替伊莫单抗详细说明书

【通用名称】替伊莫单抗（Ibritumomab）

【英文名称】Zevalin

【靶点】CD20

【药品性状】注射剂

【用法用量】

静注：1. 单独滴注利妥昔单抗250mg/m (不包括在Zevalin试剂盒内)2. 在 10分钟内静脉推注固定剂量的In Zevalin 5.0mCi ( 总抗体量1.6mg)3. 在7～ 10天后先再次滴注利妥昔单抗 250mg/m， 然后在 10分钟内静脉推注Yb Zevalin 0.4mCi/kg。

【适应症】

复发或难治性低度恶性的滤泡型或转化型B细胞非霍奇金淋巴瘤。

【注意事项】

患者在接受本品治疗时如出现严重皮肤或皮肤粘膜反应，应停用本品，并应尽快接受医学评估。

【不良反应】

1、全身症状：乏力、感染、寒战、发热、腹痛、头痛、咽喉痒痛、背痛、皮肤或皮肤粘膜反应、潮红、过敏、肿瘤痛、继发瘤。

2、循环系统：低血压、心动过速。

3、消化系统：恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹胀、便秘、消化不良、黑便、消化道出血、呕血。

4、血液系统：全血减少、血小板减

【禁忌】

对小鼠蛋白、Rituximab、铟111或钇90过敏的患者禁用。本品具有放射性，可能有致癌和致畸性，用药期间应避孕，直至停药后12个月。

【药理毒性】

Ibritumomab是从中国仓鼠卵巢细胞中产生的一种鼠IgG1，本品是异贝莫单克隆抗体通过硫脲共价键结合成的免疫交联物。该物质具有与111铟(111In)或90钇(90Y)高度亲和的结构限制性螯合位点。可以以鼠单克隆抗体为载体，运载同位素111 In或90Y。放射同位素111In或90Y以异贝莫抗体为载体，与非霍奇金淋巴瘤(NHL)癌变的B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，杀死癌细胞。

【药物过量】尚不明确。

【孕妇及哺乳用药】禁止使用

【贮藏】

Zevalin使用前应2~8℃(36~46°F)保存，放射标记后12小时内使用。 Zevalin使用前应2~8℃ (36~46°F)保存，放射标记后8小时内使用。避免剧烈摇动。