提起临床试验,您的第一反应可能是抗拒的,认为咱这是被当作“小白鼠”。但目前国际上最权威最广泛采用的癌症治疗指南——美国国立综合癌症网络(NCCN)在其指南中就明确提出:治疗选择之一就是参加临床试验。
出于对患者利益的保护,无论是在中国还是在其它国家,任何一个新药或新疗法在上市前,都需要经过临床试验。在欧美国家很多患者都会主动咨询医生是否有适合他们的临床试验,在网上很火的帖子“我在美国治肺癌”,主人公就是在美国参加了新药Ⅰ期临床研究,从而“起死回生”。
参加临床试验前,患者需要做出许多考虑。首先,他们必须确定自己是否符合试验的条件。其次,他们需要了解临床试验的目的、方法和风险。此外,他们还需要考虑是否愿意接受治疗方案,并知道如果退出临床试验将会带来哪些后果。
在作出这些考虑之后,如果患者决定参加临床试验,他们还必须签署一份知情同意书,这份文件旨在告诉患者有关临床试验的重要信息,包括目的、方法、风险和可能的利益。知情同意书还会告诉患者有关临床试验期间将会面临哪些考验和困难,并告知他们可能无法安全退出临床试验的风险。
一旦患者签署了知情同意书并开始参加临床试验,就意味着他们已经作出了决定并接受了相关风险。随着临床试验的进行,如果患者想退出试验,就必须告知医生或其他相关人员。然而,退出临床试骐并不是易事。由于医生或其他人员已经对患者进行了很多预测和安排,因此退出临床试 骤可能会对整个实骤造成很大影响。
临床试验为什么免费?
新药上市前必须经过临床试验研究。临床试验是由很多组织或个人资助的,如医生,医院,基金,自愿组织,制药公司,国家机构等等,因此会为患者提供免费药品以及相关检查。