两会声音 | 丁列明：稳预期强信心，推动我国生物医药自主创新|医药经济报

　　全国政协委员、贝达药业董事长兼首席执行官丁列明今年带来了三份提案，分别是《关于进一步稳预期强信心，推动我国生物医药自主创新的提案》、《关于支持浙江改革创新，加快打造生命健康科创高地的提案》和《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》。

关于进一步稳预期强信心 推动我国生物医药自主创新的提案

　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，对于发展新质生产力意义重大。党的十八大以来，中国生物医药产业实现了跨越式发展，目前在研管线占全球35%，仅次于美国，位居世界第二，新药研发质量达到国际先进水平，但同时面临严峻复杂的宏观形势，仍存在不少困难与挑战，亟待稳预期、强信心，推动自主创新，把发展命脉牢牢掌握在我们自己手中。为此建议：

　　1.大力引导金融投资支持生物医药产业。建议进一步增强宏观政策取向一致性，强化政策统筹和有效引导，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。支持生物医药企业通过IPO、再融资募集的资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理放宽审核要求，使其利用二级市场真正解决企业发展所需资金。支持龙头生物医药企业通过发股购买资产等方式进行有效并购，适度提升国内生物医药市场集中度，增强企业营收规模、自主创新能力及国际竞争力。鼓励地方政府设立产业专项基金，与风险投资基金合作，共同支持生物医药研发。

　　2.多措并举持续鼓励药企自主创新。建议在创新药定价上，建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制，真正发挥市场决定性作用，允许企业自主定价，保障合理价格与创新回报，促进可持续发展，更好地提振信心和预期，切实激励高质量创新;对创新药宣传的重点，从宣传降价转向大力宣传科研和临床价值。建议在创新药医保谈判与支付上，改谈价格为谈支付标准，改获批上市后方可谈判为申请上市时即可谈判，引导企业合理定价，也有利于企业开辟海外市场;已经纳入医保的创新药，简化期满续约和新增适应症续约规则，药品价格已趋合理的不再作降价要求。建议在创新药进院使用上，要求医院在创新药上市后必须及时采购应用，真正取消用药数量、一品两规、药占比考核等限制，促进创新价值实现。

关于支持浙江改革创新 加快打造生命健康科创高地的提案

　　随着人们对健康越来越重视，健康中国和健康浙江建设迈入崭新阶段，生命健康产业也进入大发展大提升的重要时期。为贯彻落实党中央、国务院关于发展生命健康产业的方针政策和工作部署，加快形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，满足人民多层次、多元化健康服务需求，浙江省委、省政府制定了《浙江省健康产业发展“十四五”规划》《高水平建设生命健康科创高地行动方案(2023—2025年)》《浙江省“315”科技创新体系建设工程实施方案(2023-2027年)》等政策文件，实施以来取得了显著成效。

　　特别是以打造生命健康科创高地为突破口，积极抢占生物技术制高点，加快重塑关键生物技术省域科技创新体系，加速创新链产业链资金链人才链融合，不断提升创新整体效能，聚焦基因编辑、精准医疗、新药创制和高端医疗器械、绿色生物制造、生物育种、生物资源开发与利用、信息技术与生物技术融合创新等重点领域，部署重大攻关项目700余项，投入省财政资金超25亿元，一批硬核攻关成果加速涌现：生物技术领域累计培育科技领军企业12家、科技小巨人企业16家、高新技术企业3200余家，建设省级重点企业研究院58家、省级重点农业企业研究院50家、省企业研究院62家、高新技术企业研发中心228家。为实现更高质量发展，尚亟需国家层面在改革创新政策先行先试、高能级平台打造、领军人才培育和资源配置等方面给予支持：

