2021年6月23日,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。同时,NMPA已附条件批准百泽安®用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
替雷利珠单抗可能出现的副作用?
免疫相关性毒性反应:替雷利珠单抗的主要机制是经过抑制PD-1/PD-L1信号通路来加强免疫系统。这也可能导致免疫系统过度激活,引发免疫相关性毒性反应。最常见的不良反应(≥ 10%)为发热、甲状腺功能减退症、体重增加、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、皮疹、中性粒细胞计数降低、咳嗽、疲乏和血胆红素升高。发生率≥ 2%的3级及以上的不良反应包括肺部炎症、体重增加、重度皮肤反应和高血压。
免疫抑制增加感染风险:替雷利珠单抗的使用会抑制免疫系统的正常功能,使患者更容易感染细菌、病毒和真菌等病原体。这些感染可能出现在呼吸道、泌尿系统、肠道等部位,严重时可能导致败血症等严重感染并危及生命。
免疫相关性内分泌毒性:替雷利珠单抗的使用可能对患者的内分泌系统产生影响,引发免疫相关性内分泌毒性。常见的内分泌毒性包括甲状腺功能异常、肾上腺皮质功能异常、胰岛素分泌异常等。这些毒性反应可能对患者的生活质量和治疗方案产生较好影响。
其他罕见但严重的副作用:如过敏反应、心脏毒性、神经毒性等。这些副作用的发生率较低,但一旦发生,可能对患者的健康产生严重影响。
需要重点留意的是,替雷利珠单抗的副作用严重程度因个体差异、疾病类型、治疗方案和剂量等因素而异。在使用替雷利珠单抗时,医生和患者应密切合作,进行全面的评估和监测,及时发现和处理任何可能的副作用。
靶向药替雷利珠单抗的作用机制?
解除免疫抑制:恶性肿瘤细胞经过PD-L1与T细胞表面的PD-1结合,从而抑制T细胞的活性,使其无法有效攻击肿瘤细胞。替雷利珠单抗经过结合肿瘤细胞表面的PD-L1,阻断其与PD-1的结合,从而解除免疫抑制,激活患者的免疫系统。
加强抗肿瘤免疫应答:经过解除PD-1/PD-L1信号通路的抑制作用,替雷利珠单抗能够加强患者的抗肿瘤免疫应答。它可以激活T细胞的功能,增加抗肿瘤效应细胞(如CD8+T细胞和自然杀伤细胞)的活性,促进肿瘤细胞的溶解和消除。