劳拉替尼详细说明书

药品名称：劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib

药品别名：洛拉替尼

英 文 名：Lorlatinib

适 用 症：晚期非小型细胞肺癌（NSCLC）

型号规格：每盒30片，每片含有效成份100mg。

【劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib简述】

劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib为第三代ALK抑制剂，作为克里唑替尼耐药的后续治疗，可抑制克里唑替尼耐药的9种突变，特别适合对其他ALK耐药的晚期非小型细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

【劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib适应症】

本品为靶向药，适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。

对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者，本品有效率高达90%，颅内有效率高达75%；

对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者，本品有效率为69%，颅内有效率达到了68%；

对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者，本品有效率为33%，颅内有效率达到了42%；

对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，本品有效率为39%，颅内有效率达到48%；

临床结果表明，本品在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。

【劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib规格】

本品为片剂，规格为每盒30片，每片含有效成份100mg。

【劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib使用方法】

本品为口服药品，每天一次，每次100mg（1片），饭前或饭后服用均可。

【劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib注意事项】

大脑(中枢神经系统)功能问题。许多患者在使用Lorlatinib治疗期间出现了大脑功能问题，包括思维问题(如健忘或混乱)、情绪问题(如抑郁)、言语问题、看到或听到不真实的东西(幻觉)以及癫痫发作。在一些患者中，这些问题非常严重，您的医疗保健提供者可能需要您停止服用Lorlatinib。

血液中胆固醇和甘油三酯(脂质)水平的增加。在Lorlatinib治疗期间，大多数患者血液中的脂质水平会升高。

如果在Lorlatinib治疗期间，您的血液中的血脂水平有所升高，您的医疗保健提供者可能需要开始给您用药以降低血脂水平。

如果您已经在服用一种药物来降低血液中的血脂水平，您的医疗保健提供者可能需要增加您的药物剂量。

您的医疗保健提供者应在开始治疗前、开始治疗后1至2个月以及使用Lorlatinib治疗期间进行血液检测，以检查您血液中的血脂水平。

心脏问题。Lorlatinib可能导致心跳非常缓慢或异常。您的医疗保健提供者应该在开始使用LORBRENA治疗之前和治疗期间检查您的心律(心电图)。如果你感到头晕、无力或心跳异常，请立即告诉你的医疗保健人员。在一些患者中，这些问题非常严重，您的医疗保健提供者可能需要您停止服用Lorlatinib或安装起搏器。

肺部问题。Lorlatinib在治疗期间可能导致肺部严重或危及生命的肿胀(炎症)，从而导致死亡。症状可能与肺癌相似。

如果您有任何新的或恶化的肺部问题症状，包括呼吸困难、气短、咳嗽或发烧，请立即告诉您的医疗保健提供者。

【劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib不良反应】

Lorlatinib最常见的副作用包括: 手臂、腿、手和脚肿胀(水肿)；关节或手臂和腿部的麻木和刺痛感觉(周围神经病变)；思考困难或困惑；呼吸困难；疲劳；体重增加；关节疼痛；情绪变化；感到悲伤或焦虑；腹泻等。

Lorlatinib可能导致男性生育率下降。对男性来说，这可能会影响你生孩子的能力。如果你对生育有所顾虑，请咨询你的医疗保健提供者。

【劳拉替尼/洛拉替尼Lorlatinib生产厂家】

本品由美国知名制药公司——辉瑞制药研发生产