由“仿”到“创”：原始创新力引领下的变革

　　医药反腐风暴仍在持续进行中。9月20日，中央纪委国家监委网站发布《中央反腐败协调小组办公室负责人就<中央反腐败协调小组工作规划(2023—2027年)>答记者问》，其中明确提及医药领域的腐败是深化整治的重点领域之一。

　　“刮骨疗毒”之后，行业再次回归价值竞争。国家药监局药品审评中心(CDE)于9月25日发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》，或将倒逼药物开发更加以疗效质量为导向，再次引起行业内高度热议。

　　健康医疗生态下，才能孕育创新的种子。在迈向世界医药强国的路上，中国制药企业必须摆脱对“仿制”的依赖，从研发模式到商业化道路、再到创新人才的培养与发展，步步深入，最终建设起强大的原始创新力。

打通学术交流渠道 构建创新研发模式

　　大科学时代下，医学研究注重以解决问题为导向，学科交叉、合作创新的重要性被提到了前所未有的高度。医药反腐也是为了让学术会议回归学术本位，确保学术会议成为科研人员传递前沿信息、推动交流合作的重要渠道。

　　腐败是一个世界性、历史性难题，在美国医药产业的发展史上也曾出现过类似的情况。为了保证正常的学术交流，美国一方面颁布了《反回扣法案》《医生薪酬阳光法案》等相关法案，从制度层面保证医生清正廉洁;另一方面，产业内不断探索医药研发模式，例如在美国波士顿-剑桥地区等产业集聚区实践的BBB模式(Bed-Bench-Bed，即“临床-实验室-临床”)，在美国梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院等全球顶尖医疗中心采用的“临床-科研-教育”孵化模式。

　　在国内，“产学研医”的相互融合越来越受到重视，本土药企与高校、研究机构等单位陆续展开合作，探索学界与业界的互融互通之法。

　　恒瑞医药坚持差异化研发策略，将临床需求与前沿技术相结合，尤其重视创新产品的临床获益。目前，恒瑞医药已在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人，同时还建立了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，为创新研发提供强大的基础保障。

　　恒瑞医药创新研发实力也屡屡得到国际学界认可，今年以来已有60余项重要研究成果相继在柳叶刀、自然医学等全球知名期刊发表。

创新药成为增长引擎 推动良性循环形成

　　随着赛道竞争升级，一款新药从“0”到“1”所需的研发投入持续走高，研发周期也在逐年提高。恒瑞医药的研发投入从2013年的5.63亿元增长至2022年63.46亿元，十年时间研发投入增长超十倍。创新药需要在其生命周期的关键阶段收获利润，如果不能成功商业化，就意味着新产品最终无法使患者受益，也无法为后续的药品创新提供支持。在这种情况下，医药企业该如何平衡创新理想与现实考验之间的关系?

　　国家医保谈判是创新药医保准入和定价的必经之路，纳入医保后的创新药基本都实现了快速放量。恒瑞医药积极响应国家号召，努力推动自主研发的创新产品参与医保谈判，不仅推动创新药管线提速兑现，也增进了患者的健康福祉。截至2023年1月，恒瑞医药进入国家医保药品目录的产品累计达93个，已上市的11款创新药全部进入医保。

　　卡瑞利珠单抗(商品名：艾瑞卡®)便是其中备受瞩目的产品之一，该产品于2020年12月首次进入医保目录，用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。此次，卡瑞利珠单抗200mg规格从19800/支的原价降低到2928元/支，降幅达到85%，极大地降低了患者负担，提高药物可及性。

　　2023年1月13日，CameL研究重磅公布其四年随访数据，卡瑞利珠单抗联合化疗治疗非鳞非小细胞肺癌患者中位总生存期(mOS)达27.1个月，4年总生存(OS)率为37.2%，这意味着卡瑞利珠单抗让超过1/3的患者生存期突破4年。

　　2022年欧洲肺癌年会上口头报告的CameL-sq研究数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期鳞状NSCLC，mOS达27.4个月，3年OS率达42.8%，让更多鳞癌患者获得长生存。

　　截至目前，卡瑞利珠单抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症，其中8个适应症已纳入国家医保目录，是获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品，让广大患者享受到中国自主研发产品带来的健康福祉。

　　深耕国内市场的同时，恒瑞医药也在稳步推进国际化战略，坚持“开放合作”和“自主出海”并行。今年7月卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”组合)肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。10月17日，恒瑞医药宣布“双艾”组合在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国ElevarTherapeutics公司。

　　10月30日，恒瑞医药宣布与默克就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议，该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904的独家选择权。这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作，也是恒瑞医药2023年的第5项创新药海外授权。

　　今年上半年，恒瑞医药创新药收入达49.62亿元，占营业总收入的44%，已经成为驱动业绩增长的重要引擎。高质量的盈利为持续研发提供了稳定支持，恒瑞医药已基本形成了“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环。

引进源头活水 激活人才创新潜力

　　第40任美国总统罗纳德·里根曾说：“如果我们对新美国人关闭大门，我们在世界上的领导地位将很快丧失。”这种说法源于美国吸引全球人才来构建竞争优势的举措，在医疗领域，高技能移民的踊跃创新提高了美国本土的创新产出。

　　近年来，我国制药行业在政策扶持、资本加注等支持条件下逐步崛起，国内药企越来越重视建设研发团队，甚至将人才培养提升至企业战略的高度。在此背景下，海外人才持续向本土企业流动。但是，海归人才如何克服“水土不服”的问题，最大化地发挥创新潜力，仍是国内药企需要解答的问题。

　　为引进具有国际视野的医药人才，恒瑞医药曾推出“领军人才”“蓄电池”“牧羊人”三大计划，通过提供充足的科研经费、一流的实验设备和多学科的专业技术团队，搭建平台，让这些人才融入到恒瑞的创新事业。恒瑞医药还在美国、欧洲等海外市场建立了当地的人力资源团队，打造属地化人力资源运营模式，为业务发展提供源源不断的后备力量。

　　为了挖掘企业内部的内生力量，恒瑞医药的人才培养项目重视“训战结合”，并为员工建立了多元化职业发展通道。2022年，为激发员工潜力、提升组织活力，恒瑞医药斥资超过6亿元回购股票，用于员工持股计划。报告显示，2022年度创新药销售收入81.16亿元，已达到第一批次员工持股计划公司业绩的解锁条件。

　　医药行业竞争的本质是产品竞争，原始创新力关系着产品质量，关系到我国健康事业的发展和患者健康福祉。随着全球医药行业竞争加剧，原先的“跟踪仿制”“仿创结合”的思路已经不再适用。身为行业领先的民族制药企业，恒瑞医药通过创新研发、资金投入、人才建设等多种方式，着重打造自身的原始创新力。

　　恒瑞医药心怀“科技为本，为人类创造健康生活”的愿景，植根中国、放眼世界，以科技创新更好地服务健康中国，为造福更多全球患者而不懈努力。

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