斥资31亿，华润系有新动作、GLP-1 Biotech转战港股IPO、信迪利单抗在澳门获批上市

斥资31亿，华润系有新动作、GLP-1 Biotech转战港股IPO、信迪利单抗在澳门获批上市｜医药经济报

发布: 02月26日

作者: 抗癌健康资讯 | 阅读量 2538

华润双鹤拿下“毓婷”等知名产品

　　2月24日，华润双鹤发布公告，以31.15亿元收购北京医药集团持有的华润紫竹药业100%股权，收购价较华润紫竹单体财务报表净资产账面价值11.52亿元的增值率为170.4%。据悉，华润紫竹为北药集团的全资子公司，其实际控制人为华润集团，此次收购实际上是华润集团化药板块业务整合的举措之一。

　　华润紫竹主要从事女性健康用药及器械、口腔用药、眼科用药、糖尿病用药、原料药研发生产销售业务，主营生殖健康类药物包括左炔诺孕酮片“毓婷”“金毓婷”等。“毓婷”是原国家计生委与华润紫竹共同研发的中国首个非处方紧急避孕药，自1998年上市后，持续在全国市场占有率保持第一。

　　华润双鹤隶属于华润集团，定位为化学药平台支柱性企业，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产及制药装备等方面，布局普仿药业务、输液业务、差异化药业务和创新药业务四大业务平台。其最新季度财报显示，截至2023年第三季度，华润双鹤总营收约75.46亿元，同比上涨5.42%;归属于上市公司股东的净利润10.78亿元，同比增长10.12%。截至报告期末，华润双鹤总资产约150.47亿元。

　　在对此次收购增值的评估详述中华润双鹤方提到，随着仿制药一致性评价等工作开展，我国仿制药质量将得到全面提高，在临床上实现与原研药的相互替代，一致性评价对原料药质量提出更高要求，同时在仿制药进入螺旋降价趋势的大环境下，我国仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌。

　　因此，真正具有技术研发实力的公司将脱颖而出，具备原料药产能的药企有利于保障产品质量、控制生产成本，提升综合盈利水平。除了通过收购华润紫竹进入女性健康领域外，华润双鹤还计划积极与企业进行相关产品合作，将儿科领域扩展到大儿科，形成“女性健康+儿科”的专科产品序列。

派格生物在港交所递交IPO申请

　　2月23日，香港证券交易所网站公示显示，派格生物已递交IPO申请并获得受理。派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。该公司已形成由6款候选药物组成的产品管线，核心产品PB-119为一款长效GLP-1受体激动剂，已经在中国递交治疗2型糖尿病的新药上市申请。

　　据派格生物招股书介绍，该公司已自主开发1款核心产品及其他5款候选产品，针对疾病包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。

　　派格生物的核心产品PB-119(维派那肽注射液)为一款长效GLP-1受体激动剂，正在开发用于T2DM及肥胖症的一线治疗。凭借聚乙二醇(PEG)化技术，PB-119的半衰期得到延长，实现一周一次给药。此外，该产品良好的耐受性，以及在较低剂量水平下的有效性使得无需进行滴定，从而增加了用药的便利性，提高了患者依从性。该产品在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益处，以及对体重管理的良好效果。

　　据悉，派格生物已经于2023年初在中国完成了PB-119的两项3期注册临床试验。中国国家药监局(NMPA)已于2023年9月受理该产品的新药上市申请。派格生物还在美国完成了PB-119治疗T2DM的2期临床试验，并正在中国进行PB-119用于治疗肥胖症的1b/2a期临床试验启动工作。

　　根据派格生物招股书，本次IPO募集资金将用于该公司核心产品PB-119的商业化及适应症拓展，其他临床阶段产品的进一步开发，以及其他管线候选产品正在继续以及计划推进的研发。此外，该公司还计划通过授权合作等全球合作来提高全球影响力。

信迪利单抗在澳门获批上市

　　近日，信达生物制药集团宣布，创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市。