2014药物研发与质量控制分析及评价研讨会

　　随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物质量的控制分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，以更深刻的理解安全性对于药品的重要影响，经研究，全国医药技术市场协会定于2014年5月9-11日在西安市举办“药物研发与质量控制分析及评价研讨会”。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

　　一、会议时间地点：

　　时间：2014年5月9-11日(9日全天报到)

　　地点:西安市(地点确定直接通知报名者)

　　二、会议主要内容

　　1.如何将液相做到“打游戏”；

　　2.方法学验证的深度剖析；

　　3.如何翻越仿制药研发的两座大山?溶出度研究、有关物质研究；

　　4.药物研发中杂质分离、分析、控制策略与去除策略；

　　5.申报材料撰写技巧与注意事项；

　　6.企业如何积极应对“国家仿制药质量一致性评价工作”；

　　7.制药行业的高科技在哪里？

　　8.对原研/参比制剂品质的客观解读；

　　9.一名优秀的研发人员是如何炼成的,工作状态是怎样的；

　　10.大家提问、交流互动；

　　主讲嘉宾：资深专家，上海市食品药品检验所，其精辟的语言、丰富的工作经验、课程深入浅出、通俗易懂，能给学员的学习带来良好的实效性。《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家，全国医药技术市场协会特邀专家。对以上议题进行深入解读分析。

　　三、参会对象

　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业研发技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品分析仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员

　　四、会议说明

　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑.

　　2、企业需要相关内训和指导，请与会务组联系

　　3、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺。截稿日期：2014年4月30日

　　附件：

　　药物研发与质量控制分析及评价研讨会回执表

　　(此表复制有效)

　　单位名称联系人

　　地 址邮 编

　　姓 名性别职务电话传真/E-mail手机

　　住宿是否需要单间：是○ 否○是否参加会后考察: 是○ 否○

　　是否参加会议发言：是○ 否○

　　是否提交论文：其它要求：

　　论文题目：