展会名称 | 2011仿制药趋势与研发申报要求及专利保护研讨会 | |
展会时间 | (2011-04-28)至(2011-04-30) | |
地 区 | 中国·广州 | |
展馆名称 | 2011仿制药趋势与研发申报要求及专利保护研讨会 | |
会议地址 | 广州市 | |
主办单位 | 中国中西药技术创新协会 | |
承办单位 | 中国中西药技术创新协会 | |
支持单位 | ||
联 系 人 | 张飞虎 | |
电 话 | 18210211726 | |
传 真 | 010-68166971 | |
相关网址 | ||
邮件地址 | zhangfeihu11@126.com | |
会议内容 | 参会对象:
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员等;从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。 会议主题及征文内容: 1、全球仿制药市场发展趋势分析; 2、中国仿制药的发展前景和市场分析; 3、中国仿制药政策和仿制药出口政策分析; 4、仿制药研发思路与评价体系; 5、仿制药品申报要求及常见问题分析; 6、新药制剂与仿制药物研发药理毒理研究的技术要求与问题; 7、《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求; 8、仿制药制备工艺研究与放大验证的技术要求及评价要点; 9、仿制药品质量研究及稳定性研究的技术要求; 10、仿制药杂质的方法学研究与评价、溶出度实验方法的研究; 11、仿制药和改剂型品种的药效学研究与安全性评价的技术要求; 12、仿制药和改剂型品种的生物等效性研究的一般原则和常见问题分析; 13、美国仿制药研发与审批新程序及医疗保健中仿制药的作用; 14、药品制剂专利保护与仿制药开发中规避专利侵权。 |
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参展费用 | 会务费用: 1500元/人(含会议费、资料费、场地费等),食宿统一安排,费用自理。 |
2011仿制药趋势与研发申报要求及专利保护研讨会
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