CDMF2017第一届中国药品微生物控制与检测技术论坛

　　【论坛背景】CDMF中国药品微生物控制与检测技术论坛，作为中国领先并具有国际视野的微生物技术交流平台，旨在汇聚药检机构与知名药企的微生物专家，对药品微生物领域的专业技术和热点问题进行交流和探讨，从而提升中国药品微生物整体管理水平。随着CHP、USP、PDA、ISO等机构的法规指南不断更新，药品微生物检测技术的不断革新，微生物控制理念也在不断加强。这些变化对于药企在微生物控制和微生物检测方面的要求不断增加。CDMF组委会拟邀请药品检验机构与知名制药企业的微生物技术专家，围绕药品微生物控制与检测两大主题，讨论实际应用技术，分享务实案例经验，介绍国际最新理念。共同关注探讨微生物的发展方向。热忱欢迎药品微生物领域的同仁于2017年4月13-14日莅临杭州市开元名都大酒店到会学习交流。

　　二.拟邀演讲单位

　　国家药典委员会

　　浙江省食品药品检验研究院

　　上海市食品药品检验所

　　天津市药品检验所

　　四川省食品药品检验检测院

　　浙江省微生物研究所

　　中国工业微生物菌种保藏管理中心

　　苏州礼来制药有限公司

　　杭州市食品药品检验研究院

　　强生-眼力健(杭州)制药有限公司

　　美国MESA LABS公司

　　上海勃林格殷格翰药业有限公司

　　苏州百特医疗用品有限公司......

　　二、日程安排(第一轮)

　　主持开幕-领导致辞

　　论坛致辞--浙江省食品药品检验研究院

　　检测专场---药典法规

　　⊙2015年版《中国药典》微生物体系解析和展望--钱维清国家药典委第八/第九/第十届微生物专业委员会委员

　　⊙抑菌效力检查法的应用及问题解析--曹晓云天津药品检验所／微生物室主任国家药典委员会微生物专业委员会委员

　　⊙流式细胞技术在药品微生物检测和过程控制中的应用--李珏浙江省食品药品检验研究院／生物所副所长

　　⊙CHP/USP/EP/JP药典微生物检测方法解析与检测新技术--冯震博士上海市食品药品检验所／微生物室

　　⊙演讲嘉宾集体交流答疑

　　检测专场---检测技术

　　⊙药品微生物审计常见发现项总结与分析---国家GMP检查员

　　⊙制药企业微生物控制菌检验与应对方法---肖海龙博士杭州市食品药品检验研究院／生测中心主任

　　⊙非无菌产品的风险管理与越批检测放行的实施策略---勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)

　　⊙微生物偏差调查策略与案例介绍---上海复宏汉霖生物技术有限公司

　　⊙演讲嘉宾集体交流答疑

　　控制专场

　　⊙环境菌库的建立及其在药品微生物污染控制中的运用---陈欢浙江省微生物研究所／副所长

　　⊙无菌隔离器的验证及其日常使用与维护---吴文蕾上海东富龙爱瑞思科技有限公司／技术部经理

　　⊙湿热灭菌验证的实施与常见问题解析---苏州百特医疗用品有限公司(Baxter)

　　⊙灭菌验证中生物指示剂的选择、使用与质量控制--Cystal(美国)MESA LABS(USA)

　　⊙演讲嘉宾集体交流答疑

　　控制专场

　　⊙无菌工艺的无菌保证体系建设---潘志成广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会

　　⊙微生物鉴定技术在药品检验与污染控制中的运用---姚粟博士中国工业微生物菌种保藏管理中心／副主任

　　⊙清洁消毒程序的建立和消毒剂验证试验的设计--Christian Wippo(德国)德国舒美公司消毒专家/慕尼黑大学分子生物学博士

　　⊙培养基模拟灌装技术与试验中的风险点(环境监测)---司阳强生-眼力健(杭州)制药有限公司／无菌保证经理

　　⊙演讲嘉宾集体交流答疑

　　⊙CDMF论坛总结(闭幕)

　　三.参会对象

　　全国大中型制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；全国食品药品监督管理机构、药品检验所(院)、全国药科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员；

　　四.报名方式

　　本次CDMF论坛规模控制500人以内，可以通过以下方式提前报名，组委会根据报名时间的先后顺序确认报名人数，论坛不接受现场报名。

　　邮件报名：详细填写电子版注册表(附件1)，发送邮件至507379269@qq.com进行报名；

　　住宿事项：住宿由会务组统一安排，费用自理，请在参会注册申请表中注明。