西米普利单抗详细说明书

【中文名称】西米普利单抗

【英文名称】Cemiplimab

【商品名称】Libtayo

【适应证和用途】

适用于用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期不可切除的CSCC患者。

【剂量和给药方法】

(1)Cemiplimab推荐用药剂量为每3周一次静脉输注350mg，输注时间至少30分钟;

(2)治疗直至病情进展或不可接受的毒性。

【不良反应】

肺炎：建议患者立即联系其医务人员，以了解肺炎的症状或体征，包括咳嗽，胸痛或呼吸急促的新症状或恶化症状。

结肠炎：建议患者立即联系其医务人员，了解结肠炎的症状或体征，包括腹泻，粪便中的血液或粘液，或严重的腹痛。

肝炎：建议患者立即联系其医务人员，寻找肝炎的体征或症状。

内分泌疾病：建议患者立即联系其医疗保健提供者，寻找甲状腺功能减退症，甲亢，肾上腺皮质功能不全，垂体炎或1型糖尿病的体征或症状。

肾炎：建议患者立即联系其医疗保健提供者，了解肾炎的体征或症状。

皮肤病学不良反应：建议患者如果出现新的皮疹，应立即联系其医务人员。

与输液有关的反应

建议患者立即联系他们的医疗保健提供者，以寻找其症状或体征输液相关反应。

胚胎 - 胎儿毒性

告知具有生殖潜力的女性LIBTAYO可能对胎儿造成伤害并告知其医疗保健提供者已知或疑似怀孕；建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂LIBTAYO后至少4个月使用有效避孕。

哺乳期

建议女性患者在服用LIBTAYO时不要进行母乳喂养，并且在最后一次给药后至少4个月。