　　一是支持浙江生物医药政策体制机制改革创新。建议有关部门在创新药、医疗器械、前沿医疗服务、数字医疗等领域创新政策试点上，给予浙江更多支持。

　　二是支持浙江重大创新平台提质增效。目前，在生命健康领域国家级创新载体方面，浙江布局有7家全国重点实验室(其中3家牵头建设，4家联合共建)，3个国家临床医学研究中心，1家国家重点实验室，1家国家医学中心，2家国家工程研究中心，对全省的生命健康领域科技创新发挥了牵引作用，但还不够强，与北京(67家)、上海(34家)相比差距较大。建议加大“国字号”重大创新平台在浙江布局和建设力度，支持浙大二院部署国家医学中心，支持西湖实验室争创昌平国家实验室浙江基地、浙大余杭脑机交叉研究院争创临港国家实验室浙江基地，加快推进北航超高灵敏极弱磁场和惯性测量装置建设。支持龙头药企牵头组建省靶向治疗创新联合体和高端制剂省技术创新中心，带动上下游创新主体联合开展技术攻关。支持谋划建设数字医疗与创新医疗器械技术创新中心。支持在急危重症、出生缺陷等优势领域争创国家临床医学研究中心，在优势必争领域探索建设省级临床医学联合研究中心，推动强强联合，构建开放、高效的临床医学协同创新网络。

　　三是支持浙江高层次人才队伍建设。浙江在省级重点人才计划中设立了生命健康专项，2019年以来引育生命健康领域省高层次人才特殊支持计划76人，培育省级领军型创新创业团队29个。现有生命健康领域两院院士13名，与北京(104名)、上海(58名)相比，差距显著。建议国家层面支持浙江加强高层次人才培育和国际顶尖人才引进，加快打造高水平科技人才队伍，为健康产业发展提供强有力的人才支撑。

关于大力推进干细胞产业 和基因治疗药物研发的提案

　　细胞和基因治疗是近年来国际医学前沿重点发展领域。目前，国外已有多款多种类型的细胞和基因治疗产品上市，国内也有4款治疗恶性血液肿瘤的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品上市，上百个细胞和基因治疗药物处于不同临床阶段。在此过程中，科研院所、医疗机构、创新药企等科研主体和科学家们发挥着引领作用，并对大力推进我国干细胞产业发展和基因治疗药物研发，提出如下建议：

　　一是从支持产业发展层面加强布局规划和政策供给，鼓励开放竞争、高质量发展。当下，中国在细胞和基因治疗药物研发方面几乎与国际同步，处在同一个起跑线上，有机会成为“领跑者”。建议加强产业政策供给，引导国内资金投资，同时坚持科学无国界，深化国际合作，在不违反人类遗传资源相关管理要求前提下，尽可能放开限制，允许外资在中国CGT领域投资布局，有助于国内企业与全球同行同步竞争发展，加速产业链供应链资金链人才链融合。

　　二是聚焦关键领域重点环节，大力支持转化研究和临床应用。我国细胞和基因治疗药物研发蓬勃发展，在一些领域取得了重大成果，走在全球前列。例如北京大学邓宏魁教授研究团队利用化学小分子诱导方法，建立了一种安全、简单、易于调控和标准化的人多能干细胞制备技术。该研究成果在国际上首次报道，于2022年4月发表于顶尖学术期刊《自然》杂志，目前正在进一步开展化学诱导人多能干细胞分化的胰岛细胞治疗I型糖尿病早期临床研究，显现非常好的临床效果及应用前景。建议对这样具有原创性、核心竞争力的科研项目和科研团队给予大力支持，在底层技术上帮助解决“卡脖子”问题，加快建立中国自主技术开发的临床级别人诱导性多能干细胞库，早日摆脱对海外技术的依赖。同时，在临床转化上务求科学高效，允许临床研究中验证了有效性和安全性的干细胞治疗方案，在研究医院先行先试，取得进展后大范围推广，促进重大疾病治疗;整合国产生物试剂耗材，降低转化成本。在人才培养上，相关部门和科研主体密切合作，共同培养细胞和基因治疗药物从研发到转化的各类人才，留住人才并强化人才支撑，加快实现高水平科技自立自强。