市场推广力度。2015年，白云山制药总厂围绕“金戈销售3亿元工程”全线出击，从广告、渠道、学术培训及消费者教育、电商、营销人员技能提升等方面，加大金戈的市场推广。

江苏亚邦药业的万菲乐上市后，在市场推广、产品促销方面的力度也很大。同时，万菲乐在确保品质的前提下给予零售终端更好的利润空间，使不少药店乐意主推万菲乐。此外，亚邦药业还拓展线上渠道，线上线下协同发展，网上直接供货。