按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义,临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
新药临床试验是一种精心设计的、前瞻性、系统性医学研究,用以确认某种新的(抗肿瘤)药物在人体使用是否安全、是否可以达到预期的治疗效果。新药临床试验的开展有利于医学的进步,有利于患者获得更为先进的诊治手段。临床试验最重要的一点就是必须符合我们的伦理要求,就是说参加试验的是人,必须尊重他(她)的人格,参加试验必须符合参加试验者的利益,在这种前提下,试验才能做。
而且在试验期间,参加者可以不需要任何理由,而不再继续进行试验,他(或她)的选择,包括医生在内的所有人都无权干涉。总之,精心设计、操作的临床试验,是提高人类健康,寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径。
临床试验是指为了研究药物、医疗器械或其他治疗方法的有效性和安全性而进行的随机、对照实验。参加临床试验的人员必须符合试验要求,并在试验过程中遵守试验计划。
一般来说,参与临床试验的人员是自愿参加的,在遵守试验计划的前提下,随时都可以退出。如果参加临床试验的人员对自己的健康产生了担忧,或者不能再遵守试验计划(例如出现不良反应),就可以退出。此外,如果临床试验方案有任何变化(例如时间、地点、药物或其他方法的使用方式),也可以退出。
退出临床试验后不会有任何法律或医疗上的后果。如果你已经开始使用药物或医疗器械,在退出前会得到相关人员的明确指导。
国家对于肿瘤临床项目大力支持。中国的药厂科研能力在之前是比较弱的,随着国家实力提高,很多中国药厂都在大力进行新药实验,希望能够研究出对针对中国人的抗癌新药,又能减轻病人的经济负担,达到病人、药厂、医院还有国家都能够共赢的局面。