靶向药是一种特定于某种疾病的治疗方法,主要通过针对疾病相关基因、蛋白质或酶来抑制其功能。
为什么靶向药要备案?
这种药物的开发需要大量的临床试验和生物学研究,而且由于靶向药的作用机制不同于传统药物,所以在使用过程中也容易出现副作用。因此,对于靶向药来说,备案是必不可少的。
备案制度是为了保障患者的用药安全而出台的一项法律规定。根据我国《药品法》相关规定,新上市或者在市场上已有10年以上但是价格显著上升的处方药品,都必须要备案。而对于靶向药来说,其价格一般都很昂贵,所以都必须要进行备案。
备案制度的目的就是为了保障患者用药安全。
拉罗替尼(larotrectinib)靶向药怎么报销?
在过去的一年里,靶向药拉罗替尼(Larotrectinib)是一种新型抗肿瘤药物,该药物可以通过靶向抑制VEGFR-3信号来帮助患者治疗肿瘤。目前,该药物已获得FDA批准用于治疗儿童和成人患有NTRK基因突变或融合的延长性神经胚胎生长因子受体(Trk)阳性间质瘤。
由于Larotrectinib是一种新型药物,因此在很多国家都不存在相关的报销政策。然而,在美国,FDA已通过对Larotrectinib的临床试验进行了评估,并将其列入“突破性的治疗”的药物目录中。根据FDA的要求,Larotrectinib可以通过临床医生申请向Medicare进行报销。
此外,根据新的FDA规定,Larotrectinib也可以通过专业的医保公司申请到医保报销。然而,目前尚不清楚医保公司是否会采纳这一要求。